Medikamente MS Therapie

Question 1

Wie ist der Produktname von Interferon- beta?

Answer 1

1. Betaferon (beta1a sc)
2. Avonex (beta1a im)
3. Rebif (beta1b sc)

Question 2

Wie ist der Produktname von Glatirameracetat?

Answer 2

Copaxone

Question 3

Wie ist der Produktname von Fingolimod?

Answer 3

Gilenya

Question 4

Wie ist der Produktname von Teriflunomid?

Answer 4

Aubagio

Question 5

Wie ist der Produktname von Dimethylfumarat?

Answer 5

Tecfidera

Question 6

Wie ist der Produktname von Alemtuzumab?

Answer 6

Lemtrada

Question 7

Wie ist der Produktname von Natalizumab?

Answer 7

Tysabri

Question 8

Wirkungsweise Interferon-Beta?

Answer 8

• Wirkung im Detail unklar: Verschiebung der proinflammatorischen Th1 Immunantwort zur antiinflammatorischen Th2 Antwort

Question 9

Wirkungsweise Glatirameracetat (Copaxone)?

Answer 9

Synthetisches Oligopeptid aus Glutamat, Lysin, Alanin und Tyrosin, das dem Myelin-Basischen Protein (MBP) entnommen ist. Führt zur Induktion von Zytokinen. Fungiert evtl. als Köder/Ablenkung für das Immunsystem

Question 10

Wirkungsweise Dimethylfumarat (Tecfidera)?

Answer 10

• nrf 2 Signalweg: Transkriptionsfaktor, der im Zytosol in Ruhebedingungen durch seinen Repressor keap 1 gehemmt ist; durch oxidativen Stress/DMF löst sich der Repressor und nrf 2 kann im Zellkern die Transkription von antioxidativen Proteinen induzieren

Question 11

Wirkungsweise Teriflunomid (Aubagio)?

Answer 11

• hemmt Pyrimidinsynthese (SS ist KI): Störung der Immunzellproliferation v.a. T- und B- Lymphozyten

Question 12

Wirkungsweise Fingolimod?

Answer 12

Fingolimod ist ein Sphingosin-1-phosphat-Analogon, das die Lymphozyteninvasion ins ZNS reduziert. S1Rezeptor wird internalisiert und die Immunzellen, die diesen zur Evasion brauchen, patrouillieren weniger. Einzige oral verabreichbare Substanz, die in der Eskalationstherapie empfohlen wird. gefürchtete Nebenwirkung: tödliche hyperinflammatorische Syndrome

Question 13

Wirkungsweise Alemtuzumab?

Answer 13

Monoklonaler Antikörper, der sich gegen das Oberflächenprotein CD52 richtet, das auf Zellen des Immunsystems vorkommt. In der Folge werden B- und T-Zellen drastisch reduziert.
UAW: sekundäre, B-Zell-vermittelter Autoimmunitätsphänomene oder auch -krankheiten (Bildung von Autoantikörpern, ITP (M. Werlhof) sowie Glomerulonephritis)

Question 14

Wirkungsweise Natalizumab (Tysabri)?

Answer 14

Natalizumab ist ein α4-Integrin-Antikörper, der die Lymphozyteninvasion ins ZNS reduziert.
gefürchtete Nebenwirkung: progressive multifokale Leukenzephalopathie

Question 15

UAW von Interferon-Beta?

Answer 15

• Grippale Symptome
• Injektionsnebenwirkungen
• erhöhte Leberenzyme

Question 16

UAW von Glatirameracetat?

Answer 16

• Injektionsnebenwirkungen

- sofortige System. Postinjektionsreaktion

Question 17

UAW von Fingolimod?

Answer 17

• Brady- Arrhytmien
• Reduktion des FEV> bei Hinweisen auf pulmonale Störung sofort Facharzt aufsuchen
• Makulaödem
• erhöhte Inzidenz von Basaliomen> jährliche dermatologische Kontrolle
• Leberwertanstieg: Absetzen wenn in wiederholter Kontrolle über 5x ULN
• Lymphopenia < 200/ mykro Liter
• PML ( bisher 13 Fälle, die nicht als Carry over PML gewertet werden, bekannt)
• hämophagozytisches Syndrom
• RR Anstieg

Question 18

UAW von teriflunomid (Aubagio)?

Answer 18

• Diarrhö
• Übelkeit
• Haarausfall
• Leberfunktionsstörung

Question 19

UAW von Dimethylfumarat (Tecfidera)?

Answer 19

• GI- Beschwerden
• Flush
• PML
• akutes Nierenversagen

Question 20

UAW von Alemtuzumab?

Answer 20

• Infusionsreaktion
• sekundäre Autoummunerkr (ITP, Thyreoiditis, Goodpasture- KKNMS: bis zu 1/3 der Pat. Entwickelt in den ersten vier Jahren nach der letzten Infusion eine Antikörper vermittelte Autoimmunerkrankung

Question 21

UAW von Natalizumab (Tysabri)?

Answer 21

• allergische Reaktion
• PML (nach 18 Monaten Thx ist das Risiko ca. 1:1000)
  > JC Stratifier AK Index alle 3-4 Monate sollte unter 0,3 AI liegen

Question 22

Wie wirkt Siponimod?

Wofür ist es zugelassen?

Answer 22

Ebenfalls ein Sphingosin-1-Rezeptor Modulator (1,5). Allerdings wirkt es selektiver am ersten der 5 Rezeptoren (im Vgl dazu wirkt Fingolimod unselektiver= schlechter verträglich)

Seit 01/2020 für SPMS zugelassen in der EU

Question 23

Wie ist der Produktname von Siponimod?

Answer 23

Mayzent

Question 24

Wie wirkt Plegridy?
Seit wann ist es zugelassen?
Wie heißt die Zulassubgsstudie?

Answer 24

• ist ein PEGyliertes Interferon beta1a, welches aufgrund dessen länger zirkuliert
• zugelassen seit Juli 2014
• Zulassubgsstudie: ADVANCE

Question 25

Was besagt die BENEFIT Studie?

Answer 25

- Betaferon in newly emerging MS for initial treatment | - beta 1b verschiebt den 2. Schub bei frühzeitiger Thx um ein Jahr

Question 26

Welchen beiden Phase III Studien sind bei DMF=Tecfidera wichtig zu kennen?

Answer 26

# DEFINE: determination of the efficacy of oral fumarates in MS, hat die Prüfsubstanz BG12 in zweimal- und dreimal täglicher Applikation gegen Placebo getestet >> Schubratenreduktion und Reduktion der Behinderungsprogression CONFIRM: comparator and an oral fumarate in RRMS, BG12 in zweimal und dreimal täglicher Applikation gegen Placebo und Glatirameracetat >> schubratenreduktion gegenüber Copaxone aber kein Unterschied in der Behinderungsprogression

Question 27

Wie entsteht der Flush bei Tecfidera?

Answer 27

Durch Aktivierung eines G-Protein gekoppelten Rezeptors in epidermalen Zellen, der über die COX das Prostaglandinsystem aktiviert ASS= COX-Hemmer

Question 28

Wirkungsweise von Ocrelizumab?

Answer 28

- zumab: humanisiert, weniger Maus Anteil als Rituximab (Chimer) - Cd 20 AK : markiert Oberfläche von B Zellen, welche dann gefressen werden also etwas anders als Rituximab >> komplementvermittelte Zytotoxizität und Antikörper vermittelte Zytotoxizität

Question 29

Wie ist der Produktname von Cladribin?

Answer 29

Mavenclad

Question 30

Welche Studien sind bei Ocrevus zu kennen?

Answer 30

- Opera 1 und 2: Phase 3 Studie , die Ocrelizumab gegen Rebif in RRMS getestet hat >> annualized relapse rate reduziert, disability reduction, reduction of gad enhanced T1 lesions, reduction auf newly emerging T2 lesions >> Zulassung für RRMS -ORATORIO: Phase 3 Studie, die Ocrevus gegen Placebo in PPMS Getestet hat >> Reduktion der confirmed disability progression, T2 Läsionen nahmen in Ocrevus Gruppe ab und in Placebo Gruppe zu >> Zulassung für PPMS

Question 31

Wie wirkt Daclizumab? Von wann bis wann war es auf dem Markt? Warum wurde es von der EMA zurückgezogen?

Answer 31

Daclizumab is a humanized monoclonal antibody which blocks the alpha subunit of the interleukin-2 receptor on T-lymphocytes. The double-blind randomized controlled trials SELECT and DEFINE lead to its approval as a disease-modifying therapy for relapsing-remitting multiple sclerosis in 2016. Due to several cases of serious immune-mediated adverse reactions involving the central nervous system the European Medicines Agency withdrew the marketing authorization for daclizumab in March 2018.

Question 32

SELECT study

Answer 32

- Gold et al. | - RCT, Multi zentrisch, Placebo controlled

Question 33

Welche monoklonalen AK wurden in der Therapie der PML (im Rahmen von Experimenten/Fallserien) mit tlw. positiven Effekten publiziert?

Answer 33

- I.Cortese et al. (2019): Pembrolizumab = PD1 Inhibitor | - Nivolumab

Question 34

Wofür steht IRIS?

Answer 34

Immune reconstitution inflammatory syndrome

Question 35

Was ist Vumarity ?

Answer 35

kommt aus 🇺🇸 = DRF (diroximel fumarate) statt DMF (dimethylfumarat), wird auch zu MMF im Körper, aber bessere GI Verträglichkeit