MODULE 1

Question 1

quelles sont les 3 composantes d’une décision clinique?

Answer 1

1- expérience clinique du médecin
2- les meilleures données actuelles (preuves) en recherche clinique
3-les préférences du patient

Question 2

Quelles sont les 4 étapes pour résoudre un problème clinique?

Answer 2

1- Formuler le problème médical en une question claire et précise
2- Rechercher dans la littérature des articles pertinents (pov méthodologique) pour la question posée
3- évaluer la validité, qualité et la pertinence des résultats trouvés
4- intégrer les résultats retenus aux préférences et besoins du patient

Question 3

Quels sont les différents impacts que peuvent avoir un vaccin ou un traitement? (3)

Answer 3

-peut prévenir l’acquisition du virus (pas pour la covid)
-peut réduire la transmission (ex:réduire charge virale du VIH permet de réduire le risque de transmission)
-peut prévenir une forme grave et/ou hospitalisation/décès causée par infection (ex: VIH, Covid)

Question 4

Qu’est-ce qu’un essai clinique?

Answer 4

études qui impliquent la participation volontaire d’humains et dont le but principal est de répondre à une question spécifique

Question 5

Qu’est-ce que les essais cliniques permettent d’évaluer?

Answer 5

l’innocuité et l’efficacité de nouvelles méthodes de prévention ou de traitement d’une maladie

Question 6

Vrai ou Faux, les essais cliniques sont des études prospectives et comparatives?

Answer 6

Vrai

Question 7

À quoi les nouvelles méthodes sont elles comparées dans les essais cliniques?

Answer 7

À un contrôle (placebo ou autre traitement utilisé en pratique)

Question 8

Quel lien permet d’établir un essai clinique bien exécuté?

Answer 8

permet d’établir un lien de causalité entre l’exposition et l’effet

Question 9

Vrai ou faux; l’essai clinique est une méthode peu efficace pour déterminer si une intervention est efficace et sécuritaire

Answer 9

Faux. Il s’agit d’une des méthodes les plus définitives pour ce faire, et ce encore plus s’il y a randomisation (traitement expérimental est attribué de façon aléatoire aux participants, ECR)

Question 10

Que veut dire ECR?

Answer 10

Essai Clinique Randomisé ou Essai Contrôle Randomisé

Question 11

décris le cycle de vie d’un essai clinique (8 étapes)

Answer 11

1. question de recherche clinique spécifique posée par une équipe de collaborateurs/chercheurs.
2. financement: coût des essais cliniques est très élevé : entre quelques centaines de milliers à plusieurs dizaines de millions de dollars par étude. Le financement doit donc être sécurisé avant le début de l’exécution de l’étude. un promoteur, privé ou public, assurera le financement par l’entremise d’une demande de subvention qui résumera l’essai clinique : la question de recherche, la méthode proposée pour y répondre, et une estimation du budget nécessaire.
3. un protocole sera développé. il décrit toutes les procédures de l’étude dans les moindres détails.
4. Une fois le protocole en place (et approuvé par les comités d’éthiques), l’exécution de l’étude pourra débuter, ainsi que le recrutement des participants.
5. La collecte des données sera effectuée
6. les données digitalisées sous une forme exploitable
7. l’analyse statistique des résultats de l’étude.
8. les résultats seront publiés dans une revue médicale (mais pas nécessairement).

Question 12

Vrai ou faux ; peu importe l’approche utilisée pour répondre à la question spécifique de l’essai clinique, la même précision et validité des réponses sera obtenue

Answer 12

Faux

Question 13

Quelles sont les 4 contraintes dont la démarche scientifique en recherche clinique doit tenir compte?

Answer 13

scientifique, éthique, statistique et logistique

Question 14

Quel est le rôle de la statistique dans l’essai clinique?

Answer 14

Permet de répondre ethniquement et efficacement à une question

Question 15

Vrai ou Faux,; éthiquement un essai clinique doit utiliser un nombre faible de participant

Answer 15

Vrai. comme une nouvelle intervention expérimentale pourrait avoir des effets néfastes, il est nécessaire d’exposer le moins de participants possible
**en terme d’évidence, important de démontrer le bénéfice sur un Grand nombre de participants

Question 16

Vrai ou faux ; un des rôle de la statistique est de déterminer le nombre maximal qui serait éthiquement acceptable d’exposer à l’intervention

Answer 16

Faux. C’est de déterminer le nombre minimal qui serait éthiquement acceptable tout en permettant d’obtenir des évidences convaincantes

Question 17

Vrai ou Faux; la science est confrontationnelle?

Answer 17

Vrai car elle consiste à prouver un état de choses/un concept à la communauté scientifique et au grand public

Question 18

Qu’est-ce qu’implique la contrainte “sciences biomédicales et cliniques”

Answer 18

-La validité de la question de recherche
-La spécificité de la question de recherche
-La justification de la plausibilité du mécanisme d’action de l’intervention

Question 19

Pourquoi dit-on que la science est confrontationnelle (3)?

Answer 19

1- Il existe des hypothèses alternatives pour expliquer le monde réel
2- La preuve dépend de la volonté de l’auditoire à y croire
3- La science est un processus d’étude successives générant possiblement des résultats contradictoires

Question 20

Vrai ou Faux; la statistique vient avant la science

Answer 20

FAUX la science vient avant la statistique: c’est la science/question de recherche qui dicte la méthodologie et l’approche analytique à utiliser
–> on pose la question et ENSUITE on détermine la meilleure façon d’y répondre

Question 21

Qu’est-ce qu’implique la contrainte “ statistique”?

Answer 21

-à partir de la question, le statisticien doit proposer un design d’étude, une approche analytique et une taille d’échantillon. C’est une contrainte parce que il n’est pas toujours possible d’identifier une approche analytique ou un design.

Question 22

Qu’est-ce qu’implique la contrainte “éthique”?

Answer 22

l’essai doit satisfaire à toutes les exigences éthiques

Question 23

Qu’est-ce qu’implique la contrainte “logistique”?

Answer 23

c’est toute la logique qui permet à l’étude d’être réalisable (coûts, ressources, capacités disponibles)

Question 24

qu’est-ce que permet la méthode pico ou picode ?

Answer 24

permet de bien définir une question de recherche clinique en répondant à 4 ou 6 questions