Particularité Des Essais Internationaux

Question 1

Essais internationaux, pourquoi?

Answer 1

Accès pool de patients plus large
Rapidité de recrutement
Représentativité géo des centres lors de la demande d’AMM/commercialisation

En résumé, on les ft pcq :
Il y a ps assez de patients 
Ps assez de diversité 
Prend en compte plus de maladies rares
Pr commencer à faire connaître le médoc ds plusieurs paus

Question 2

Limite des essais internationaux

Answer 2

Risque de recrutement compétitif (ex : dès l’atteinte du nbre de patient fermeture des centres qui n’ont ps recrutés)
Attention à l’effet de centre : biais d’analyse possible
Si différence d’efficacité entre des pays (ex : trop patients ds un pays où l’efficacité a été bonne => résultat faussé)