Partie 1

Question 1

Médicament

Answer 1

produit élaborer sous une forme qui peut être administrée à l’homme ou l’animal et dont la présentation et la vente sont réservée au pharmacien.

Question 2

Principe actif

Answer 2

matière brute d’origine naturelle, synthétique ou obtenue par génie génétique, possédant une activité pharmacologique et destinée à être utilisée pour la préparation des médicaments.

Question 3

Excipient

Answer 3

substance auxiliaire inactive qui facilite l’administration, la mise en forme et l’action du PA.

Question 4

étude pré clinique

Answer 4

Étude pharmaceutique = choix de la forme
Étude pharmacologique = relation dose /effet, mécanisme action, concentration,.;;
Étude toxicologique
- aiguë : 1doses
-subaiguë : 90 jours
-veto,l’aie : 3mois - 2 ans

Question 5

Index thérapeutique

Answer 5

ID = DL50/DE50

Question 6

Investigation clinique

Answer 6

Phase 1: 10-30 volontaire sain -> sécurité/tolérance/propriété pharmacocinétique
Phase 2: 100-300 malade Patho simple ->efficacité thérapeutique /étude dose-effet/ interaction avec d’autre médicament
Phase 3: 1000-3000: patient malade Patho pas simple -> bénéfice-risque / interaction, médoc/ population à risque =>AMM
Phase 4: après commercialisation

Question 7

Médoc spécialité

Answer 7

Médoc préparé à l’avance, mise sur le marché sous une forme, une dénomination et sous condition particulière

Question 8

3 dénomination d’une spécialité pharmaceutique

Answer 8

-commerciale
-Commune internationale
-Dénomination scientifique

Question 9

Générique

Answer 9

Copie biosimilaire : mëme compo qualitative et quantitative de principe active, même forme pharmaceutique

Question 10

Médoc magistraux

Answer 10

Prescrit par un médecin pour 1 patient

Question 11

Préparation officinale

Answer 11

médicaments qui ne sont pas spécifiques à seul patient. Ces médicaments sont préparés selon les recommandations d’ouvrages de référence relatifs à la préparation de médicaments comme un pharmacopée (recueil qui enseigne la manière de préparer les médicaments) ou le formulaire thérapeutique magistral (publié en Belgique par l’AFMPS pour la préparation des médicaments en pharmacie

Question 12

Pharmacodynamie

Answer 12

Étude de l’action exercée par les médicaments sur l’organisme (mécanisme d’action).

Question 13

Pharmacocinétique

Answer 13

Action de l’organisme sur le médicament

Question 14

Phase de la pharmacocinétique

Answer 14

Absorption
Distribution
Métabolisme
Élimination

Question 15

Absorption

Answer 15

Médicament passé du site d’administration vers la circulation systémique

Question 16

Biodisponibilité

Answer 16

Proportion en % d’une dose de médicament administré qui va dans la circulation systémique

Question 17

Facteur influence la biodisponibilité

Answer 17

Voie d’administration
Propriété physico-chimique du médoc
Circulation au site d’absorption
Surface d’absorption
Effet du premier passage - foie

Question 18

Différente voie d’administration

Answer 18

Orale : plus facile mais biodisponibilité moyenne car passage dans le fois
Parentérale (piqure) : biodisponibilité totale, faut l’aide des soignant
Transmuqueuses : rectale/ sublinguale/ pulmonaire : absorption irrégulière et incomplète
Cutanée :épiderme barrière mais derme laisse passé

Question 19

Volume de distribution

Answer 19

Vd= quantité de médicament administré/ concentration plasmique
-si Vd = alors distribution uniforme dans tous les tissus
Si Vd < alors PA est retenu dans la circulation (liaison aux PP)
• Si Vd > alors PA est retenu dans un autre tissu (tissu réservoir)

Question 20

Élimination et métabolisme où

Answer 20

Processus impliqués :
- Excrétion rénale : filtration glomérulaire, sécrétion tubulaire, et réabsorption tubulaire
- Métabolisme par le foie (=site majeur du métabolisme)
- Excrétion biliaire : certains médicaments, lors de leur passage par le foie sont excrétés via la
bile dans l’intestin. Les substances liposolubles peuvent être réabsorbées = cycle entérohépatique→prolonge la présence du médicament dans l’organisme.

Question 21

Effet indésirable des médicaments

Answer 21

Réaction toxique
Réaction allergique
Tolérance et dépendance