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Pharma Galénique Flashcards

(61 cards)

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1
Q

Qui serait le premier a avoir individualiser la médecine et la pharmacie

A

Galien

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Q

Qu’est ce que la galénique

A

Science qui transforme les drogues en médicaments
L’art de préparer, conserver, et présenter les médicaments

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Q

Qu’est ce que la pharmacotechnie

A

Étude des techniques de formulation

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4
Q

Qu’est ce que la forme galénique

A

L’aspect physique final de la substance active

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5
Q

De quoi sont fonctions les formes galéniques

A

Voie d’administration
Activité thérapeutique
Pathologie
Patient

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6
Q

Les differentes étapes de la galénique

A

Mise en forme
Caractérisation
Conditionnement
Etiquettage

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7
Q

Que contient un médicament

A

Un PA et des excipients

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8
Q

Qu’est ce qu’un excipient

A

Substance chimique ou naturelle qui ne présente pas d’effet curatif ou préventif dans un médicament

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9
Q

Differents roles des excipients

A

Faciliter l’administration
Améliorer son efficacité
Permettre sa mise en forme
Assurer la stabilité et sa conservation
Améliorer l’observance

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10
Q

Qu’est ce que l’excipient idéal

A

Un excipient inerte vis-a-vis de l’organisme, du PA, des autres excipients, du conditionnement

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11
Q

Differentes origines des excipients

A

Naturelle
Synthétique
Hémisynthétique

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12
Q

Sur quoi est basée la classification des excipients

A

État, solubilité et propriétés physico-chimiques:
Amphiphile
Lipophile
Hydrophyle
Solide
Liquide
Pâteux

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13
Q

Comment est appellé le médicament original

A

Le princeps

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14
Q

Qu’est ce qu’un génerique

A

C’est une copie du princeps, mais pas nécessairement strictement identiques

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15
Q

Caracteristiques que doit avoir un médicament génerique

A

Meme composition qualitative et quantitative en SA
Meme forme pharmaceutique
Bioéquivalence avec le princeps (=ADME)
Appartenir au repertoire des médicaments géneriques

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16
Q

Differences entre les géneriques et le princeps

A

Le prix
Aspect, couleur, gout
Composition en excipients
Nom
Conditionnement
La galénique peut etre differente

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17
Q

2 types d’actions therapeutiques

A

Locale
Génerale ou systemique

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18
Q

Autre nom de l’action therapeutique locale

A

Action topique

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19
Q

Quels sont les differentes voies d’admissions des médicaments

A

Orale
Rectale
Sublinguale
Intra-veineuse
Sous-cutanée, intra-musculaire, transdermique
Pulmonaire

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20
Q

Voie d’administrations qui subissent effet de premier passage hépatique

A

Orale
Une partie du rectale
(Slon le rpof de quentin pas du tout)

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21
Q

Qu’est ce que l’effet de premier passage hépatique

A

Le fait que lors du premier passage dans le fois une partie de la SA va etre métaboliser, il faut donc prévoir cette perte dans la posologie

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22
Q

Quels peuvent etres les risque de l’effet de premier passage hépatique

A

Lors que le foie marche mal, une surdose

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23
Q

Avantages de la VA orale

A

Pratique
Quantité importante possible
Pas d’infections possibles
Ambulatoire

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24
Q

Inconvennients de la VA orale

A

Risque d’inter avec les aliments, ou avec medicaments
Difficile si nausée ou vomissments
Effet de PPH
Alteration de la muqueuse digestive

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25
Differentes voies parentérale
Intradermique Sous-cutanée Intramusculaire Intra-artérielle Intraveineuse Intra-articulaire Intrapleurale Intraperitonéale
26
Quel est la technologie de forme pharmaceutique la plus simple
La solution
27
Avantage des voies par effraction
Biodisponibilité intégrale Administration de SA détruite par VA Chez des malades inconscients ou incapables d’avaler Rapidité d’action Controle de la posologie
28
Inconvenient des voies par effraction
Traulatique, irritant, douloureux Personnel formé Materiel stérile Risque toxique Cout élevé
29
Classification des formes pharmaceutiques
En fonction de: la VA La cible L’aspect (liquide, sèche, pateuses)
30
Qu’est ce que la biodisponibilité
C’est la fraction de la dose de médicament administrée qui parvient a son site d’action. Vitesse a laquelle elle l’atteint
31
Comment on détermine la biodisponibilité
Indirectement: Quantité de médicament plasmatique au niveau périphérique (après foie) Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique max Comparaison a une forme de réference
32
A quoi correspond une biodisponiblité de 100%
Administration par voie IV Ou biodisponibilité absolue (totale et instantanée)
33
Historique d’une SA par voie orale
Forme galénique Liberation de la SA Dissolution a l’état mol Absorption de la SA dans la circulation génerale
34
Facteurs influents sur la biodisponibilité par voie orale
Influents sur: la liberation (mouillailité, dispersibilité) La dissolution (solubilité) Absorption (facteurs physiologiques)
35
Quels est la classification des conditionnements
Primaire (contact avec la FG) Secondaire (contient le conditionnement primaire, pas de contact avec la FG) Tertiaire (élément de groupage, facilite le transport)
36
Que port le conditionnement secondaire
L’indentification Les informations (DCI, dosage) Peut contenir (notice, cuillere, pipette)
37
Quels sont les roles du conditionnement primaire
Isoler, protéger le contenu - contamination -air ambiant -humidité/ perte d’eau -imperméabilité aux gaz Role fonctionnel - facilliter l’emploi -augmenter la sécu Augmenter l’éfficacité Identification/ controle/ info -ettiquettage -mode d’emploi -conservation
38
Differents échanges avec le conditionnement
Perméation Adsorption Absorption Désorption
39
Qu’est ce que l’adsorption
La molécule s’accroche la paroi
40
Qu’est ce que la désorption
Molécules du contenant se détache dans le contenu
41
Effets des échanges avec le conditionnement
Modif du conditionnement par la FG Modif de la FG par le conditionnement
42
Fonctions du conditionnement secondaire
Protection du CP Contre la lumière Limite les chocs Identification Différenciation des dosages
43
Quels materiaux sont utilisés pour le conditionnement
Plastiques Métaux (rpincipalement alu) Élastomères
44
Pourquoi utiliser des métaux pour le condtionement
Étanche aux gaz et odeurs Opaque Résistance chimique
45
Quel est le materiau le plus utilisé pour le Conditionement
Le verre
46
Inconvenients du verre
Fragilité, poids, encombrement
47
Composition du verre
Sillice (70%) Stabilisant (chaux) Fondant (Na2O; CaO; ZnO; Al2O3) Décolorants (oxyde de cobalt et nickel) Colorants (pigments minéraux)
48
Temperature de chauffage du verre
1600° C
49
Propriétés du verre
Sillicates minéraux donc pas d’effet des solvants Réactifs minéraux attaquent le verre (acides, bases, eau) Les ions modificateurs sont la l’origine de la décharge hydrolytique du verre en présence d’eau (Ca,Na, K)
50
Qu’est ce que le verre de type I
Si partiellement substitué par B2O3 (+couteux) Résistznce hydrolitique élevé Faible coef de dilatation thermique T° de fusion 1700°C
51
Pour quoi est utilisé le verre de type I
Flacons et ampoules pour injectables Flacons pour solutés délicas et sang humain ou dérivés
52
Qu’est ce que le verre de type II
Verre neuttre en surface Traité a l’anhydride sulfureux sulfates de Na et Ca Moins couteux que le type I Bonne résistance hydrolitique
53
Pour quoi est utilisé le verre de type II
Solutions aqueuses acides et neutres pour perfusions
54
Qu’est ce que le verre de type III
Verre de qualité courante Bon marché M^ composition que le type II Pharmaceutique donc: -qualité controlée -pas de recyclé Ajout d’alumine (augmente la resistance)
55
Pour quoi est utilisé le verre de type III
Flaconnage classique Solution huileuses Poudres injectables Certaines préparations liquides ou semi solides Pour usage non Parenterale
56
Classification en fct de la R hydrolitique
Type I> type II > type III
57
Aspects a prendre en compte dans la stabilité des médicaments
Chimique (intégrité) Physique (aspect, gout, homogénéité, caracteristiques) Microbiologiques (stérilité ou R a la croissance bacterienne) Thérapeutique (effet inchangé) Toxicologique ( pas d’augmentation de la toxicité)
58
Facteurs qui infulent sut la stabilité des médicaments
Excipients Principe actif Envirnement (T°, humidité) Médicament (conditonnement, taille des particules, forme galénique)
59
Comment limiter les mécanismes de dégradation
Conditionner sous forme de poudre lyophilisée Ajouter un dessicateur Emballage approprié Ajout d’adjuvants antioxydants, antimicrobiens Conditionnement sous azote Flacons opaques Respect de la chaine du froid
60
Comment est étudié la stabilité des médicaments
Test de conservation normale Test de vieillissment accéleré Analyse des échantillons a des intervalles de temps déterminés
61
Disciplines interveants dans la galénique
Physiologie, anatomie Chimie Pharmacocinétique Législation Physique

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