PHARMACO Flashcards
(26 cards)
Les médicaments qui appartiennent à une même classe thérapeutique: : une classe regroupe tous les principes actifs ayant le même mécanisme
d’action
faux : une classe regroupe tous les principes actifs ayant la même action
thérapeutique
Les médicaments qui appartiennent à une même classe pharmacologique : une classe regroupe tous les principes actifs ayant le même mécanisme
d’action
vrai
On entend par préparations magistrales, tout médicament préparé selon une prescription
médicale destinée à un malade déterminé
v
La spécialité générique a la même composition qualitative et quantitative en principe actif
v
L’autorisation de mise sur le marché pour un biosimilaire est donnée par qui ?
commission européenne sur avis de l’agence européenne des médicaments
Les biosimilaires sont substituables par le pharmacien d’officine
faux Les biosimilaires sont non substituables par le pharmacien d’officine
Principes actifs identiques à celui du
princeps
v
les Génériques n’ont Pas droit de substitution par le pharmacien
faux Substitution par le pharmacien
les Biosimilaires peuvent obtenir une Substitution par le pharmacien
faux Pas droit de substitution par le pharmacien
les générique possèdent des Etude préclinique + essai clinique
faux uniquement les biosimilaire
les generique sont Etude clinique limitée à des études de bioéquivalence
les Biosimilaires possèdent des Etude préclinique + essai clinique
vrai
’une voie parentérale est définie comme une voie qui n’emprunte pas l’intestin par opposition à la voie entérale
v
Au bout de 20 ans, le brevet est expiré et il est possible de
développer des génériques pour ce médicament
v
l’objectif des développements précliniques est d’identifier les organes cibles du médicament et de caractériser l’interaction ligand-cible
vrai
parmis Les études de toxicologie aigüe , Les études de toxicité subaigüe et Les études de toxicité chronique qui d’évaluer la toxicité sur le long terme
chronique
le pharmacodynamiques permet de determiner le mecanisme d’action d’un medicament
faux cest pharmacocinetique tandit que l’autre c’est - de déterminer le(s) mécanisme(s) d’action de la molécule et de caractériser la liaison ligandcib
parmis Les études de toxicologie aigüe , Les études de toxicité subaigüe et Les études de toxicité chronique qui permettent de déterminer la dose maximale tolérée
aigue
Les essais de Phase I correspondent aux essais de première administration à l’Homme d’un
médicament expérimenta
v
Les essais de phase II, ou études pilotes, correspondent aux essais de première administration à l’Homme malade (patient) d’un médicament expérimental
v
s les essais de phase III, ou études pivots, la population étudiée est plus large et l’effectif
est représentatif des patients à traite
v
la première évaluation concerne celle du rapport bénéfice/risque. Elle est le socle de
l’obtention de l’AMM
v
le AMM permet de déterminer si le médicament peut être admis au remboursement
faux cest le HAS
l’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) sert de guide pour fixer le prix de vente au public
du médicament.
vrai
Union Nationale des Caisses d’Assurance Maladie est chargé de fixer les prix du médicament
faux c’est Le Comité Économique des Produits de Santé (CEPS) du Ministère de la Santé est chargé de
fixer les prix du médicament.
