Programa Nacional de Imunização e políticas públicas

Question 1

Qual a História da imunização?

Answer 1

Revolta da vacina 1904;
1973: Criação do PNI e declaração da erradicação da varíola nas Américas.
1975: V Conferência e a criação do SNVE. 1796 - A primeira vacina foi descoberta. Epidemias da
febre amarela e varíola; 1977 - Instituição do primeiro calendário básico de vacinação.

Question 2

Quais são os Princípios de imunização?

Answer 2

Imunidade passiva e ativa; Resposta primária e secundária; Fases dos Estudos experimentais das vacinas; novas tecnologias para vacinas, imunidade de rebanho

Question 2

Quais as esferas de atribuição do Programa Nacional de Imunização (PNI)

Answer 2

Atribuições das esferas: Nacional, Estadual, Municipal e local.

Question 2

Quais são os Calendário Vacinal?

Answer 2

Padrão e indígena

Question 3

PNI no PNS 2024-2027 - Ano de criação do PNI?

Answer 3

1973

Question 4

PNI no PNS 2024-2027 - Qual o Objetivo?

Answer 4

Responsável pela política nacional de imunizações e tem como missão reduzir a morbimortalidade por doenças imunopreveníveis, com fortalecimento de ações integradas de vigilância em saúde e ambiente para promoção, proteção e prevenção em saúde da população brasileira.

Question 5

PNI no PNS 2024-2027 - Qual o Êxito do PNI ao longo de 50 anos?

Answer 5

Eliminação da poliomielite e da circulação do vírus autóctone da rubéola. Diminuição da incidência - difteria, tétano, coqueluche e meningites.
Enfrentamento da pandemia da covid-19 com uma vigilância oportuna e estratégica e a operacionalização de um plano de vacinação que possibilitou a realização de uma campanha de dimensões nunca vistas no país, possível graças a um trabalho articulado das três esferas de gestão com as sociedades científicas, de classe e civil, além de laboratórios produtores nacionais, por meio de ações coordenadas, articuladas e de planejamento, que abrangeu capacitação, infraestrutura e logística e fortalecimento do sistema de informação, capazes de permitir decisivamente o enfrentamento da pandemia.
Oficinas de Microplanejamento para as Atividades de Vacinação de Alta Qualidade, ofertadas para as 27 UF.
Requisito para receber bolsa família - acompanhamento da imunização.
2019 - Movimento Vacina Brasil.
2020 - Operação Gota visando ampliar o acesso da população que vive em regiões de difícil acesso geográfico do país (área rurais, ribeirinhas e indígenas) à vacinação nos estados Amazonas, Acre, Amapá e Pará.
Para o fortalecimento das ações de imunizações nos territórios, o PNI formalizou uma parceria com o
Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems), por meio de convênio, como estratégia de fortalecimento das ações de vacinação do país e qualificação de recursos humanos.
2022 - COE para Monkeypox, após a declaração por parte da OMS a Emergência em Saúde Pública de
Importância Internacional SPII –vacinação emergencial. Em maio de 2023 foi suspenso o alerta de ESPII

Question 6

PNI no PNS 2024-2027 - Quais são as Ações?

Answer 6

Introdução de novas vacinas;
Multivacinação para Atualização da Caderneta;
Campanha anual contra influenza
Recuperação das coberturas vacinais, foi realizado o Plano de Ação: Estratégia de Vacinação nas Fronteiras – Agenda 2022 (cooperação com 8 países)
Introdução da vacina contra a COVID no calendário em 2024 (6, 7 e 9 meses)
Vigilância de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) – início em 2009 (pandemia influenza) e, em
2020, incorporado na vigilância já estabelecida o monitoramento e ações da covid-19

Question 7

PNI no PNS 2024-2027 - Quais são os Desafios?

Answer 7

Alcançar as metas vacinais para atingir a imunidade de rebanho e controle e eliminação de doenças.
Emergências de saúde pública
Vacinação nas regiões de fronteiras – parcerias internacionais
População de difícil acesso
Incorporação de novas vacinas e novos grupos populacionais;
Vacinação segura;
Vigilância dos eventos adversos supostamente associados à vacinação;
Rede de Frio de imunobiológicos mais eficiente, capaz de identificar situações de risco e de garantir um produto com qualidade, do começo ao fim da cadeia;
Altas e homogêneas coberturas: compromisso do MS;
Combater as Fake News e melhorar a imunidade de rebanho.

Question 8

PNI no PNS 2024-2027 - Quais são os Desafios na população indígena?

Answer 8

Questões culturais, problemas de produção de imunobiológicos e limitação no quantitativo de vacinas distribuídas aos DSEIs pelos municípios. Estratégias implementadas: : o Mês de Vacinação dos
Povos Indígenas (MVPI), a Operação Gota (vacinação em áreas de difícil acesso), a implementação da
vacinação de rotina nas aldeias, a participação em todas as campanhas nacionais de vacinação e o
apoio às capacitações em sala de vacina realizadas pelos distritos.

Question 9

PNI no PNS 2024-2027 - Quais são as Metas?

Answer 9

A maioria das vacinas o alcance de pelo menos 95%.
BCG e rotavírus: 90%
Vacinas HPV e Meningococica ACWY: 80%

Question 10

PNI no PNS 2024-2027 - Haemophilus influenzae

Answer 10

1990 - era a segunda causa mais comum de meningite bacteriana
1990 - introdução da vacina conjugada contra o Haemophilus influenzae (Hi) - observou-se redução
acima de 90% no CI da doença.

Question 10

PNI no PNS 2024-2027 - Coqueluche

Answer 10

Epidemia em 2014- introdução da dTpa em gestante e profissionais de saúde. Redução da taxa.
Pandemia da COVID – queda da taxa de vacinação - homogeneidade entre as vacinas pentavalente,
pneumocócica, poliomielite e tríplice viral (para D1), somente 13,93% dos 5.570 municípios brasileiros
alcançaram as coberturas vacinais adequadas.
2018 a 2021 - 4.129 casos confirmados - 53% (2.188/4.129) ocorreram nos menores de um ano de
idade, grupo mais vulnerável para a morbimortalidade.

Question 10

Streptococcus pneumoniae (pneumococo)

Answer 10

2010 – 2022- coeficiente de incidência médio foi de 0,47 casos por 100 mil habitantes, letalidade média de 29,3%
Vacina introduzida em 2010 - vacina pneumocócica 10
Redução de casos após a vacina 7,15 casos/100 mil hab., em 2010, para 0,54 casos/100 mil hab. em
2022.

Question 11

PNI no PNS 2024-2027 - HPV

Answer 11

Entre 2013 e 2022, coberturas vacinais de 76,3% para a dose 1 (D1) e 57,7% para a dose 2 (D2),
percentuais abaixo de 80%, que é o estabelecido como adequado pelo PNI. Em relação à D2, nenhuma UF alcançou a meta de 80% de cobertura.

Question 12

PNI no PNS 2024-2027 - vacina tríplice viral (sarampo, rubéola e caxumba)

Answer 12

Coberturas são heterogêneas entre as faixas etárias.
Os adolescentes de 15 a 19 anos de idade e os adultos jovens de 20 a 29 anos de idade
apresentaram cobertura vacinal de 65% e 30% respectivamente, demonstrando persistência de
grupos populacionais suscetíveis.

Question 13

PNI no PNS 2024-2027 - Febre Amarela

Answer 13

1994 a 2022, as coberturas vacinais com doses acumuladas da vacina febre amarela
mostraram-se heterogêneas.
Em parte, essa heterogeneidade é justificada devido ao período e ao total de habitantes (população
alvo) dos municípios em cada unidade da federação que passaram a compor as áreas com
recomendação de vacinação. Portanto, não podem ser perfeitamente comparáveis

Question 14

PNI no PNS 2024-2027 - Doença meningocócica

Answer 14

A letalidade da doença é elevada, situando-se em torno de 25%
No Brasil, a doença meningocócica (DM) é endêmica, com ocorrência esporádica de surtos em
diferentes locais. Desde a introdução da vacina meningocócica C conjugada no calendário de
vacinação da criança, em 2010, o coeficiente de incidência (CI) da doença em menores de cinco
anos tem reduzido consistentemente, passando de 6,7 casos/100 mil habitantes, em 2010, para 2,0
casos/100 mil habitantes em 2018.

Question 15

Como é a Taxa de cobertura do PNI?

Answer 15

Percentual de crianças imunizadas com vacinas específicas, em determinado espaço geográfico, no ano considerado.
Interpretação: estima o nível de proteção da população infantil contra doenças selecionadas, evitáveis por imunização, mediante o cumprimento do esquema básico de vacinação

Question 16

Como é a Taxa de abandono no PNI?

Answer 16

Refere-se às vacinas com múltiplas doses.
Interpretação: Pacientes que iniciaram o esquema e não finalizaram o esquema.

Question 16

Imunização e o plano de saúde 2020-2023 - o que diz?

Answer 16

• Promoção da atenção à saúde dos povos indígenas: a imunização é uma das ações mais importantes na Atenção Primária, pois proporciona proteção individual e coletiva contra as doenças imunopreveníveis, além de contribuir para a redução da morbimortalidade infantil.
• No que diz respeito aos povos indígenas, o resultado selecionado para representar quanto a
  população indígena está protegida de todas essas doenças é o percentual de pessoas com esquema vacinal completo. Considerando-se a vulnerabilidade das crianças menores de cinco anos de idade, foi priorizado o monitoramento dessa faixa etária. Verificou-se, nos últimos anos, um crescimento no percentual de crianças indígenas com esquema vacinal completo.

Question 17

PNI no PNS 2020-2023 - Sarampo?

Answer 17

2016 o Brasil recebeu o certificado de eliminação da circulação do vírus pela OMS e a região das Américas foi declarada livre do sarampo. Anterior à certificação, os últimos casos no Brasil foram
registrados em 2015, em surtos ocorridos nos estados do Ceará (211 casos), São Paulo (2 casos) e
Roraima (1 caso).
2018 o país enfrentou a reintrodução do vírus, com a ocorrência de surtos em 11 UF, totalizando
10.346 casos confirmados. A reintrodução do vírus no país ocorreu principalmente devido às baixas
coberturas vacinais e ao não cumprimento dos indicadores de qualidade da vigilância epidemiológica das doenças exantemáticas.
2019, foi reestabelecida a transmissão endêmica do vírus do sarampo no país, após manutenção
de uma mesma cadeia de transmissão por período superior a um ano. Até novembro, o Brasil
confirmou 13.489 casos de sarampo, distribuídos em 23 UF

Question 17

PNI no PNS 2020-2023 - Sarampo e a febre amarela?

Answer 17

2019 - duas etapas de intensificação vacinal – Brasil e em países vizinhos

Question 18

Como é a Imunidade de rebanho (coletiva)?

Answer 18

infecção é bloqueada, isto é a doença para de se alastrar, pois uma porcentagem de indivíduos, numa população definida, adquire imunidade a essa infecção

Question 19

O que é o Número de reproduções – R0 das doenças?

Answer 19

Representa o n° médio de pessoas que são infectadas por um único doente, antes deste se recuperar e se tornar imune, ou morrer.

Question 19

Quais são as Etapas para realizar uma vacina?

Answer 19

Fase não clínica: testes em animais (segurança e atividade biológica) Fase 1 - segurança e dosificação Fase 2 - imunogenicidade e segurança Fase 3 - eficácia e evento adverso. Fase 4 – pós-comercialização (amplia os eventos adversos)

Question 19

O que é a Rede de frio?

Answer 19

sistema dotado de estrutura física e técnico administrativa visando à manutenção adequada da Cadeia de Frio.

Question 20

O que é a Cadeia de frio?

Answer 20

Processo logístico da Rede de Frio para conservação dos imunobiológicos, incluindo-se as etapas de recebimento, armazenamento, distribuição e transporte, de forma oportuna e eficiente, para assegurar a preservação de suas características originais.

Question 21

O que são as Adjuvantes nas vacinas?

Answer 21

Substâncias presentes na composição de algumas vacinas e que aumentam a resposta imune dos produtos que contêm microrganismos inativados ou seus componentes Ex: os toxoides tetânico e diftérico. Não são utilizados em vacinas que contêm microrganismos vivos. Os sais de alumínio são os adjuvantes mais utilizados em vacinas para o uso humano.

Question 22

Quais são as vacinas Ao nascer?

Answer 22

BCG e Hepatite B

Question 22

Quais são as vacinas dos 2 meses?

Answer 22

Pentavalente (DTP+Hib+HB), VIP, P10, VORH

Question 22

Quais são as vacinas dos 3 meses?

Answer 22

Meningocócica C

Question 23

Quais são as vacinas dos 4 meses?

Answer 23

Pentavalente (DTP+Hib+HB), VIP, P10, VORH

Question 24

Quais são as vacinas dos 5 meses?

Answer 24

Meningocócica C

Question 25

Quais são as vacinas dos 6 meses?

Answer 25

Pentavalente (DTP+Hib+HB), VIP, COVID

Question 26

Quais são as vacinas dos 7 meses?

Answer 26

COVID

Question 26

Quais são as vacinas dos 9 meses?

Answer 26

Febre amarela (todos os estados); COVID

Question 26

Quais são as vacinas dos 12 meses?

Answer 26

P10, Meningocócica C e tríplice viral

Question 27

Quais são as vacinas dos 15 meses?

Answer 27

Hepatite A (até 4 a 11 meses e 29 d), VOP (1º R), DTP (1º R), Tetra viral

Question 28

Quais são as vacinas dos 4 anos?

Answer 28

OP (2º R), DTP (2º R) 2ª dose da varicela (até 6 anos, 11 meses e 29 dias), febre amarela (2020)

Question 29

Quais são as vacinas das Gestantes?

Answer 29

dTpa (após 20ª sem ou puerpério) dT Influenza Hepatite B (situação vacinal) COVID: coronavac e pfizer VEDADO o uso de vetor vital Astrazeneca e Janssen

Question 29

Quais são as vacinas dos 9 aos 14 anos?

Answer 29

HPV – Meninas e meninos 9 a 14 a, 11 m e 29 d; Imunossuprimidos 9-45 anos (3 doses) Vítima de violência – 9-45 anos (3 doses 0,2,6) Meningite ACWY – 11 a 14 anos (2023)

Question 30

Quais são as vacinas dos Idosos?

Answer 30

Febre amarela (indicação médica) Hepatite B (situação vacinal) Dt a cada 10 anos Influenza Pneumo 23- V A vacina está indicada para grupos-alvo específicos, como pessoas com 60 anos e mais não vacinados que vivem acamados e/ou em instituições fechadas

Question 30

Quais são as vacinas dos Adultos?

Answer 30

Hepatite B (conforme situação vacinal) Febre amarela (dose única) Tríplice viral ( 2 doses até 29 anos e 1 dose de 30 a 59 anos) Dt a cada 10 anos (5 anos se ferimento grave)

Question 31

Quais são as vacinas dos Indígenas?

Answer 31

Especificidade: Pneumocócica 23 v – uma dose – a partir dos 5 anos de idade. Influenza (toda população indígena) Varicela – mesmo após os 7 anos

Question 32

O que é a Qdenga - atenuada?

Answer 32

A vacina contra a dengue vai iniciar com a população de crianças de 4 anos até adolescentes de 14 anos (dados de janeiro de 2024). Indicada para a prevenção da dengue causada por qualquer sorotipo do vírus em indivíduos dos 4 aos 60 anos de idade, tanto soronegativos como soropositivos para dengue. Tecnologia Baseia-se na tecnologia de DNA recombinante, a partir do sorotipo atenuado DENV-2, que fornece a estrutura genética (backbone) para todos os quatro componentes virais da vacina.

Question 33

C ou E: Crianças que não apresentarem cicatriz vacinal após receberem a dose da vacina BCG não precisam ser revacinadas, inclusive contactantes de hanseníase

Answer 33

ERRADO! Crianças que não apresentarem cicatriz vacinal após receberem a dose da vacina BCG não precisam ser revacinadas, exceto contactantes de hanseníase.

Question 34

Qual o prazo para a vacina da Hepatite B?

Answer 34

Prazo ideal: primeiras 24h (preferência 12h). Prazo máximo: 30 dias, depois usa a penta. Maior de 7 anos – 0, 1 e 6

Question 35

Quando é realizada a vacina do Rotavírus?

Answer 35

PRIMEIRA DOSE: idade mínima 1 mês e 15 dias; idade máxima é de 3 meses e 15 dias. SEGUNDA DOSE: idade mínima 3 mês e 15 dias; idade máxima 7 meses e vinte e 29 dias Obs.: Se a criança regurgitar, cuspir ou vomitar após a vacinação, não repita a dose.

Question 36

Quando é realizada a vacina da Influenza?

Answer 36

Crianças não indígenas 6m - < 6 anos (cinco anos, 11 meses e 29 dias); Crianças indígenas: acima de 6 m. Dose: 6 - 35 meses (0,25 ml- 2 doses); 3-8 anos – (0,5 ml - 2 doses); 9 anos (0,5 ml)

Question 36

Qual a Idade máxima para realizar a VOP?

Answer 36

Idade máxima: 4 anos 11 meses e 29 dias.

Question 37

Quando é realizada a vacina da Pneumoccócica 23V?

Answer 37

População indígena a partir dos 5 anos de idade

Question 37

Qual a Idade máxima para realizar a Varicela?

Answer 37

Prazo máximo: 7 anos

Question 38

Quando é realizada a vacina da Tríplice viral?

Answer 38

2 dose até 29 anos ou profissional de saúde (independentemente da idade) 1 dose 30-59 anos Bloqueios de casos suspeitos de sarampo e rubéola a partir dos 6 meses.

Question 39

Quando é realizada a vacina da dTpa?

Answer 39

Gestante a partir de 20 semanas e profissional de saúde a cada 10 anos

Question 39

Quando é realizada a vacina da Febre amarela?

Answer 39

> 60 anos – com prescrição

Question 39

Qual a competência em nível NACIONAL do PNI?

Answer 39

* Coordenar o PNI; * Definir o calendário nacional e as campanhas * Formular estratégias e normas técnicas; * Prover imunobiológicos; * Gerir o sistema de informação do PNI.

Question 40

Qual a competência em nível ESTADUAL do PNI?

Answer 40

* Gerir a Rede de Frio * Coordenar PNI a nível estadual; * Prover seringas, agulhas e outros insumos; * Consolidar a análise dos dados municipais e envio dos dados ao nível federal.

Question 41

Qual a competência em nível MUNICIPAL do PNI?

Answer 41

* Executar ações de vacinação do PNI; * Notificar e investigar eventos adversos e óbitos temporalmente associados à vacinação; * Gerir o estoque municipal de vacinas insumos (armazenamento e o transporte); * Gerir a destinação final de frascos, seringas e agulhas; * Gerir o sistema de informação do PNI.

Question 42

Quem faz a Aquisição de vacinas?

Answer 42

Ministério da Saúde

Question 43

A quem compete a Gestão da Rede de Frio?

Answer 43

Compete às SES, SESDF e SMS

Question 43

Como é a Aquisição de insumos (seringas, agulhas e impressos para registro das atividades)?

Answer 43

Serão fornecidos às unidades de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS) de acordo com as competências de cada esfera de direção do SUS.

Question 43

O que é a Rede de Frio?

Answer 43

I - Rede de Frio: sistema dotado de estrutura física e técnico administrativa, orientado pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), por meio de normatização (coordenação), planejamento, avaliação e financiamento, visando à manutenção adequada da Cadeia de Frio; e

Question 44

O que é a Cadeia de Frio?

Answer 44

II - Cadeia de Frio: processo logístico da Rede de Frio para conservação dos imunobiológicos, incluindo-se as etapas de recebimento, armazenamento, distribuição e transporte, de forma oportuna e eficiente, para assegurar a preservação de suas características originais.

Question 45

Quais são as Informações na caderneta de vacinação?

Answer 45

I - dados pessoais: nome completo, data de nascimento e endereço; II - nome da vacina; III- data; IV número do lote; V - laboratório produtor; VI - unidade vacinadora; e VII - nome do vacinador.

Question 45

Quais são as Diretrizes e responsabilidades do PNI?

Answer 45

As ações são compartilhadas pela União, Estados, DF e Municípios. As ações devem ser pactuadas na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) e na Comissão Intergestores Bipartite (CIB), tendo por base a regionalização, a rede de serviços e as tecnologias disponíveis.

Question 46

Como são os Resíduos em sala de vacina: RESÍDUOS INFECTANTES?

Answer 46

A1 – vacinas – tratamento

Question 47

Como são os Resíduos em sala de vacina: PERFUROCORTANTE?

Answer 47

3/4

Question 48

Como são os Resíduos em sala de vacina: RESÍDUOS COMUNS?

Answer 48

Grupo D. Isopor, embalagens

Question 49

Como são os Resíduos em sala de vacina: Como são os TRATAMENTOS?

Answer 49

A inativação dos resíduos infectantes ocorre por autoclavagem, durante 15 minutos, a uma temperatura entre 121°C e 127°C. Após a autoclavagem, tais resíduos podem ser acondicionados segundo a classificação do Grupo D e desprezados com o lixo hospitalar.

Question 50

Quais são os Tipos de imunidade?

Answer 50

ATIVA: o próprio corpo produz anticorpos mediante contato com um antígeno por doença ou por vacina. Tempo de duração: duradoura. Natural – doença. Artificial – vacina. PASSIVA: é transitória, pois o indivíduo recebe o anticorpo de forma fácil, já produzido por outro organismo pelo leite materno, placenta ou injeção de imunoglobulina. Natural - via transplacentária, amamentação pelo colostro e pelo leite materno; Artificial - soro heterólogo/homólogo, imunoglobulina de origem humana, anticorpos monoclonais.

Question 51

O que é a Imunidade inespecífica?

Answer 51

Não precisa de estímulo, sem período de latência Barreiras físicas: a pele e as mucosas; Barreiras fisiológicas: secreções das glândulas sudoríparas, sebáceas, cílios, acidez gástrica; Fatores séricos e teciduais: complemento, interferon; complemento: é um sistema composto de várias proteínas muito importantes na defesa contra vários agentes infecciosos, entre eles o meningococo. Fagocitose→ leucócitos polimorfonucleares, monócitos e macrófagos teciduais

Question 52

O que é a Imunidade específica?

Answer 52

Imunidade Específica, adaptativa ou adquirida (contra cada agente infeccioso ou antígeno) Linfócitos B imunidade humoral – anticorpos específicos Linfócitos T imunidade celular – produção de células de memória

Question 53

Quais são as Resposta de imunidade?

Answer 53

Primária: produção de anticorpos pela 1ª vez que entra em contato com o antígeno (doença ou vacina) Secundária: 2° contato com o agente etiológico e reposta rápida e efetiva

Question 53

O que é a Imunidade Ativaduradoura?

Answer 53

* Artificial - vacina * Natural - doença

Question 53

O que é a Imunidade Passiva - temporária?

Answer 53

* Natural - placenta * Artificial - soro

Question 54

Como é o Desenvolvimento de uma vacina: Etapa não clínica?

Answer 54

in vitro e/ou em animais. A caracterização do produto, prova de conceito ou estudos de imunogenicidade e testes de segurança em animais.

Question 54

Como é o Desenvolvimento de uma vacina: Etapa clínica?

Answer 54

dividida em três fases – I, II e III – realizadas anteriormente à obtenção do registro. O objetivo principal fundamentar o registro da vacina por meio de informações de segurança e eficácia obtidas em seres humanos.

Question 55

Como é o Desenvolvimento de uma vacina: Objetivos dos ensaios clínicos?

Answer 55

- Descrever a interação entre a vacina e a imunidade nos indivíduos; - Identificar esquemas posológicos seguros e eficazes; - Estimar a eficácia da vacina por meio de mensuração direta e/ou do fornecimento de evidências com base nas respostas imunes; - Descrever o perfil de segurança; e, - Avaliar a coadministração com outras vacinas, quando aplicável.

Question 56

Como é o Desenvolvimento de uma vacina: Fase IV- vigilância de eventos adversos póscomercialização (farmacovigilância)?

Answer 56

Os estudos clínicos de fase IV, realizados no período em que o medicamento já está sendo comercializado, não são exigidos pelas agências reguladoras, mas são frequentemente acordados entre as indústrias e as agências como uma condição para a aprovação do novo medicamento. É fundamental no processo de identificação de novas informações sobre a segurança de vacinas. Mesmo após sua utilização em larga escala, deve ser mantida a vigilância quanto a possíveis eventos adversos que não puderam ser observados nas fases anteriores. A partir de informações obtidas nas fases de I a III e dos dados de farmacovigilância, pode ser necessária a realização de estudos de fase IV.

Question 57

O O que são as Vacinas atenuadas?

Answer 57

Possuem agentes infecciosos vivos, mas enfraquecidos. Ex. Polio (VOP- Sabin), febre amarela, sarampo, tríplice viral, qdenga.

Question 58

O que são as Vacinas inativadas?

Answer 58

Possuem agentes mortos, alterados, ou apenas partículas deles. Ex. Coronavac, dT, dTpa, VIP (Polio – Salk)

Question 58

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Qual o Conceito?

Answer 58

qualquer ocorrência médica indesejada temporalmente associada à vacinação, não possuindo necessariamente uma relação causal com o uso de uma vacina ou outro imunobiológico (imunoglobulinas e soros heterólogos). Um ESAVI pode ser qualquer evento indesejável ou não intencional, isto é, sintoma, doença ou achado laboratorial anormal.

Question 58

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Como é o Sistema de controle Finalidade?

Answer 58

Vigilância de Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (VESAVI) Subsidiar a adoção de medidas de segurança oportunas que assegurem a melhor relação benefício-risco para a população vacinada.

Question 59

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Quais são os Eventos esperados?

Answer 59

aqueles relativamente comuns, como febre, dor e edema locais, ou mesmo eventos mais graves, como convulsões febris, episódio hipotônico-hiporresponsivo, anafilaxia

Question 60

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Quais são os Eventos inesperados?

Answer 60

São aqueles não identificados anteriormente, às vezes com vacinas de uso recente. Ressalta-se que muitos dos eventos são meramente associações temporais, não se devendo à aplicação das vacinas. Assim, quando eles ocorrem, há necessidade de cuidadosa investigação, visando a um diagnóstico diferencial e possível tratamento, bem como uma adequada classificação de causalidade.

Question 61

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Quem monitora ESAV?

Answer 61

PNI + ANVISA

Question 62

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Qual o Sistema de monitoramento de ESAVI?

Answer 62

e-SUS notifica

Question 63

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Como é a classificação gravidade?

Answer 63

Evento adverso grave (EAG) ou evento adverso não grave (EANG) ou, ainda, erro de imunização (EI).

Question 64

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: ESAVI graves Notificado imediatamente ou em até 24h

Answer 64

i. Requeira hospitalização. ii. Possa comprometer o paciente, ou seja, que ocasione risco de morte e que exija intervenção clínica imediata para evitar o óbito. iii. Cause disfunção significativa e/ou incapacidade permanente. iv. Resulte em anomalia congênita. v. Ocasione o óbito

Question 65

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: ESAVI não grave (ENG)

Answer 65

qualquer outro evento que não preencha critério de EG.

Question 66

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Como é a Classificação de causalidade (OMS)

Answer 66

A–Consistente » A1. Reações relacionadas ao produto, conforme literatura. » A2. Reações relacionadas à qualidade do produto. » A3. Erros de imunização. » A4. Reações de ansiedade relacionadas à imunização e/ou estresse desencadeado em resposta a vacinação (EDRV). B–Indeterminada » B1. Reação temporal consistente, mas sem evidência na literatura para se estabelecer relação causal. » B2. Os dados da investigação são conflitantes em relação à causalidade. C–Inconsistente/coincidente D–Inclassificável

Question 66

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Erro de imunização (programático)?

Answer 66

é qualquer evento evitável, que pode causar ou levar ao uso inadequado de imunobiológicos e/ou danos ao paciente.

Question 67

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Como é a Investigação de ESAVI?

Answer 67

Iniciada em até 48h

Question 68

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Quais são as Limitações?

Answer 68

Subnotificações

Question 68

ESAVI - Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização: Quais foram as MELHORIAS ALCANÇADAS?

Answer 68

Implementação do sistema de vigilância de ESAVI durante a pandemia por meio de execução de projetos de vigilância ativa. Implantação de novo sistema de informação para notificação de ESAVI, e-SUS Notifica, Capacitação da rede de profissionais ligados à farmacovigilância.

Question 69

Quais são as atribuições em nível Nacional da rede de frios?

Answer 69

Representada: Coordenação-Geral do PNI (CGPNI)- SVS - MS Atribuições: interlocução com as instâncias; ações relativas ao funcionamento da Rede de Frio e sua normatização; planejamento das aquisições; distribuição e acompanhamento sistemático da qualidade dos imunobiológicos e acompanhamento da avaliação da situação epidemiológica das doenças; atualização dos Calendários de Vacinação Nacional; elaboração das normas técnicocientíficas; definição das estratégias de vacinação e de vigilância dos eventos adversos; gestão dos sistemas de informação; rotinas administrativas, entre outras. Cenadi - Central Nacional de Armazenamento e Distribuição de Insumos Primeiro nível da cadeia de frio Câmara Fria: +2°C a +8°C -20°C a - 15°C +16°C a +17°C: preparo recebimento e distribuição

Question 70

Quais são as atribuições em Instância Estadual da rede de frios?

Answer 70

Instância Estadual: localizadas nas 27 capitais dos estados e de responsabilidade das Secretarias Estaduais de Saúde. Instância Regional: Centrais Regionais de Rede de Frio (CRRFs), subordinadas às Secretarias Estaduais de Saúde- posição estratégica para distribuição. Atribuição: estabelece um planejamento de imunobiológicos em função dos Calendários da situação epidemiológica.

Question 70

O que são as Centrais de Rede de Frio (CRFs)?

Answer 70

Atribuições das Centrais de Rede de Frio (CRFs): armazenamento e distribuição, com câmaras frias positivas (+2oC a +8oC) e negativas (-25oC a -15oC), a depender da demanda; sala de distribuição; área de recebimento e inspeção de imunobiológicos; e, almoxarifado. Apoio administrativo e ensino e pesquisa. Apoio logístico- contempla estrutura adequada à carga e descarga de imunobiológicos. A Instância Regional, nas unidades federadas que assim se organizam, incorpora as Centrais Regionais de Rede de Frio (CRRFs), subordinadas, via de regra, às Secretarias Estaduais de Saúde, ocupam posição estratégica para distribuição.

Question 71

Quais são as atribuições em Instância Municipal da rede de frios?

Answer 71

Central Municipal de Rede de Frio (CMRF) e Secretaria Municipal de Saúde. Atribuições: planejamento integrado e o armazenamento de imunobiológicos recebidos da Instância Estadual/Regional para utilização na sala de vacinação. Atividades operacionais de vacinação. Está em contato direto com o usuário final desta cadeia.

Question 72

Como são os Piso e paredes da rede de frios?

Answer 72

lisos, contínuos (sem frestas) e laváveis.

Question 72

Qual o Tamanho da sala (muito cobrado) da rede de frios?

Answer 72

Sala com área mínima - 6 m2, recomenda-se 9 m2.

Question 72

Como são as Portas e janelas da rede de frios?

Answer 72

pintadas com tinta lavável.

Question 73

Como são as Portas de entrada e saída da rede de frios?

Answer 73

independentes, quando possível

Question 74

Como é o Teto da rede de frios?

Answer 74

Com acabamento resistente à lavagem.

Question 75

Como é a Bancada da rede de frios?

Answer 75

feita de material não poroso.

Question 75

Como é a Pia da rede de frios?

Answer 75

para a lavagem dos materiais. Pia específica para HM

Question 76

Como devem ser as Condições ambientais da rede de frios?

Answer 76

Nível de iluminação (natural e artificial), temperatura, umidade e ventilação natural em condições adequadas para o desempenho das atividades. Mantida em condições de higiene e limpeza.

Question 76

Como deve ser a Limpeza em sala de vacina segundo a rede de frios?

Answer 76

LIMPEZA CONCORRENTE: 2 vezes ao dia. LIMPEZA TERMINAL: todas as superfícies, a cada 15 dias. Produto para desinfecção: hipoclorito a 1%. Não é indicado varrer o chão a fim de evitar a dispersão do pó.

Question 77

Como devem ser os Equipamentos de refrigeração da rede de frios?

Answer 77

utilizados exclusivamente para conservação de vacinas, soros e imunoglobulinas, conforme as normas do PNI nas três esferas de gestão. Protegidos da incidência de luz solar direta.

Question 78

Como deve ser a Tomada da rede de frios?

Answer 78

exclusiva para cada equipamento elétrico.

Question 79

Quais vacinas Não podem congelar (+2 a +8)?

Answer 79

* Vacinas contra: * Hepatites A e B, * DTP, dT, dTpa * gripe * raiva * poliomielite do tipo Salk, * BCG, * Meningocócica * Pneumocócica, * Tetra viral

Question 79

Quais vacinas Pode Congelar?

Answer 79

Poliomielite do tipo Sabin (VOP) e Febre amarela

Question 79

RDC ANVISA 197/2017 - Qual o Objetivo?

Answer 79

estabelecer os requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços que realizam a atividade de vacinação humana.

Question 80

RDC ANVISA 197/2017 - Qual a Abrangência?

Answer 80

aplica a todos os serviços que realizam a atividade de vacinação no país, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares.

Question 81

RDC ANVISA 197/2017 - Como deve ser o ALVARÁ DE LICENCIAMENTO OU EQUIVALENTE?

Answer 81

documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Federal ou dos Municípios, contendo permissão para a prestação do serviço sob regime de vigilância sanitária

Question 82

RDC ANVISA 197/2017 - Como é a SALA DE VACINAÇÃO?

Answer 82

ambiente envolto por paredes em todo seu perímetro e pelo menos uma porta, destinada à administração das vacinas;

Question 83

RDC ANVISA 197/2017 - Como é a CAMPANHA DE VACINAÇÃO PÚBLICA?

Answer 83

Constitui estratégia de vacinação de um determinado número de pessoas em curto espaço de tempo, com o objetivo do controle de uma doença de forma intensiva ou a ampliação das coberturas vacinais para complementação do trabalho da rotina, promovida por órgãos públicos de saúde;

Question 84

RDC ANVISA 197/2017 - Como é o CERTIFICADO INTERNACIONAL DE VACINAÇÃO OU PROFILAXIA (CIVP)?

Answer 84

documento reconhecido internacionalmente, que comprova a realização de vacinação ou profilaxia.

Question 85

RDC ANVISA 197/2017 - o que fazer em casos de ERRO DE VACINAÇÃO?

Answer 85

qualquer evento evitável que pode levar ao uso inapropriado de vacinas ou causar dano a um paciente. Pode estar relacionado à prática profissional e procedimentos, com possibilidade de acontecer se as normas e técnicas não forem cumpridas;

Question 85

RDC ANVISA 197/2017 -VACINAÇÃO EXTRAMUROS DE SERVIÇOS PRIVADOS?

Answer 85

atividade vinculada a um serviço de vacinação licenciado, que ocorre de forma esporádica, isto é, através de sazonalidade ou programa de saúde ocupacional, praticada fora do estabelecimento, destinada a uma população específica em um ambiente determinado e autorizada pelos órgãos sanitários competentes das secretarias estaduais ou municipais de saúde; Precisa de autorização da autoridade sanitária competente.

Question 86

RDC ANVISA 197/2017 - O que são as VACINAS?

Answer 86

medicamentos imunobiológicos que contêm uma ou mais substâncias antigênicas que, quando inoculadas, são capazes de induzir imunidade específica ativa, a fim de proteger contra, reduzir a severidade ou combater a(s) doença(s) causada(s) pelo agente que originou o(s) antígeno(s).

Question 87

RDC ANVISA 197/2017 - Quais são os Requisitos?

Answer 87

- Licenciado - Inscrição no CNES - RT e um substituto. - Profissional legalmente habilitado para desenvolver as atividades de vacinação durante todo o período em que o serviço - Capacitação Garantia de atendimento imediato às possíveis intercorrências relacionadas à vacinação. - Encaminhamento ao serviço de maior complexidade para a continuidade da atenção, caso necessário.

Question 88

RDC ANVISA 197/2017 - Como é a Comissão de Certificado Internacional de Vacinação ou Profilaxia (CIVP)?

Answer 88

O serviço de vacinação poderá emitir o CIVP. Deverá ser credenciado pela Anvisa para a emissão do CIVP. Padrões definidos pela ANVISA. Gratuita. A emissão do CIVP deverá ser registrada em sistema de informação estabelecido pela ANVISA

Question 89

Quais são os Objetivos do CRIE?

Answer 89

*Atender a uma parcela especial da população, que por motivos biológicos são impedidos de usufruir os benefícios dos produtos disponibilizados na rotina da rede pública ou que necessitam de outros imunobiológicos; Infectados pelo HIV; Portadores de imunodeficiência congênita; Neoplasias maligna, os que recebem quimioterapia, radiação ou corticorteroides em altas doses; Aqueles que venham a ter eventos adversos às doses de determinados imunobiológicos e que necessitam continuar o esquema de vacinação.

Question 89

O que é a PORTARIA Nº 48 , DE 28 DE JULHO DE 2004?

Answer 89

Institui diretrizes gerais para funcionamento dos Centros de Referência para Imunobiológicos Especiais - CRIE, define as competências da Secretária de Vigilância em Saúde, dos Estados, Distrito Federal e CRIE e dá outras providências.

Question 90

O que Compete aos CRIEs?

Answer 90

I. Observar as normas estabelecidas pelo Programa Nacional de Imunizações - PNI da SVS; II. Avaliar, orientar, aplicar e acompanhar o esquema vacinal dos pacientes que necessitem de imunobiológicos especiais; III. Alimentar e retro alimentar o SI-CRIE, garantindo a manutenção do banco de dados estadual que será enviado a instância nacional, bem como para solicitação da reposição dos imunobiológicos especiais; IV. possibilitar a realização dos estudos, atividades de ensino e pesquisas científicas relacionadas aos imunobiológicos especiais, com apoio da SVS, Secretarias Estaduais de saúde, coordenações estaduais de imunização e comissões estaduais de imunização; V. participar da investigação, acompanhamento e elucidação dos eventos adversos graves e/ou inusitados associados temporalmente à aplicação dos imunobiológicos; VI. realizar as atividades de vacinação conforme as normas do Manual de Procedimentos para Vacinação da SVS; VII. manter registro individual dos pacientes com todas as vacinas aplicadas, acessíveis aos usuários e as SES; VIII. informar mensalmente, ao gestor municipal, as doses aplicadas, segundo os modelos padronizados pelo SI-PNI/API; IX. registrar as vacinas aplicadas em cartão próprio a ser entregue ao usuário; X. desenvolver uma estrutura para receber em atendimento ambulatorial os casos de eventos adversos e encaminhados pela rede para avaliação pelo médico do CRIE, que deverá encaminhar e acompanhar o vacinado para avaliações e tratamentos especializados; e XI. apoiar tecnicamente as SES nos treinamentos regionais e locais de eventos adversos para unidades básicas de saúde e unidades de serviços de emergência não especializados e dos hospitais de referência.

Question 91

Como é a Organização e funcionamento de sala de vacinas dos CRIES?

Answer 91

* Ser de fácil acesso à população; * Instalada de preferência em ambiente hospitalar que possua equipamentos de apoio para emergência e análise laboratorial, nas proximidades de hospitais universitários, centros de onco-hematologia ou ambulatórios de especialidades; * Dispor de equipamentos para manter refrigerados os produtos, de forma a garantir a qualidade de sua conservação; * Funcionar diariamente e em tempo integral, inclusive no período noturno, feriados e finais de semanas; e * Dispor de equipe técnica mínima composta de médico, enfermeiro e técnico/auxiliar de enfermagem, devidamente habilitados para desenvolver as atividades de vacinação, que deverá ser providenciada pelas SES, quando o CRIE for vinculado àquela. * O técnico com formação em medicina, será responsável pela avaliação das indicações dos imunobiológicos especiais e dos eventos adversos graves e/ou inusitados.