psn Flashcards
(50 cards)
objectif des psn
pour rétablir ou maintenir une bonne santé
les psn incluent :
vitamines et minéraux
plantes médicinales
remèdes homéopathiques
remèdes traditionnels
probiotiques
aa, AGE
dentifrices, anti-sudorifiques, shampoings, produits pour le visage, rince-bouche
les psn sont fabriqués, vendus ou présentés comme pouvant servir :
tx, atténuation ou prévention maladie/sx
restauration ou correction des fonctions organiques
modification des fonctions organiques (maintenir ou promouvoir la santé)
quel est le but du règlement sur les psn (santé can)
permettre aux Canadiens d’accéder à un vaste éventail de PSN sécuritaires, efficaces et de grande qualité
v ou f : la mise en marché nécessite l’approbation de santé can
vrai
v ou f : la surveillance est la responsabilité de santé can
f -> de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance
v ou f : le règlement s’applique à toute personne/entreprise qui fabrique, emballe, étiquette ou importe des psn
vrai
comment peut-on obtenir une licence de mise en marché
en fournissant des preuves adéquates de l’innocuité et de l’efficacité des produits à santé can
pour quels produits a-t-on des # de produit avec la licence
produit naturel (NPN) et remède homéopathique (DIN-HM)
but de la règlementation sur l’étiquetage
aider les canadiens à faire des choix sûrs et éclairés quant à l’utilisation des psn
que doit-on retrouver sur l’étiquetage des psn
nom du produit
# de licence
qté par unité posologique
liste intégrale des ingrédients médicinaux et non médicinaux
conditions d’utilisation recommandées (mode d’admin, dose, allégations)
avertissements, mises en garde, contre-indications et E2
conditions d’entreposage particulières s’il y a lieu
quel genre de données doit-on donner pour appuyer l’innocuité/l’efficacité du produit
données pertinentes qui prouvent que le produit est sécuritaire et efficace
type et qté de données requises dépend des allégations et risques (ex : soutient la bonne santé vs diminue la résistance à l’insuline)
preuves scientifiques et éléments probants émanant de pratiques de md traditionnelle ou homéopathique (traditionnellement utilisé en md chinoise pour la santé du foie)
aux USA, qui est responsable de l’innocuité/sécurité du produit
les manufacturiers
aux USA, qui surveille les PSN
FDA
v ou f : les consommateurs canadiens peuvent se procurer des psn non approuvés par santé can via le web
vrai
quel est l’objectif du rapport du vérificateur général?
déterminer si Santé Can avait pris les mesures nécessaires pour garantir l’innocuité des psn et la présentation aux consommateurs des renseignements exacts sur ces produits = audit pour voir si santé can fait bien la surveillance
v ou f : la surveillance de santé can a permis de garantir l’innocuité et l’efficacité des psn
faux –> les consommateurs ont été exposés à des risques potentiels pour la santé et la sécurité (salubrité de l’usine, pureté du produit)
pourquoi les consommateurs perçoivent les psn comme étant sans danger
car ils sont formulés à partir d’ingrédients présents dans la nature
dans quelle situation y-a-t-il eu une surveillance proactive des publicités sur les psn
covid (mais allégations non autorisées circulaient tout de même)
quel % des produits examinés ont été mis sur le marché avec une étiquette ayant des renseignements trompeurs
56%
ex d’étiquettes avec renseignements trompeurs
recommandation pour les enfants de 3+ ans alors que le psn avait été approuvé pour ado et adultes
mauvais dosage des ingrédients médicinaux
renseignements de mise en garde en très petits caractères
quelques risques des psn (rapport du vérificateur général)
prendre un psn au lieu d’un Rx
prendre plusieurs psn à la x
addition des psn et atteinte de l’AMT
interactions entre psn et Rx
allégations non fondées
manque d’infos permettant aux gens de faire des choix éclairés
E2 indésirables comme des réactions allergiques
quelques ex d’interactions psn-Rx
gingko biloba, chardon-marie, extrait de canneberge –> interfère avec warfarine
échinacée –> ralentie le métabolisme de la caféine
quels produits comprennent une concentration élevée en ingrédients actifs
huiles essentielles à usage interne
