Quatrième jour

Question 1

qu’est ce qu’un essai clinique?

Answer 1

Etude planifiée pour évaluer l’efficacité d’un traitement , en contrôlant les autres variables qui peuvent influencer la réponse au traitement

Question 2

Caractéristiques essentielles essai clinique

Answer 2

Etude prospective (identification des anx, suivi planifié dans le temps, cause précède l’effet) ; inerventions sous le contrôle de l’investigateur (traitement imposés et définis par un protocole , sinon : étude observationnelle) ; inclut un groupe traité et un groupe contrôle ; l’animal reste chez le propriétaire , ce sont des cas naturels

Question 3

Comparativement aux études observationnelles, les essais cliniques

Answer 3

augmentent la probabilité que la différence entre les groupes soit due à l’effet du traitement et non à d’autres facteurs. Mais les essais cliniques sont coûteux et donc plus rare en médecine véto

Question 4

Essais parallèles (inter-groupes)

Answer 4

parmi les malades on prend un échantillon, qu’on divise en 2 et on compare les résultats de deux médicaments différents

Question 5

Essai croisé (intra-groupes)

Answer 5

échantillon de malade qu’on divise en 2 , on donne A et B selon le groupe , on regarde le résultat, période de lavage, puis chaque groupe prend le médoc qu’il n’a pas eu , évaluation du résultat

Question 6

Avantages essais croisés

Answer 6

Patients forment leur propre contrôle , augmente l’efficacité de l’étude ( diminue taille échantillon pour même objectif, peut faciliter le recrutement) , diminue les coûts

Question 7

inconvénients essai croisé

Answer 7

applicable seulement si conditions chroniques non progressives , traitement sans effet rémanent

Question 8

Objectifs essais cliniques

Answer 8

Hypothèses concernant l’efficacité d’un traitement , type de patient, issue clinique , traitement

Question 9

Effet Hawthorne

Answer 9

Amélioration due à une modification du comportement des propriétaires des anx, lorsque cette modification est reliée au fait qu’ils sont conscients que leurs animaux sont étudiés

Question 10

Effet placébo

Answer 10

Effet thérapeutique induit par le placebo, possiblement à travers l’effet des contacts humains (tactiles ou visuels)

Question 11

Comment distinguer l’effet spécifique du traitement des autres différents effets?

Answer 11

groupe contrôle : absence de traitement, contrôle négatif (placébo) , contrôle positif (traitement usuel) en plus du traitement à évaluer !

Question 12

Groupe de contrôle sans traitement et placébo non éthique si

Answer 12

un traitement efficace existe , l’absence de traitement cause de la souffrance

Question 13

Groupe contrôle avec traitement efficace déjà existant

Answer 13

Efficacité supérieure? Plus avantageux?Favorise la coopération des producteurs, diminue certains coûts

Question 14

Dans un essai clinique idéal, une table de nmbres aléatoires devrait être utilisée deux fois , quand , pourquoi?

Answer 14

quand : au moment de la sélection de l’échantillon , à propos de la population source, et au moment de l’allocation des traitements ; pourquoi : pour avoir un échantillon représentatif et pour avoir des groupes équivalents respectivement (pour ne pas biaiser les données)

Question 15

Masquage

Answer 15

Certaines informations sont camouflées pour réduire les biais. Possible seulement si tous les traitements peuvent être administrés de la même façon

Question 16

Masquage à simple aveugle

Answer 16

Propriétaires des anx ignorent quel traitement a été alloué à leur anx , évite que les soins apportés aux anx et l’administration du traitement soiet influencés par la connaissance du traitement

Question 17

Masquage à double aveugle

Answer 17

Propriétaires et personnes évaluant l’issue ignorent le groupe de traitement. Evite que les soins, l’administration et l’évaluation de l’issue soient influencés par la connaissance du traitement. Particulièrement important si issue subjective

Question 18

Masquage à triple aveugle

Answer 18

Propriétaire, clinicien et statisticien ignorent le groupe de traitement

Question 19

comment évaluer l’observance?

Answer 19

entrevues (présence aux entreevues, demander si doses omises) , mesure de la concentration du médicament, collecte des contenants vides du médicament, registres de prise du médicament

Question 20

Réactions indésirables

Answer 20

Doivent être rapportées selon (fréquence, sévérité, moment d’apparition) , peu prbables d’être rapportées (souvent rare, taille d’échantillon non appropriée), peuvent intervenir après la fin de l’étude, sujets prédisposés souvent exclus)

Question 21

Essai clinique antimicrobien comme facteur de croissance, on se limite à des fermes commerciales intégrées et des porcs landrace en début d’engraissement, avantage de ces critères?

Answer 21

Groupe plus homogène, moins de variabilité dans la réponse au traitement , avec un plus petit échantillon on peut mieux montrer l’efficaité du traitement, meilleure qualité des données, ou au moins elles ovnt être collectées de la même façon

Question 22

Essai clinique antimicrobien comme facteur de croissance, on se limite à des fermes commerciales intégrées et des porcs landrace en début d’engraissement, désavantage de ces critères?

Answer 22

Moins généralisables aux autres races, autres fermes.Biais de sélection si le but est de généraliser à l’ensemble des fermes