REGULACION MEXICANA EN MATERIA DE COMITES Flashcards
(13 cards)
¿Por qué es importante la regulación de la investigación científica en México?
Para garantizar la integridad, seguridad y ética en la investigación, protegiendo a los sujetos de estudio y asegurando la validez de los resultados.
¿Qué organismo regula la bioética en México?
La Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA).
¿Qué establece la Ley General de Salud respecto a la investigación?
Regula la investigación en salud para proteger a los sujetos de estudio y garantizar la calidad científica.
¿Cuáles son las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) relacionadas con la investigación en salud?
- NOM-012-SSA3-2012: Criterios para la ejecución de proyectos de investigación en seres humanos.
- NOM-004-SSA3-2012: Regulación del expediente clínico.
¿Qué establece el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud?
son 3 puntos
- Toda institución que investigue en salud debe contar con un Comité de Ética y un Comité de Investigación.
- Se requiere consentimiento informado para estudios con seres humanos.
- Se regulan sanciones por incumplimiento de normas éticas y científicas.
¿Cuáles son los principales comités en investigación y su función?
son 4
- Comité de Ética en Investigación (CEI): Evalúa aspectos bioéticos y protege a los sujetos de investigación.
- Comité de Investigación (CI): Revisa la validez científica y metodológica del estudio.
- Comité de Bioseguridad: Controla riesgos en investigaciones biológicas y químicas.
- Comité en Investigación en Animales: Regula el uso de animales en estudios científicos.
¿Cuáles son los requisitos para realizar investigación con seres humanos?
son 3 requisitos
- Consentimiento informado de los participantes.
- Riesgos mínimos y proporcionales al beneficio esperado.
- Autorización de un representante legal en estudios con menores o personas vulnerables.
¿Qué ley regula el acceso a la información pública en México?
La Ley General de Transparencia y Acceso a la Información Pública.
¿Qué organismo supervisa el cumplimiento de transparencia y protección de datos?
El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI).
¿Qué establecen los Lineamientos Generales de Protección de Datos Personales para el Sector Público?
Las bases mínimas para proteger los datos personales en posesión de entidades públicas.
¿Por qué son importantes las auditorías en los comités de investigación?
Para garantizar la transparencia y el cumplimiento normativo.
¿Qué consecuencias tiene el incumplimiento de las normativas en los comités?
son 2
- Sanciones administrativas.
- Suspensión de investigaciones que representen riesgo.
¿Cuáles son los principales retos que enfrentan los comités de investigación en México?
son 4
- Falta de capacitación del personal.
- Recursos insuficientes.
- Dificultad para aplicar normativas internacionales.
- Falta de transparencia.
