Sistema de Calidad Flashcards
(18 cards)
¿Qué es el sistema de calidad de Boston Scientific?
Es el conjunto de procesos, políticas y procedimientos que aseguran que los productos cumplen con los requisitos regulatorios, de seguridad y delis clientes
¿Sabes para que sirven las buenas prácticas de Documentación?
Son una Guia para a corregir y documentar los documentos con la mejor presentación posible
Cuál es nuestra política de calidad?
ISO 13485
‘Cuál es nuestra política de calidad?
Yo mejoro la calidad del cuidado del paciente y de todo Boston scientific
¿Que debes hacer si una pieza cae al suelo?
Ubicarla en el recipiente de desecho y en algunos casos llamar al core team para evaluar su disposición
¿Qué es una buena práctica de manufactura?
seguir lo procedimientos
¿Para qué sirven las auditorías internas?
Es una buena práctica para detectar errores que podrían ser una no conformidad mayor en una auditoría externa y para mejorar los procesos
¿Qué es trazabilidad?
la capacidad de rastrear un producto desde su origen has su destino final
¿Para qué sirve la Trazabilidad?
sirve para rastrear el material y saber dónde se consumió o cuando salió de la planta
¿Para qué sirven los procedimientos de manufactura?
para ensamblar o fabricar correctamente la materia
¿Nombre tres sistemas Electronicos que Boston usa?
BMRAM, Windchill, My Learning, SAP, MES.
¿Que debes hacer si notas un producto potencialmente defectuoso?
detener el proceso y notificar el defecto a un superior
¿Un procedimiento se puede cambiar si necesitara alguna mejora?
si
¿Dónde se mantiene el material defectuoso en espera de disposición?
Area de Cuarentena
¿Si un auditor externo me llama y me pregunta por una operación donde la respuesta es sí o no yo le cuento todo lo que ha pasado en esa línea?
Solo se responde lo que le preguntan
¿Qué es un champion de calidad?
Es una persona participativa y que se preocupa por todos los aspectos de calidad
