Termer/ekstra noter

Question 1

Hvad siger tabel 1 noget om i RCT-studier?

Answer 1

Baseline karakteristika. Siger noget om prognostiske faktorer, som gerne skal være ens mellem grupperne
Væsentligste baselineforskelle er altid en risiko ved RCT’er med få deltagere eller events.

Question 2

Hvad betyder double-blinded?

Answer 2

Deltager eller investegator/forsøgsperson kender ikke behandlingen

SNYDE spørgsmål, man bruger ikke de betegnelser mere

Question 3

Hvilken test for sammenligning bruges til kategorisk data?

Answer 3

chi-i-anden

Question 4

Hvilken test bruges til gennemsnit/means?

Answer 4

t-test

Question 5

Hvilke 5 ting indgår i GRADE til nedgradering af RCT-studier?

Answer 5

risiko for bias
ikke-præcise resultater/præcision
heterogenitet / inkonsistens
publikationsbias
indirekte evidens / fremgangsmåde

Question 6

Hvad indgår i Cochrane vurdering a bias (tool)?

Answer 6

Bruges til systematiske fejl i de enkelte forsøg som indgår i den systematiske oversigt
randomisering - generering og maskering (allokering skal være maskeret via fx central randomisering)
blinding
drop-outs (attrition bias)
Selektiv rapportering af effektmål

Question 7

Hvad er det primære effektmål i RCT’er?

Answer 7

Det effektmål, som power/styrkeberegning bygger på

Question 8

Hvad nedsætter hhv stratificering og blokrandomisering risikoen for?

Answer 8

Stratificering: nedsætter risikoen for uens fordeling af prognostiske faktorer (baseline) - justeres på strata
blokrandomisering: nedsætter risikoen for tilfældige fejl

Question 9

Hvilken test bruges til rangskala/ordinal (flere klasser fx meget svær - svær - middel - let)?

Answer 9

Mann-Whitney og chi-i-anden

Mann-Whitney er en non-parametrisk test

Question 10

Hvad er årsager til funnel plot asymmetri?

Answer 10

rapporteringsbias/publikationsbias
dårlig metode i små studier
sand heterogenitet
chance/tilfældighed

Question 11

Hvordan udregnes ARR og RRR?

Answer 11

ARR: Dc-Di (udfald/antal i gruppen for kontrol og intervention)
RRR: (Dc-Di)/Dc

Question 12

Hvordan kan man udregne et estimat på 95%CI og hvordan udregnes det korrekt?

Answer 12

Estimat:
95%CI: estimat +-1,96*SD

Korrekt:
95%CI: estimat +-f*SE (SD/kvardratrod af antal)

Question 13

Hvad er kilder til grå litteratur?

Answer 13

abstracts og konferencer, registre, industri (clinical study reports), myndigheder (FDA, EMA)

Question 14

Hvad er standardiseret mean difference?

Answer 14

Bruges til at samtænke effektestimater fra forskellige skalaer som måler det samme fænomen. Regner baglæns.
Mean differense som er kontinuerte fx 0-100, men fordi alle målte forskelligt/spørger forskelligt, så laver man en stadardiseret

Question 15

Forklar random og fixed effects model?

Answer 15

Random: hver især et bud, effektmål lidt forskellige fra hinanden. Flere mindre studier med, betydning for fortolkningen. Hver især en ide om den sande værdi, bredere konfidensintervaller, flere gennemsnitter. Indregner at der er en forskel mellem studier/den sande effekte som hvert studiet vurdere.
Fixed: ens effektmål. Antager der ikke er heterogenitet og variationen skyldes tilfældighed

Høj heterogenitet: forskellen mellem studierne er for stor til man ikke kan tage højde for det

Question 16

hvad betyder det, hvis der er stor heterogenitet mellem subgrupper?

Answer 16

Vigtigt at kende på subgruppe forskel - stor heteogenitet (mellem publiceret og upubliceret), klar systematisk fejl.

Question 17

Hvad siger power noget om?

Answer 17

Power: hvor mange der skal være med i hver gruppe for man kan sige noget signifikant

Question 18

Hvad kan funnel plot + SE ved funnel plots?

Answer 18

Funnel plot skal ikke stå alene - kan dog se en forskel ved mange studier delt ud på subgrupper, ikke så god til at fortolke

SE: variansen mellem studierne i funnel plot (små studier har mindst SE fordi de har størst usikkerhed)

Question 19

Hvad er placeboeffekt og placeborespons?

Answer 19

Placeboeffekt: biopsykosocial fænomen i kliniske studier, hvor man ser en række respons på kliniske setting eller faktorer (kontektuelle faktorer, geografi og kultur, demografi)
Placeborespons: den målte forbedring i en patient i et klinisk studie efter at have modtaget en sham behanlding

Årsager til manglende effekt (negative findings): pt-inklusion har ændret, støre studier, mindre strenge regler, mere overestimering af severity ved baseline

Question 20

Forskel på random og fixes effets model?

Answer 20

Fixed / Random
Assumed behandlingseffekt: Fixed (samme for alle forsøg) / random (varierer mellem studierne)

Interpretation af resulting estimate: det bedste estimat af effekt / gennemsnit af effekter

Heterogenitet inkluderet: Nej / Ja

Small-study effect: mindre påvirket / mere påvirket

Valg af model bør være protokolleret a priori (forud) for inklusion af patienter

Question 21

Hvad er performance bias?

Answer 21

Skyldes kendskab til den allokerede behandling blandt patienter og personallegrupper undervejs i studiet

forebygges ved: blinding

Question 22

Hvad er detection bias?

Answer 22

Skyldes kendskab til den allokerede intervention ved resultatvurdering

forebygges ved blinding

Question 23

Hvad er informationsbias?

Answer 23

når der er “fejl” i indsamlede data

Question 24

prospensity score?

Answer 24

typisk deltager i kohorte, 1-confounderpoint

the probability of a unit (e.g., person, classroom, school) being assigned to a particular treatment given a set of observed covariates. Propensity scores are used to reduce selection bias by equating groups based on these covariates.

Question 25

PROSPEREO

Answer 25

protokol register for systematisk oversigter

Question 26

PRISMA

Answer 26

Guidelines for rapportering af evidens for systematiske oversigter

Question 27

GRADE

Answer 27

gradering af kvalitet af evidens i de enkelte studier der indgår i systematiske oversigter

Question 28

STROBE

Answer 28

tjekliste til rapportering til forfattere ved observationelle studier

Question 29

Clinicaltrials.gov

Answer 29

registrering af protokol for observationelle studier og RCT

Question 30

Robins-i

Answer 30

værktøj til risiko of bias i ikke-randomiserede interventionsstudier

Question 31

CONSORT

Answer 31

standard for rapportering, omfatter tjekliste og flowdiagram ved RCT

Question 32

SPIRIT

Answer 32

guideline til protokol for interventionsstudier, ikke nødvendigvis randomiserede - hvordan man skal rapportere sin forsøgsprotokol inden studiet påbegyndes

Question 33

STARD

Answer 33

rapportering af studier om diagnostisk akkuratesse

Question 34

QUADAS

Answer 34

risiko for bias (metodisk kvalitet) og klinisk applicerbarhed i de inkluderede studier ved studier om diagnostisk akkuratesse

Question 35

sensi

Answer 35

SP/SP+FN

antal sandt positive tests i forhold til sandt syge

Question 36

speci

Answer 36

SN/SN+FP
antal sandt negative tests i forhold til sandt raske

Specificitet er antal af sandt negative D-dimer tests i forhold til sandt raske