Uniformidad de Unidades de Dosificación Flashcards
(8 cards)
Se utiliza para evaluar el grado de uniformidad de contenido del principio activo entre las unidades de dosificación
Ensayo de Uniformidad de Unidades de Dosificación (UUD)
Los dos métodos por los que se puede realizar un ensayo de Uniformidad de Unidades de Dosificación son…
- Uniformidad de Contenido
- Variación de peso
Se utiliza para ver que el contenido de las unidades de dosificación esté dentro de los límites establecidos
Cuando las formas de dosificación son menores a 25 mg o 25% p/p
Ensayo de Uniformidad de Unidades de Dosificación por Uniformidad de Contenido
Para corroborar que la concentración de API es uniforme
Para formas de dosificación iguales o mayores a 25 mg o 25% p/p
Ensayo de Uniformidad de Unidades de Dosificación por Variación de peso
El criterio de aceptación para un ensayo de Uniformidad de Unidades de Dosificación lo define el…
AV= Valor de aceptación
En la fórmula |M-X|+ ks
La k corresponde a la constante de aceptabilidad, su valor corresponde a:
Etapa I:
n= 10 entonces k= 2,4
Etapa II:
n= 30 entonces k=2,0
En la fórmula |M-X|+ ks
s corresponde a:
Desviación estándar muestral (ox)
