Untitled Deck Flashcards
(37 cards)
definición de investigación clínica de acuerdo al Dr. Ruy Pérez
Tamayo.
Proceso de búsqueda y generación de conocimientos (utilizando el método científico) que incluye, aunque sea en forma mínima y/o incidental, la participación de seres humanos y/o sus productos como sujetos de estudio.
número y el nombre completo de la NOM de investigación
Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012
Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
Menciona 3 apartados que no lleva un protocolo de investigación, pero si los
lleva la tesis.
Resultados, conclusiones y discusión.
¿Dónde empieza un protocolo de investigación?
Con la pregunta de investigación.
Escriba lo que significa en acrónimo PICOT y describa un ejemplo.
Acrónimo en el cual cada letra hace referencia a una parte de la pregunta. Es ampliamente recomendado para la pregunta de investigación.
P oblación o problema de interés
I ntervención
C omparación
R esultado
T iempo
ejemplo de pregunta de investigación con el acrónimo picot
P: Jóvenes de 20 años de cusur
I: Diagnosticar ansiedad
C: Jóvenes de 20 años que no son de Cusur
O: Prevalencia de ansiedad
T: 2025
¿Cuáles son los apartados de la justificación?
Magnitud, trascendencia, vulnerabilidad y factibilidad
Tipos de hipótesis
de trabajo, nula, alternativa, descriptiva y correlaciona
¿A que se refiere la carta de anuencia o no inconvenciencia? ¿Quien la firma y
a quién va dirigida?
Va dirigida al presidente del comité local de investigación en salud que corresponda y la firma el director de la unidad donde se va a llevar a cabo el estudio
¿Cuáles son los dos comités que tienen que autorizar un protocolo de
investigación?
Comité de investigación en Salud y comité de ética en investigación
A qué se refiere con carta de confidencialidad? quien la firma?
Documento mediante el cual el investigador se compromete a respetar y proteger la privacidad de los datos personales y clínicos de los participantes de la investigación.
La firma el investigador responsable
Que artículos menciona la carta de confidencialidad?
Artículo13,14 y 17 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación, Artículo 22, 30 y 68 de la LGPDPPSO, Puntos 24 y 25 de la Declaración de Helsinki, y Artículo 24, Fracción VI y Artículo 25 de la Ley General de Transparencia y Acceso a la Información Pública.
Realiza una descripción de variable tal y como se redacta en la
operacionalización de variables de un protocolo de investigación.
Nombre de variable: Sexo
Def. operacional: Genero social en el registro civil
Tipo: Universal
Nivel de medición: Categórica
Indicador: Hombre o mujer
De que trata el informe de Belmont
*Respeto a las personas
*Beneficencia
*Justicia
El informe Belmont
Emitido en Estados Unidos, en el año 1979
Quien creo el informe Belmont
La Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento, bajo la supervisión del Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos
Por que se emitió el informe Belmont
El Informe Belmont fue desarrollado tras los escándalos de investigaciones poco éticas, como el Estudio de Tuskegee, en el cual pacientes afroamericanos con sífilis fueron privados de tratamiento para observar el progreso de la enfermedad. Este informe buscó establecer principios éticos fundamentales para proteger a los participantes humanos en investigaciones biomédicas y sociales.
El código de Nuremberg
Emitido en Alemania, en 1947
Quien emitió el código de Nuremberg
Un Tribunal Militar Internacional, integrado por jueces de los cuatro países aliados, Estados Unidos, Gran Bretaña, Francia y la Unión Soviética
De que trata el código de Nuremberg
Tiene el mérito de ser el primer documento que planteó explícitamente la obligación de solicitar el Consentimiento Informado.
Puntos claves del código de Nuremberg
*Consentimiento informado obligatorio
* Justificación científica
* Beneficio social
* Evitar sufrimiento innecesario
* Libre retiro:
* Personal calificado
Motivo por el que se emitió el código de Nuremberg
El código de Nuremberg se emitió como producto del Juicio de Nüremberg (agosto 1945 a octubre 1946), que surgió como respuesta a los experimentos médicos nazis, que incluían pruebas mortales con sustancias químicas, mutilaciones, infecciones deliberadas, entre otros, realizados sin consentimiento en prisioneros de guerra y campos de concentración. El Código de Núremberg estableció principios éticos mínimos para proteger a los participantes humanos
La declaración de Helsinki
Fue emitida en Finlandia, en 1964. Con revisiones posteriores en 200 y 2013
Quien emitió la declaración de Helsinki
Asociación Médica Mundial (AMM) durante la 18a Asamblea Médica Mundial
