01_Estudios Analíticos-Experimentales

Question 1

1. ¿Qué caracteriza a los estudios experimentales?

Answer 1

Manipulan la variable independiente para observar su efecto en la dependiente.

Question 2

2. ¿Cuál es la base para el estudio de drogas y vacunas?

Answer 2

Estudios experimentales.

Question 3

3. ¿Cuál es la fase previa a los estudios en humanos?

Answer 3

Fase preclínica.

Question 4

4. ¿Qué se evalúa en la fase preclínica?

Answer 4

Toxicidad, eficacia y dosis letal 50 en animales.

Question 5

5. ¿Cuál es el objetivo de la fase I clínica?

Answer 5

Estudiar farmacocinética y RAMs.

Question 6

6. ¿En qué población se realiza la fase I?

Answer 6

Personas sanas.

Question 7

7. ¿Qué se estudia en la fase II clínica?

Answer 7

Farmacodinamia y eficacia en enfermos terminales.

Question 8

8. ¿Cuál es la dosis que se busca en fase II?

Answer 8

Dosis efectiva 50 (DE50).

Question 9

9. ¿En qué fase se comparan la droga y el placebo?

Answer 9

Fase III.

Question 10

10. ¿Quién aprueba un fármaco para su venta en EE.UU.?

Answer 10

La FDA.

Question 11

11. ¿Cuál es el objetivo de la fase IV?

Answer 11

Evaluar efectividad y seguridad en la población real.

Question 12

12. ¿Qué es un ensayo clínico aleatorizado?

Answer 12

Un experimento donde los grupos se asignan al azar.

Question 13

13. ¿Por qué se hace un estudio cuasi experimental?

Answer 13

Por razones éticas o de costo.

Question 14

14. ¿Cuál es la ventaja de la aleatorización?

Answer 14

Reduce factores confusores.

Question 15

15. ¿Qué significa “ciego simple”?

Answer 15

Solo el paciente desconoce la asignación.

Question 16

16. ¿Qué significa “doble ciego”?

Answer 16

Paciente e investigador desconocen la asignación.

Question 17

17. ¿Qué significa “triple ciego”?

Answer 17

Paciente, investigador y analista desconocen la asignación.

Question 18

18. ¿Cuándo se usa un diseño de superioridad?

Answer 18

Cuando se busca demostrar que un tratamiento es mejor que otro.

Question 19

19. ¿Cuándo se usa un diseño de equivalencia?

Answer 19

Cuando se quiere mostrar que dos tratamientos tienen el mismo efecto.

Question 20

20. ¿Cuándo se usa un diseño de no inferioridad?

Answer 20

Cuando se busca probar que un tratamiento no es peor que otro.

Question 21

21. ¿Qué mide un ensayo dosis-respuesta?

Answer 21

Relación entre cantidad de fármaco y efecto.

Question 22

22. ¿En qué consiste un estudio paralelo?

Answer 22

Grupos reciben distintos tratamientos sin intercambio.

Question 23

23. ¿Qué es un estudio cruzado (cross-over)?

Answer 23

Los participantes reciben ambos tratamientos en distinto momento.

Question 24

24. ¿Qué implica un estudio pareado?

Answer 24

Asignar tratamientos a pares de pacientes similares.

Question 25

25. ¿En qué consiste un ensayo de retiro?

Answer 25

Retirar tratamiento a un grupo tras periodo de administración.

Question 26

26. ¿Qué permite evaluar el ensayo factorial 2x2?

Answer 26

Efecto individual y combinado de dos fármacos.

Question 27

27. ¿Cuál es una ventaja clave de los estudios experimentales?

Answer 27

Alta validez interna.

Question 28

28. ¿Cuál es una desventaja de los estudios experimentales?

Answer 28

Costosos y con problemas éticos.

Question 29

29. ¿Qué medida de asociación se usa?

Answer 29

Riesgo Relativo (RR).

Question 30

30. ¿Qué mide la RAR?

Answer 30

Reducción absoluta del riesgo entre expuestos y no expuestos.

Question 31

31. ¿Qué significa NNT?

Answer 31

Número necesario a tratar para prevenir un evento adverso.

Question 32

32. ¿Cuál es el nivel de evidencia de un ensayo clínico aleatorizado?

Answer 32

Nivel 1.

Question 33

33. ¿Qué es un ensayo clínico?

Answer 33

Estudio experimental en pacientes.

Question 34

34. ¿Qué es un ensayo de campo?

Answer 34

Estudio experimental en personas sanas.

Question 35

35. ¿Qué es un ensayo comunitario?

Answer 35

Intervención en poblaciones enteras.