Galénique - Les capsules partie 2 Flashcards
Que peuvent contenir des capsules molles ?
Une solution, une suspension, une émulsion (eau et huile).
Le PA peut être sous forme aqueuse, vrai ou faux ?
C’est faux, il peut être liquide mais pas aqueux (car cela dissoudrait la capsule).
Quels sont les 2 types de procédés de fabrication ?
- Par injection et soudure simultanée
- Procédé à la goutte (GLOBEX)
Quel est le principe du procédé par injection et soudure simultanée/procédé Scherer ?
Cela consiste à injecter une dose de produit bien précise au moment où la capsule est formée.
On a des trous pour faire des demis capsules où l’on ajoute un film de gélatine qui va se coller au fond des trous grâce à notre injection.
La pression permettent aux films de se souder et aux capsules de se détacher
En quoi consiste le procédé à la goutte (GLOBEX) ?
Peu utilisé, en gros on met de l’huile dans le trou où on va former la capsule, ensuite on met notre liquide dans une gaine de gélatine qui va glisser dans le trou huilé grâce à une pulsion, cela permettra également de détacher la capsule.
PS : Ce procédé ne permet d’obtenir que des perles sphériques.
Compléter :
Le contrôle de ….. de remplissage est déterminé par différence entre le poids de la capsule pleine et le poids de la même capsule vidée de son contenue, lavée et séchée. (cf. TP2 capsules)
C’est le contrôle de masse de remplissage.
Le temps de désagrégation est différent de celui des comprimés, vrai ou faux ?
C’est faux, il est identique à ceux-ci.
Choisir la bonne réponse :
Le test de gastro résistance :
Résistance supérieure/inférieure à 2h à pH 1,3 et délitement supérieur/inférieur à 60 min à pH 6,8.
Résistance SUPERIEURE à 2h à pH 1,3
Délitement INFERIEUR à 60 min à pH 6,8.
Les capsules molles ne sont utilisées qu’oralement, vrai ou faux ?
C’est faux.
Dans quelles autres voies peuvent-elles être utilisées ?
- Gynécologique
- Rectale
- Nasale
- Ophtalmique
Dans le cas des capsules gastro-résistantes (à libération modifiée), il n’y a que le PA qui peut être enrobé d’une couche gastro-résistante (GR), vrai ou faux ?
C’est faux, soit le PA est effectivement muni d’un enrobage GR, soit c’est la capsule qui est munie d’un enrobage GR.
Qu’est-ce qui permet aux capsules à libération prolongée d’avoir une libération modifiée ?
Des additifs spéciaux qui ralentissent la vitesse de libération du PA.
Exercice :
Déterminer la masse de lactose nécessaire pour fabriquer un lot de 60 gélules (n) de E.A.G
Formule (magistrale):
EAG : ……………………………..4 mg (m1)
Lactose QSP 1 gélule n°1: ……..x mg (m2)
On donne : volume d’une gélule n°1 = 0,5 mL (Vg).
d1 (masse volumique apparente de E.A.G) = 0,6 g/mL
d2 (masse volumique apparente du lactose) = 0,4 g/mL
Correction :
- Volume occupé par toutes les gélules (Vt) :
Vg x 60 = 0,5 x 60 = 30 mL - Volume occupé par EAG dans toutes les gélules (VEA) :
(m1 x 60)/d1 = (0,004x60)/0,6 = 0,4mL - Volume occupé par le lactose dans toutes les gélules (VI):
Vt-Vsa = 30-0,4= 29,6 ml - Masse totale de lactose :
VI x d2 = 29,6 x 0,4 = 11,84 g
