Galénique - Séchage ou dessiccation - partie 2 Flashcards
Qu’est-ce que la lyophilisation ?
La lyophilisation est une méthode de séchage par sublimation de la glace de solutions, suspensions ou tissus animaux ou végétaux etc, préalablement solidifiés par congélation
On peut faire la lyophilisation avec de l’humidité, vrai ou faux?
C’est faux, il faut qu’il n’y en est quasiment pas (obtention faible humidité résiduelle <1%)
Quel est le principe de cette lyophilisation ?
L’eau du produit à dessécher, préalablement congelée, est vaporisée directement sans passage intermédiaire par l’état liquide.
Un liquide intermédiaire pourrait donc altérer ou dénaturer notre processus.
On a un évaporateur qui va sublimer la glace accélérée par élimination de la vapeur d’eau à mesure de sa formation.
Il y a un condenseur (piège à vapeur) qui va condenser la vapeur en glace.
= froid, l’évaporateur aura une température basses proche de celui du condenseur
On apporte des calories à l’évaporateur afin de maintenir la sublimation sans décongeler le produit, vrai ou faux ?
C’est vrai, la sublimation nécessite environ 650 cal/g de glace
Une congélation rapide et à très basse température, permet une formation de gros cristaux, vrai ou faux ?
Non c’est dans le cas d’une congélation lente, il y aura formation de peu de centres de cristallisation et donc on aura de gros cristaux.
Une congélation rapide (instantanée) donne de petits cristaux avec un faible risque de dénaturation.
Le chauffage du produit à dessécher permet de compenser les calories absorbées par la sublimation (qui était de 650 cal/g), vrai ou faux ?
C’est vrai.
Le piégeage de la vapeur émise va se faire par une machine frigorifique à compresseur mécanique qui refroidit une saumure ou de l’alcool, vrai ou faux ?
C’est vrai.
Le séchage par lyophilisation ne se fait pas en pilotage automatique, vrai ou faux ?
C’est faux, il peut se faire en pilotage automatique par ordinateur avec des logiciels spécifiques et des appareils de contrôle.
La lyophilisation est une méthode économique, vrai ou faux ?
C’est faux, c’est une méthode coûteuse, nécessite un investissement, avec un fonctionnement particulier et des durée de cycles de 20 à 72 (jusqu’à 5 jours donc).
Quels sont les différents types de lyophilisats ?
- En vrac
- En flacons (après répartition en dose)
- En blisters = lyoc -> prd pâteux dans les alvéoles d’un blister puis lyophilisé, présenté ss forme de comprimé à désagrégation très rapide (après répartition en dose)
Le choix des appareils de lyophilisation se fait en fonction de : ?
- En vrac ou en flacons
- Stérile ou non
La réalisation se fait à la demande des besoins du client, vrai ou faux ?
C’est vrai.
- Chiox du nb, de la surface et de l’espacement des étagères
- Charge automatisé ou manuel
Quelles sont les vérifications lors du contrôle du séchage ?
- Vérification de la non dénaturation des prds (examen visuel et dosage)
- Vérification de l’humidité résiduelle (méthode gravimétrique OU par entraînement au xylène/méthode volumétrique OU méthode de micro dosage de l’eau = karl fischer )
