Φαρμακευτική Τεχνολογία Ι - Ενδιάμεση

Question 1

Γιατί οι δραστικές ουσίες δεν χορηγούνται ως έχουν;

Answer 1

Διότι η δραστική ουσία δεν θα φτάσει στην κυκλοφορία αν χορηγηθεί ως έχει, κιαυτό επηρεάζεται από την βιοδιαθεσιμότητα του κάθε φαρμάκου, που αποτελεί την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου που θα φτάσει στην συστηματική κυκλοφορία χωρίς να υποστεί καμία χημική μεταβολή. Επίσης, σε πολλά όργανα ή ιστούς δεν θέλουμε να απορροφηθεί το φάρμακο γιατί μπορεί να είναι τοξικό. Τέλος, ένα φάρμακο χωρίς βοηθητικές ουσίες πιθανόν να μην έχει το θεραπευτικό αποτέλεσμα που επιθυμούμε.

Question 2

Από τι επηρεάζεται το θεραπευτικό αποτέλεσμα;

Answer 2

-τις φυσικοχημικές ιδιότητες των δραστικών ουσιών (πχ. διαλυτότητα)
-την οδό χορήγησης του φαρμάκου (πχ. από του στόματος, ενδοφλέβια κά)
-τα έκδοχα
-την διαδικασία παρασκευής

Question 3

Τι είναι οι φαρμακοτεχνικές μορφές;

Answer 3

Συστήματα χορήγησης φαρμάκων
Αποτελούνται από 1) φάρμακο -δραστική ουσία και 2) τις βοηθητικές ουσίες (έκδοχα)

Question 4

Σημασία φαμακοτεχνικών μορφών

Answer 4

-διευκολύνουν την λήψη του φαρμάκου
-καλύπτουν την γεύση και την οσμή της δραστικής ουσίας
-προστατεύουν την δραστική ουσία από οξείδωση ή υδρόλυση
-βελτιώνουν τη συμμόρφωση του ασθενούς
-εξασφαλίζουν ακριβή δόση, φυσικοχημική και μικροβιακή σταθερότητα
-μορφοποιούν τον τρόπο αποδέσμευσης
-επιτρέπουν την στόχευση του φαρμάκου στον ιστό-στόχο

Question 5

Στόχος φαρμακοτεχνικών μορφών

Answer 5

Να έχουν προβλέψιμο, ασφαλές και σταθερό θεραπευτικό αποτέλεσμα και την δυνατότητα να παράγονται βιομηχανικά

Question 6

Ποιους παράγοντες λαμβάνουμε υπ’όψιν κατά τον σχεδιασμό των φαρμακοτεχνικώ μορφών;

Answer 6

-τους βιοφαρμακευτικούς παράγοντες (απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός, βιοδιαθεσιμότητα κ.ά.)
-τους παράγοντες που σχετίζονται με την δραστική ουσία (φυσικοχημικοί όπως διαλυτότητα, σταθερότητα)
-τους θεραπευτικούς παράγοντες

Question 7

Βιοφαρμακευτικοί παράγοντες που παίζουν ρόλο στην σύνθεση φαρμακοτεχνικών μορίων

Answer 7

-απορρόφηση
-κατανομή
-μεταβολισμός
-βιοδιαθεσιμότητα

Question 8

Φυσικοχημικοί παράγοντες που παίζουν ρόλο στην σύνθεση φαρμακοτεχνικών μορίων

Answer 8

-κρυσταλλικότητα
-διαλυτότητα
-μέγεθος σωματιδίων
-ιονισμός, ph
-ρυθμός διάλυσης-διαλυτοποίηση
-σταθερότητα (φυσικοχημική και μτικροβιακή)
-αλληλεπιδράσεις με έκδοχα

Question 9

Θεραπευτικοί παράγοντες που παίζουν ρόλο στην σύνθεση φαρμακοτεχνικών μορίων

Answer 9

-η φύση της ασθένειας
-οι ιδιαίτερες ανάγκες και προτιμήσεις του ασθενούς και θεράποντα ιατρού (τόπος και χρόνος χορήγησης)
-σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη της φαρμακομορφής παιζει και η ηλικια των ασθενών πχ παιδια, ηλικιωμένοι

Question 10

Μια φαρμακοτεχνική μορφή διαμορφώνεται έτσι ώστε να:

Answer 10

-αποδεσμεύει την επιθυμητή δόση της δραστικής ουσίας γρήγορα, απλά, με ασφάλεια και ακρίβεια
-προστατεύει την δραστική ουσία από εξωγενείς περιβαλλοντικούς παράγοντες όπως οξυγόνο, υγρασία, θερμοκρασία, ph
-παρουσίαζει εύληπτα χαρακτηριστικά πχ να έχει ευχάριστη οσμή και γεύση
-χορηγεί τοπικά την δραστική ουσία χωρίς είσοδο στην συστηματική κυκλοφορία εφόσον απαιτείται ή με είσοδο στην συστηματική κυκλοφορία

Question 11

Γιατί παρασκευάζουμε νεότερες φαρμακοτεχνικές μορφές; (στόχος)

Answer 11

Με σκοπό την βελτίωση της φαρμακοκινητικής ή/και των ιδιοτήτων της βιοκατανομής (μορφές ελεγχόμενης χορήγησης ή/και στόχευσης) του φαρμάκου και πρσφορά καλύτερης ποιότητας ζωής στους ασθενείς

Question 12

Η θέσπιση της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής - GMPs συνδέεται με τα περιστατικά του σουφανιλαμιδίου (elixir sulfanilamide)
Σωστό ή Λάθος

Answer 12

Σωστό

Question 13

Οι κανόνες ορθής εργαστηριακής πρακτικής - GLPs δεν είναι απλά οδηγίες (quidelines) αλλά έχουν την δυναμική ενός νόμου
Σωστό ή Λάθος

Answer 13

Σωστό

Question 14

Οι κανόνες ορθής εργαστηριακής πρέπει να συμμορφώνονται με τις αρχές της δήλωσης του Ελσίνκι
Σωστό ή λάθος

Answer 14

Λάθος
Είναι οι κανόνες κλινικής πρακτικής GCPs

Question 15

Ποια είναι τα στάδια ανάπτυξης μιας φαρμακοτεχνικής μορφής; (με την σωστή σειρά)

Answer 15

1. Προμορφοποιήση
2. Μορφοποιήση
3. Πιλοτική μελέτη (pilot studies) για την αύξηση της κλίμακας παραγωγής (sale up)
4. Βιομηχανική παραγωγή

Question 16

Προμορφοποίηση

Answer 16

περιλαμβάνονται μελέτες που αφορούν τις βασικές ιδιότητες της δραστικής ουσίας , την διαλυτότητα, υγρασία κλπ

Question 17

Μορφοποίηση

Answer 17

οι γνωστές ιδιότητες της δραστικής ουσίας χρησιμοποιούνται ούτως ώστε να επιλεχθούν σωστά τα έκδοχα με στόχο την παρασκευή της επιθυμητής φαρμακοτεχνικής μορφής

Question 18

Πιλοτική μελέτη για την αύξηση της κλίμακας παραγωγής

Answer 18

δοκιμάζεται η μεγαλύτερη μεγέθους παραγωγή της φαρμακοτεχνικής μορφής με βάση την σύνθεση που αναπτύχθηκε στο στάδιο της μορφοποίησης

Question 19

Βιομηχανική παραγωγή

Answer 19

τα αποτελέσματα της πιλοτικής μελέτης εφαρμόζονται για την παραγωγή του προϊόντος σε βιομηχνική κλίμακα

Question 20

Τα έκδοχα έχουν φαρμακολογική δράση
Σωστό ή Λάθος

Answer 20

Λάθος
Βοηθούν στο φαρμακολογικό αποτέλεσμα

Question 21

Έκδοχα

Answer 21

Είναι ουσίες χωρίς φαρμακευτική δράση.
Προστίθενται στις διάφορες φαρμακοτεχνικές μορφές ώστε να βελτιώσουν τα χαρακτηριστικά τους (οσμή, γεύση, αφή, χρώση, όψη)
Βοηθούν στην καλύτερη απορρόφηση, διαπέραση, κατανομή, διάλυση και δράση της δραστικής ουσίας

Question 22

Ρόλος εκδόχων

Answer 22

1) Διευκολύνουν την διαδικασία παρασκευής
2) Βελτιώνουν τα χαρακτηριστικά του σκευάσματος

Question 23

Ιδιότητες των εκδόχων

Answer 23

1) δεν είναι τοξικά
2) δεν έχουν φαρμακευτική δράση
3) έχουν μονογραφία στην φαρμακοποιία
4) είναι “φαρμακευτικής καθαρότητας”
5) έχουν χαμηλό κόστος
6) δεν αντιδρούν ή αλληλεπιδρούν με το φαρμακομόριο (δραστική ουσία
7) έχουν καλή φυσικοχημική σταθερότητα

Question 24

Το άμυλο χρησιμοποιείται ως αραιωτικό
σωστό ή λάθος

Answer 24

Σωστό

Question 25

Το στεατικό μαγνήσιο είναι βελτιωτικό ροής ή λιπανικό

Answer 25

λιπαντικό

Question 26

Τα συντηρητικά χρησιμοποιούνται για να παρατείνουν την διάρκεια ζωής του προϊόντος
Σωστό ή λάθος

Answer 26

σωστό

Question 27

Η βουτυλιωμένη υδρόξυανισόλη και το βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο είναι συντηρητικά ή αντιοξειδωτικά;

Answer 27

Αντιοξειδωτικά

Question 28

Αραιωτικά (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 28

Βελτιώνουν την ομοιομορφία του περιεχομένου
άμυλο, άνυδρη λακτόζη, μονοϋδρική λακτόζη, αλκόολες σακχάρου όπως σορβιτόλη, ξυλιτόλη και μαννιτόλη

Question 29

Πληρωτικά (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 29

Συμπληρώνουν την φαρμακοτεχνική μορφή και διευκολύνουν την παραγωγή και την χορήγηση του φαρμάκου

-κυτταρίνη και παράγωγα κυτταρίνης
-ανθρακικό ασβέστιο
-στεατικό μαγνήσιο
-διβασικό φωσφορικό ασβέστιο
-σάκχαρα και παράγωγα (λακτόζη, σουκρόζη, γλυκόζη, μαννιτόλη, σορβιτόλη)

Question 30

Αποσαρθρωτικά (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 30

Διευκολύνουν τον κατακερματισμό σε μικρότερα σωματίδια (αποσάρθρωση) και την διάλυση των δισκίων και των περιεχομένων των καψακίων
Βελτιώνουν τον ρυθμό διάλυσης της φαρμακοτεχνκής μορφής

-πολυ βινυλοπυρρολιδόνη
-καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη
-μετα νατρίου γλυκολικό άμυλο

Question 31

Συνδετικά μέσα (ρόλος )

Answer 31

λειτουργούν ωσ “κόλλα” για να συνδέουν κόνεις και κόκκους

Question 32

Επικαλυπτικά μέσα (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 32

Παρέχουν προστασία και κάλυψη από το νερό και την υγρασία
Διευκολύνουν την κατάποση και την αναγνώριση

-επικάλυψη υμενίου
-επικάλυψη σακχαρόζης
-επικάλυψη συμπίεσης

Question 33

Προσροφητικά μέσα (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 33

υλικά που προσροφούν

πολυαιθυλένιο
νάιλον

Question 34

Λιπαντικά (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 34

εμποδίζουν την συναίνωση των συστατικών και την προσκόλληση τους στα έμβολα της δισκιοποιητικής μηχανής ή της μηχανής πλήρωσης καψακίων

-τάλκης
-πολυαιθυλενο γλυκόλη
-στεατικό μαγνήσιο
-άμυλο

Question 35

Βελτιωτικά ροής (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 35

Βελτιώνουν τις ρεολογικές ιδιότητες των κόνων μειώνοντας την τριβή και την συνοχή μεταξύ των σωματιδίων

-ανθρακικό μαγνήσιο
-τάλκης
-διοξείδιο του πυρητίου

Question 36

Συντηρητικά (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 36

Παρατείνουν την διάρκεια ζωής του προϊόντος
Προστατεύουν το σκεύασμα από μικροβιακή επιμόλυνση

-parabens
-βενζοϊκό οξύ
-σορβικό οξύ

Question 37

Αντιοξειδωτικά (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 37

Αναστέλλουν την οξείδωση άλλων μορίων

-βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο
-βουτυλιωμένη υδρόξυανισόλη
-ασκορβικό οξύ

Question 38

γλυκαντικοί παράγοντες (ρόλος και παραδείγματα)

Answer 38

χρησιμοποιούνται για την βελτίωση της γεύσης υγρών σκευασμάτων για per os χορήγηση

-σακχαρόζη
-γλυκόζη
-σορβιτόλη

τεχνητοί:
-σακχαρίνη
-ασπαρτάμη
-ακεσουλφάμη

Question 39

Τι μελετάμε στην προμορφοποίηση; (τι περιλαμβάνει)

Answer 39

1) Μελετώνται η διαλυτότητα της ουσίας σε διαφορετικούς διαλύτες, σταθεράς διάστασης (pKa), συντελεστής κατανομής (logP), ph, διαπερατότητα, σταθερότητα κλπ
2) Πραγματοποιείται εκλογή του κατάλληλου άλατος, των πολύμορφων, των επιδιαλυτωμένων μορίων και της άμορφης μορφής
3) Μελετώνται οι προερχόμενες από την σύνθεση ιδιότητες όπως μορφολογία, μέγεθος σωματιδίων, πυκνότητα όγκου κλπ
4) Πραγματοποιούνται οι μελέτες συμβατότητας εκδόχων, για την διερεύνηση της σταθερότητας του μορίου του φαρμάκου παρουσία εκδόχων

Question 40

Φυσικοχημικές ιδιότητες της δραστικής ουσίας που μελετούνται στην προμορφοποιήση

Answer 40

-κρυσταλλικότητα
-πολυμορφισμός
-σημείο τήξης
-διαλυτότητα και ρυθμός διάλυσης
-σταθερότητα
-συντελεστής κατανομής
-σταθεράς διάστασης (pKa)
-μέγεθος σωματιδίων και επιφάνεια

Question 41

Γιατί μας ενδιαφέρει η κρυσταλλικότητα;

Answer 41

Η αύξηση της διαλυτότητας επιτυγχάνεται με μείωση της κρυσταλλικότητα

δηλ. μόριο με κρυστταλική δομή έχει μειωμένη διαλυτότηα
μόριο με άμορφη δομή έχει αυξημένη διαλυτότητα

Question 42

Γιατί μας ενδιαφέρει το σημείο τήξης;

Answer 42

Το σημείο τήξης μιας ουσίας υποδηλώνει και την κρυσταλλικότητα της

Όταν έχουμε απουσία σημείου τήξεως στο σκεύασμα τότε έχουμε ουσία με άμορφη δομή

Question 43

Γιατί μας ενδιαφέρει ο πολυμορφισμός;

Answer 43

Πολυμορφισμός = η ύπαρξη μιας ουσίας με παραπάνω από μια κρυσταλλικές μορφές
Τα διαφορετικά πολύμορφα εμφανίζουν διαφορετική διαλυτότητα και αλλές φυσικοχημικές διαφορές
πχ. η παλμιτική χλωραμφαινικόλη αποτελείται απο 3 πολυμορφα Α,B,C
το σταθερο Α, το μετασταθές Β και το ασταθές C. Το Α ειναι μη σταθερο σε θερμοκρασια δωματιου και μετατρεπεται στο Β κατα την αποθηκευση. Το Β διαλυεται γρηγοροτερα απο το Α και εχει υψηλοτερη διαλυτοτητα

Question 44

Γιατί μας ενδιαφέρει η υγροσκοπικότητα

Answer 44

Αποτελεί την ικανότητα μιας ουσίας να προσροφά υγρασία
-καθορισμός συνθηκων που ειναι αποδεκτες κατα την αποθηκευση των ουσιων
-οι πληροφοριες υγροσκοπικότητας βοηθουν ωστε να παρεχεται η μεγιστη διαρκεια ζωης εναντι χημικης/μικροβιολογικής αποδόμησης

Σημαντικό! Όταν έχω μια υγροσκοπικότητα θα πρέπει να βαλω αφυγραντικές ουσίες

Question 45

Γιατί μας ενδιαφέρει ο συντελεστής μερισμού P ή ο συντελεστής κατανομής D;

Answer 45

Συνδέονται με την διαλυτότητα και την απορρόφηση της δραστικής ουσίας
Η λιποφιλία/λιποφιλικότητα μπορεί να εκφραστεί μέσω του συντελεστή μερισμού ή συντελεστή κατανομής σε σύστημα οκτανόλης/νερού

logP > 0 = περισσότερο λιπόφιλη ένωση
logP < 0 = πιο υδρόφιλη ένωση

Question 46

Λιποφιλία

Answer 46

εκφράζει την συγγένεια ενός μορίου ή ενός τμήματος προς ένα λιπόφιλο περιβάλλον
λιποφιλία = υδροφοβία - πολικότητα

Question 47

Υδροφοβία

Answer 47

Είναι η σύνδεση μη-πολικών ομάδων ή μορίων σε υδατικό περιβάλλον, λόγω της τάσης του νερού να αποφεύγει μη-πολικά μόρια

Question 48

Λιπόφιλα φάρμακα απορροφόνται πιο δύσκολα από τις βιολογικές μεμβράνες
Σωστό ή Λάθος

Answer 48

Λάθος
απορροφόνται πιο εύκολα

Question 49

Για να περάσουν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, οι ουσίες πρέπει να έχουν 1.5<logP<2.5
Σωστό ή Λάθος

Answer 49

Σωστό

Question 50

Στα διαδερμικά συστήματα το φάρμακο για να διαπεράσει τις στιβάδες πρέπει να έχει
1.5<logP<2.5
Σωστό ή Λάθος

Answer 50

Λάθος
1<logP<4

Question 51

Ένα μόριο που προτιμά να βρίσκεται στην φάση της οκτανόλη (logP>5) είναι πολύ άπολο (λιπόφιλο) για να διαλυθεί ικανοποιητικά στα υγρά του ΓΕΣ
Σωστό ή Λάθος

Answer 51

Σωστό

Question 52

Ένα λιπόφιλο μόριο διαλύεται ικανοποιητικά στα υγρά του ΓΕΣ
Σωστό ή Λάθος

Answer 52

Λάθος

Question 53

Τα ελαχίστως υδατοδιαλυτά φάρμακα απαιτούν χαμηλότερες δόσεις ώστε να επιτευχθούν θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα
Σωστό ή Λάθος

Answer 53

Λάθος
Απαιτούν υψηλότερες δόσεις γιατί τα ελαχίστως υδατοδιαλυτά φάρμακα έχουν χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα

Question 54

Ένα φάρμακο με αυξημένη διαλυτότητα μπορεί να φτάσει στην θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε χαμηλότερη δόση
Σωστό ή Λάθος

Answer 54

Σωστό

Question 55

Που βασίζεται το βιοφαρμακευτικό σύστημα ταξινόμησης;

Answer 55

διαλυτότητα και διαπερατότητα

Question 56

Η τάξη Ι του συστήματος βιοφαρμακευτικής ταξινόμησης μας φοβίζει περισσότερο γιατί δεν έχει ούτε διαλυτότητα ουτε διαπερατοτητα
Σωστό ή Λάθος

Answer 56

Λάθος
Η τάξη 4 (IV)

Question 57

Πότε θεωρείται μια ένωση δυσδιάλυτη και πότε ευδιάλυτη;

Answer 57

Δυσδιαλύτη με διαλυτότητα S<0.01 M
Ευδιάλυτη με διαλυτότητα S>0.1 M

Question 58

Διαλυτότητα S>60 μg/ml θεωρείται ικανοποιητική όταν αναπτύσσονται νέα φαρμακομόρια
Σωστό ή Λάθος

Answer 58

Σωστό

Question 59

Οι ιονισμένες ουσίες διαπερνούν τις βιολογικές μεμβράνες
Σωστό ή Λάθος

Answer 59

Λάθος
Οι μη ιονισμένες τις διαπερνούν

Question 60

Πως αυξάνουμε την διαλυτότητα των δραστικών ουσιών;

Answer 60

1. Μετατροπή σε άλας
2. Χρήση συνδιαλυτών
3. Συμπλοκοποίηση
4. Διαλυτοποίηση
5. Ελάττωση μεγέθους
6. Στερεές Διασπορές

Question 61

Μορφοποίηση (ορισμός)

Answer 61

Είναι η διαδικασία μέσω της οποίας μια ποικιλία ουσιών συνδυάζονται με το ενεργό φαρμακευτικό συστατικό για να παραχθεί τελικά ένα φαρμακευτικό προϊόν που να μπορεί να χορηγηθεί με επιτυχία στους ασθενείς

Question 62

Κόνεις (ορισμός και από τι αποτελούνται)

Answer 62

Οι κόνεις αποτελούνται απο τεμαχίδια που διαφέρουν σε μέγεθος και σχήμα, ενώ εμφανίζουν κενά μεταξύ τους
Ονομάζονται και μικρομερή
Η κόνη είναι το στερεό υλικό που αποτελείται από μικρομερή σωματίδια μεγέθους 1000 μm

Question 63

Μικροποιημένες κόνεις είναι μεγαλύτερες των 1000 μm
Σωστό ή λάθος

Answer 63

Λάθος
0.5-10 μm

Question 64

Παράγοντες που επηρεάζουν την ανάμιξη των στερεών

Answer 64

1. σχήμα
2. μέγεθος
3. πυκνότητα
4. παρουσία υγρασίας
5. ηλεκτροστατικές δυνάμεις
6. υπερβολικά μεγάλος χρόνος ανάμιξης (από κάποια φάση και μετά παρατηρείται αποανάμιξη)
7. βαθμός πλήρωσης του θαλάμου ανάμιξης
8. αναλογίες των συστατικών στο μίγμα

Question 65

Παράγοντες που επηρεάζουν την ανάμιξη στερεού-υγρού

Answer 65

1.μέγεθος
2. υγρασία
3. ηλεκτροστατική δύναμη
4. ιξώδες και επιφανειακή τάση

Question 66

κατηγορίες οργάνων κονιοποιήσης

Answer 66

μύλος κοπής
μύλος κρουστικού τύπου
μύλος ενέργειας ρευστού
κυλινδρόμυλος
σφαιρόμυλος

Question 67

από ποια μέρη αποτελούνται οι μύλοι

Answer 67

χοάνη τροφοδότησης
θάλαμος άλεσης
δοχείο συλλογής του αλεσμένου προϊόντος

Question 68

Πλεονεκτήματα φαρμακευτικών κόνεων

Answer 68

1. Ευκολία στην κατάποση, ακόμα και σε μεγάλο όγκο, ειδικά αν αναμιγνύεται με τροφή ή ποτό
2. το μικρότερο μέγεθος των σωματιδίων της κόνης προκαλεί πιο γρήγορη διάλυση στα σωματικά υγρά, αυξάνει την βιοδιαθεσιμότητα και μειώνει τον γαστρικό ερεθισμό σε σύγκριση με άλλες στερεές φαρμακομορφές πχ δισκία, καψάκια
3. καλύτερη σταθερότητα κατά την φύλαξη σε σχέση με υγρές φαρμακομορφές
4. ευκολότερη χορήγηση μεγάλων δόσεων σε σχέση με τις υπόλοιπες στερεές φαρμακομορφές

Question 69

Μειονεκτήματα φαρμακευτικών κόνεων

Answer 69

1. δυσκολία στην ομοιομορφία της δόσης, οπότε οι κόνεις είναι ακατάλληλες για χορήγηση ισχυρών φαρμάκων
2. δυσκολία προστασίας των κόνεων απο αποικοδόμηση, ειδικά οι ουσίες που είναι πτητικές ή υγροσκοπικές, ή που υγροποιούνται ή λιώνουν λόγω υγρασίας στο περιβάλλον
3. λιγότερη ευχρηστία
4. δύσκολα καλύπτεται η δυσάρεστη ή πική γεύση της δραστικής ουσίας
5. χρονοβόρα διαδικασία με μεγάλο κόστος
6. ο ασθενής μπορεί να παρεξηγήσει τον σωστό τρόπο χορήγησης πχ μπορεί να το εισπνεύσει

Question 70

Γιατί παρασκευάζονται κόκκοι και όχι κόνεις

Answer 70

1. Για την ενίσχυση της ικανότητας ροής. Όταν έχουμε καλύτερη ροή, έχουμε και καλύτερη πλήρωση των καψακίων
2. Για να αποφύγουμε τον διαχωρισμό των κόνεων, που οδηγεί σε διαφορές στο βάρος
3. Για να παράγονται ομοιόμορφα μίγματα. Όταν δεν είναι ομοιομόρφα τείνουν να διχωριστούν.
4. Για την εξάλειψη της κακής ομοιομορφίας του περιεχομένου
5. Για την παρασκευή σκευασμάτων χωρίς κόνη (σκόνη), που συνεπάγεται σε καλύτερο περιβάλλον για τον εργαζόμενο
6. Για την βελτίωση των χαρακτηριστικών της συμπίεσης που οδηγεί σε καλύτερη παρασκευή δισκίων

Question 71

Διαφορές κόνεων και κόκκων

Answer 71

1. οι κόνεις αποτελούνται από λεπτά σωματίδια, ενώ οι κόκκοι απο συσσωματώματα κόνεων
2. οι κόνεις χρησιμοποιούνται για εξωτερική χρήση στο δέρμα, ενώ οι κόκκοι δεν χορηγούνται εξωτερικά, μόνο per os
3. οι κόνεις έχουν απαλή υφή, ενώ οι κόκκοι έχουν τραχιά υφή
4. οι κόνεις έχουν κακή ικανότητα ροής, ενώ οι κόκκοι έχουν καλύτερη ικανότητα ροής
5. οι κόνεις έχουν λιγότερη φυσικοχημική σταθερότητα, ενώ οι κόκκοι περισσότερη
6. οι κόνεις παράγουν περισσότερο σκόνη, ενώ οι κόκκοι λιγότερο

Question 72

Ξηρή κοκκοποίηση

Answer 72

Πραγματοποιείται η συμπίεση των κόνεων, χωρίς να προηγηθεί διαβροχή με κυλινδρους συμπίεσης. Στην συνέχεια γίνεται ο σχηματισμός των συσσωματωμάτων (σαν πρόχειρα διασκία), έπειτα ο τεμαχισμός τους και τέλος η παραλαβή των κόκκων
2 κατηγορίες συσσωματωμάτων
-λεπτές και πλατιές πλακες
-μακρίες και λεπτές πλάκες
διεργασίες παρασκευής συσσωματωματων (χρησιμοποιούνται 2)
1. συσκευή πρόχειρης δισκιοποίησης
2. με διοχέτευση μέσω κυλίνδρων

Question 73

Πότε επιλέγεται η ξηρή κοκκοποίηση;

Answer 73

1. Οταν η δόση του φαρμάκου πρεπει να ειναι υψηλη
2. σε θερμοευαισθητα φαρμακα
3. σε υγροσκοπικα φάρμακα
4. όταν τα φαρμακα δεν συμπιεζονται καλα με υγρή κοκκοποίηση

Question 74

Πλεονεκτήματα ξηρής κοκκοποίησης

Answer 74

1. Φτηνός εξοπλισμός
2. Απλή διαδικασία πχ εξαρταται μόνο απο την ταχυτητα συμπίεσης, τις μηχανικες ιδιότητες των αρχικων κονεων και την πιεση
3. απουσια φασεων που απαιτουν ζυμωση με διαλυτη ή εξατμιση αρα ειναι καταλληλες για θερμοευαισθητες και υγροσκοπικες ουσίες
4. ευκολότερη πιλοτικη μελετη και μεταφορα της μεθοδου βιομηχανικα

Question 75

Μειονεκτήματα ξηρής κοκκοποίησης

Answer 75

1. Παράγονται κόκκοι χειρότερης ποιοτητας, είναι σκληροί με μειωμενη ικανοτητα συμπιεσης (δυσκολια στην δισκιοποιηση)
2. κοκκοι με ακανονιστο σχημα χωρις ικανοποιητικη ροη
3. παραγομενα δισκια δεν εχουν καλη εμφανιση λογω της ακανονιστης και τραχιας επιφανειας