Question De L'etude

Question 0

Quel sont les critères de qualité de la question d’une étude dans un article de LCA ?

Answer 0

Elle doit être :
- Justifiée (a partir de connaissance disponible au moment de la planification de l’étude)
- Pertinente et présenter un intérêt (problème réel concernant un traitement…)
- Unique :
• Soit unique
• Soit objectif principal et secondaires
- Formulation précise sur :
• population d’étude
• schéma expérimental
• facteur, l’intervention, ou l’exposition
• le critère de jugement

Question 1

Comment répondre a la question : “Quelle est la question posée par les auteurs” dans un article de LCA ?

Answer 1

• Si la question est : “Identifier la question…” Répondre sous forme d’une question
• Si la question est : “Identifier l’hypothèse…” Répondre sous forme d’une affirmation

La réponse doit contenir :

• L’objectif (Unique)
• Population d’étude (pathologie, âge, sexe…)
• Facteur, intervention ou exposition (traitement, test diagnostic, facteur de risque)
• Critere de jugement
• Schéma expérimental (type d’étude)

Question 2

Quels sont les objectifs d’une étude expérimentale de phase 1 ?

Answer 2

Déterminer :

• Tolérance
• Toxicité
• Pharmacocinétique

Ce passe :

• chez des sujet sain
• en petit groupe
• lors d’un essai en ouvert non contrôlé

Question 3

Quels sont les objectifs d’une étude expérimentale de phase 2 ?

Answer 3

Déterminer :

• Effet thérapeutique (indication possible)
• Pharmacodynamiques (posologie optimale)
• Recherche d’effet secondaire

Ce passe :

• chez des sujets malades
• en petit groupe
• lors d’un essai en ouvert non contrôlé

Question 4

Quels sont les objectifs d’une étude expérimentale de phase 3 ?

Answer 4

Déterminer :

• Confirme les résultats de la phase 2 avec une plus grande valeur statistique
• Efficacité comparative
• Toxicité
• Rapport bénéfice/risque

Ce passe :

• chez des sujets malades
• dans un grand échantillon
• lors d’un essai randomisé contrôlé en double aveugle

Question 5

Quels sont les objectifs d’une étude expérimentale de phase 4 ?

Answer 5

Déterminer :

• Pharmacovigilance
• Recherche de nouvelles indications

Ce passe :

• chez des sujets malade
• en population générale
• après l’AMM et la commercialisation