Application des résultats

Question 0

Quelles sont les 2 principales informations que l’on peut tirer d’un tableau 1 en dossier de LCA ?

Answer 0

Vérifier que la POPULATION ÉTUDIÉE SOIT BIEN COMPARABLE À LA POPULATION CIBLE +++ :

• Comparer les caractéristiques de la population étudiée (à partir du Tableau 1) à de celles de la population cible (caractéristiques idéales de la population visée décrites dans l’objectif de l’étude)
• Permet de conclure en terme d’applicabilité des résultats et donc de VALIDITE EXTERNE +++ (PMZ) (la population dans l’étude est-elle proche de la population cible que le clinicien verra quotidiennement en pratique ?)

Vérifier la COMPARABILITÉ INITIALE DES GROUPES DE LA POPULATION ÉTUDIÉE +++
- Comparer les caractéristiques initiales des patients entre les 2 groupes pour voir si les groupes sont comparables entre eux +++

• Permet de conclure en terme de comparabilité initiale des groupes et donc de VALIDITE INTERNE +++ (PMZ)
• si les groupes ne sont pas comparables entre eux : risque de BIAIS DE SELECTION (voir astuce du weekend)

Question 1

Paramètre permettant d’évaluer l’applicabilité des résultats d’une étude ?

Answer 1

VALIDITE INTERNE

• Puissance
• Biais
• Aveugle
• Respect du protocole
• Pertinence du CDJ principal
• Randomisation

VALIDITE EXTERNE = cohérence externe :

• Plausibilité physiopathologique
• Résultats extérieurs donnés par d’autres études

RAPPORT BENEFICE/RISQUE :
- Gain thérapeutique
- Effets indésirables
- Contrainte du traitement
- Amélioration de la compliance
- Coût
=> bénéfice : Nombre de sujet à traiter pour éviter un événement (1/réduction absolue de risque)
Risque : Nombre d'effet secondaires par événements évités : NST x incidence des effets secondaires graves 

EXTRAPOLATION des résultats :
- Echantillon et population générale similaire

IMPORTANCE DE L’EFFET
=> Pertinence clinique : Taille de l’effet
=> Pertinence économique

CONSEQUENCES DU RESULTAT

Question 2

Conduite à tenir en cas de groupes non comparables entre eux initialement sur le tableau 1 ?

Answer 2

Il faut VÉRIFIER SI CELA DESSERT LE GROUPE DU TRAITEMENT TESTÉ ou le GROUPE CONTRÔLE :

> si c’est le groupe du traitement testé qui est « défavorisé » :

• alors une étude positive signifie que le traitement fonctionne même si les patients sont plus graves ! (ou plus vieux)
• conclusion = aucune incidence sur la qualité des résultats, voire même accentuerait de principe le bénéfice évalué !

> si c’est le groupe contrôle (référence ou placebo) qui est « défavorisé » :

• alors même si l’étude est positive, on prend un risque alpha très important de dire que le nouveau traitement fonctionne à cause d’un risque majeur de BIAIS DE SELECTION !
• conclusion = BIAIS DE SELECTION majeur ++++++++ (PMZ)

Question 3

Quels sont les 2 critères d’évaluation utilisés pour définir la cohérence externe d’une étude

Answer 3

• Cohérence avec les RESULTATS ANTERIEURS DE LA LITTÉRATURE = confirmé par au moins un autre essai ou par une méta-analyse
• Cohérence avec les DONNÉES PHYSIOPATHOLOGIQUES connues pour la pathologie étudiée +++ (ne pas oublier !)

Question 4

Définition de la cohérence externe ?

Answer 4

Définition = concordance des résultats avec les CONNAISSANCES PRÉALABLES DE LA LITTÉRATURE

Question 5

Le niveau de preuve dépend-il de la cohérence externe ?

Answer 5

NON