4 - MBPD

Question 1

Was heißt MbPD?

Answer 1

Model based product development

Question 2

Welche schritte sollte man beim arbeiten mit MbPD beachten?

Answer 2

0. Model Identifikation
1. System Charakterisierung
2. Model Kalibrierung
3. Model validierung
4. in-Silico Optimierung
5. Experimentelle Optimierung
6. Model vorhersagen

Question 3

Was ist ein Digitaler twin?

Answer 3

Digitale Replikationen von lebenden und nicht-lebenden Organismen zur Überwachung, zum Verständnis und zur Optimierung der
Funktionen.

Question 4

Was bedeutet CQA?

Answer 4

CQA - Kritisches Qualitäts-Attribut (Critical Quality Attribute)
Definiert durch die Schwere des Schadens, der mit Veränderungen dieses Attributs verbunden ist
- Vorwissen
- Erprobung
- Wissenschaftliche Erkenntnisse

Question 5

Was bedeutet CPP?

Answer 5

CPP - Kritische Prozessparameter
- Signifikanter Einfluss von
Prozessparametern auf jede CQA
- Risikobewertungen und Experimente, um eine Verbindung zwischen (potenziellen) CPPs und CQAs herzustellen
-Wechselbeziehungen zwischen verschiedenen CPPs

Question 6

Welche Vorteile haben digitale Twins für die Bioprozessentwicklung?

Answer 6

• Effizientere und sicherere Entwicklung neuer Bioprozesse
• Schulung von Bioprozessbetreibern ohne Risiko und zu geringeren Kosten
• Untersuchung im Falle einer Bioprozessabweichunga