5 - PAT Prozess analytische technologie

Question 1

Prozess analytische Technologie ist die schnittmenge aus welchen Bereichen?

Answer 1

1. Prozessverständnis
2. Prozessanalyse
3. Wissensmanagment
4. Prozesskontrolle
5. Chemometrie

Question 2

Welche Prozess analysemöglichkeiten gibt es?

Answer 2

• offline (Analyse im Labor)
• at line (manuell)
• online (Rückführung zum Prozess oder in den Müll)
• Inline (Echtzeitmessung)

Question 3

Was ist chemometrie?

Answer 3

Möglichkeit zur Analyse von (bio-)chemischen Daten, wobei statistische und chemisch Ansätze kombiniert werden.
Bsp. Design of Experiment (DoE) oder Multivariate Data Analysis (MUDA)

Question 4

Was ist PLS in Bezug auf Chemometrie?

Answer 4

Partial least Squares Regression: Datenreduktion durch Matrixfaktorisierung

Question 5

Wie ist der Model Building work Flow?

Answer 5

1. PLS Model calibration
2. PLS Model validation
3. Application for process montioring

Question 6

Welche Möglichkeiten für die Prozesskontrollen gibt es?

Answer 6

• Closed-Loop/ Feedback Control

- Open-Loop/ Feed-forward Control

Question 7

Was ist die closed Loop / Feedback Kontrolle?

Answer 7

• Das Prinzip der Steuerung besteht darin, eine Prozessvariable so zu manipulieren, dass sie die Auswirkungen von Störungen kompensiert.
• Die Steuerung korrigiert sich nicht selbst, wenn die Prozessgröße driftet.

Question 8

Was ist Open-Loop/ Feed-forward Control?

Answer 8

Bei der Regelung wird die Prozessgröße gemessen und mit dem gewünschten Sollwert verglichen. Die gemessene Regelabweichung bestimmt einen Regeleingriff

Question 9

Was fließt alles ins Wissensmanagment mit ein?

Answer 9

Input für Database sind:

• Laborexperimente
• Prozessanalysen
• Fehlgeschlagene Prozesse
• Rohmaterialien
• etc.

Question 10

Was sind die Vorteile von Wissensmanagment ?

Answer 10

• schnellere & bessere Reaktion auf Fehler
• bessere Kommunikation
• kontinuierliches lernen durch gesammelte Daten
• Basis für spätere Änderungen

Question 11

Was bedeutet Quality by Design (QbD)?

Answer 11

Qualität sollte in ein Produkt eingebaut werden, indem man das Produkt und den Prozess, mit dem es entwickelt und hergestellt wird, versteht und die Risiken kennt, die mit der Herstellung des Produkts verbunden sind, und weiß, wie diese Risiken am besten gemindert werden können1