7. Effectifs étudiés: Diagramme de flux Flashcards Preview

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Flashcards in 7. Effectifs étudiés: Diagramme de flux Deck (5)
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1
Q

LCA: Vérifications primordiales à tirer d’un diagramme de flux

A

• Applicabilité des résultats en terme de validité externe
= vérifier que la population incluse n’est pas trop différente de celle éligible

• Déterminer le type d’analyse effectuée

  • ITT
  • per protocole
  • en traitement reçu

• Vérifier le nombre de perdus de vue

  • doit être <10-15% dans chaque groupe sinon Biais de sélection des perdus de vue
  • nombre de PDV répartis équitablement entre les deux groupes sinon biais de classement différentiel
  • PDV analysé en biais maximum sinon biais d’attrition
2
Q

LCA: Nombre de PDV accepté dans chaque groupe d’une étude ?

A

• <10-15%

-> Sinon risque de biais de sélection des perdus de vue

3
Q

LCA: Définition du NSN et ses 3 intérêts

A

• NSN = nombre de sujets à inclure - nombre estimés de perdus de vue (souvent <10%)

  • Réduits les coûts
  • Réduits les délais de l’étude
  • Garantis la puissance statistique des résultats du critère de jugement principal
4
Q

LCA: Les 5 paramètres principaux nécessaire au calcul du NSN

A
  1. Risque alpha de 1ere espèce
    • 5% en général (0,05)
    • Proba de conclure à une différence alors qu’elle n’existe pas
    • Plus on veut un risque alpha faible, plus il faut inclure de patient
  2. Risque bêta de 2e espèce ou puissance (1-beta)
    • Bêta= 5-20%
    • 1-beta= 80% en générale
    • Proba de ne pas conclure à une différence alors qu’elle existe
  3. Taille delta de la différence ou écart à mettre en évidence (cliniquement significative)…
    • Plus la taille de l’effet à mettre en évidence est grande, plus le NSN est grand
    • Il faut que ce soit pertinent cliniquement
  4. … selon le type de critère de jugement
    • Quantitatif = variance du critère de jugement estimée sur des etudes antérieures
    • Qualitatif = Risque de base du critère de jugement = risque en l’absence de traitement
  5. P = probabilité de survenue ou INCIDENCE du critère principal dans le groupe contrôle
    • Plus l’événement est rare (mort) et plus il faudra inclure de patient pour montrer une différence
    ⚠️ Si critères composite = calcul du NSN doit être fait avec comme incidence, l’INCIDENCE CUMULÉE de tous les critères !!
5
Q

LCA: 2 types de puissance statistique d’une étude
• A priori
• À posteriori

A
  1. Puissance à priori
    = Calcul du NSN
    • Correspond au nombre de patient nécessaire et suffisant prévu dans le protocole
    • Cocher tous les critères nécessaires au calcul du NSN
  2. Puissance à posteriori
    • Depend de la validité interne
    - résultats statistiquements significatifs
    - absence de biais ++
    • Dépend de l’effectif de l’échantillon
    - différence entre le nombre de malades analysés et le nombre de malade nécessaire calculé à priori