1- Organização Geral e Responsabilidade da Direção Flashcards

1
Q

Organização Geral - Composição 11

A

Responsável Técnico Habilitado em AC e um substituto legalmente habilitado

Responsável Técnico com Registro no Conselho de Classe

Laboratório Registrado no Conselho de Classe

Laboratório com Registro de Alvará de Localização do Município

Licença de Funcionamento/Licença Sanitária/Alvará Sanitário escondida pela Vigilância Sanitária

Registro no CNPJ do local da sede do laboratório

Laudo Técnico de Avaliação (LTA)

Inscrição no CNES

AVCB

Representante do Lab para o processo de acreditação do SGQ e das atividades críticas

Manual da Qualidade

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2
Q

Lab. CSE - Substituo Legal

A

Não precisa de substituto legal → pois Carol está aqui full time

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3
Q

ANVISA - Função no Lab

A

Verifica se laboratório está de acordo com RDC 302

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4
Q

CNPJ

Sigla → ?

Diferença de PF → ?

A

CNPJ

Sigla → Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica

Diferença de PF → paga menos imposto

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5
Q

LTA - Sigla

A

Laudo Técnico de Avaliação

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6
Q

Laudo Técnico de Avaliação (LTA) - Função

A

Define diretrizes, critérios e procedimentos para a avaliação físico-funcional de projetos de edificações dos estabelecimentos de interesse à saúde.

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7
Q

Laudo Técnico de Avaliação (LTA) - Características 2

A

Expedido por engenheiro

Se houver qq mudança física → deve haver novo laudo

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8
Q

Inscrição no CNES

Sigla → ?

A

Inscrição no CNES

Sigla → Cadastro Nacional de Estabelecimentos da Saúde

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9
Q

Inscrição no CNES - Características 2

A

Obrigatória

Fornece várias informações sobre o lab

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10
Q

AVCB

Sigla → ?

A

AVCB

Sigla → Auto de Verificação do Corpo de Bombeiro

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11
Q

Representante do Lab para o processo de acreditação do SGQ e das atividades críticas - Quando é necessário?

A

Somente se o lab optar por obter a certificação (acreditação)

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12
Q

Manual da Qualidade - Componentes 3

A

Processos Estabelecidos

Declaração de um Programa de Controle da Qualidade

Indicadores de Aspectos Clínicos

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13
Q

Manual da Qualidade - Declaração de um Programa de Controle da Qualidade

A

PELM ou PNCQ

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