chapitre 1

Question 1

quelle est la norme qui encadre la préparation de produits stériles au états unis

Answer 1

USP 797

Question 2

quelle norme encadre la préparation de produits stériles non dangereux

Answer 2

2014.01

Question 3

quelle norme encadre la préparation de produits stériles dangereux

Answer 3

2014.02

Question 4

quelle est la définition d’administration parentérales

Answer 4

toutes les voies autres que entérales (digestives), topiques et transdermiques

Question 5

quelles sont les situations qui nécessitent une préparation stérile

Answer 5

• solutions pour inhalation nasale
• solutions pour inhalothérapie
• solutions pour les bains d’organes et de tissus vivants pour les greffes
• injections (IM, IV, intrathécale, intradermique, SC)
• solutions d’irrigation pour blessures et cavités corporelles
• gttes et onguents ophtalmiques
• solutions de nutrition parentérale
• solutions pour dialyse

Question 6

quelles sont les façons d’administrer un rx par voie IV

Answer 6

• directe (seringue/aiguille)
• perfuseur (tubulure)
• cathéter avec site injection (héparin lock ou saline lock(
• réservoir de perfusion intermittente
• perfusion continue

Question 7

quels muscles sont généralement utilisés en IM

Answer 7

deltoide
vaste latéral (cuisse)
muscle glutéal (fesse)

Question 8

quels sites sont habituellement utilisés en SC

Answer 8

abdomen
face latéral des bras, cuisses
au dessus de la hanche

Question 9

quelles sont les 2 façons d’administrer un rx par voie sc

Answer 9

• injections intermittentes

- perfusion continue

Question 10

dans quel cas est-il ok de donner un rx par voie parentérale

Answer 10

situation ou les autres voies, en particulier la voie entérale, sont inappropriées ou impossibles

Question 11

dans quelles situations la voie parentérale est-elle suggérée

Answer 11

• réponse immédiate requise
• admin orale non efficace (détruits par digestion)
• pt nauséeux, à risque d’aspiration, inconscient ou non coopératif
• effet prolongé recherché
• contrôle du tx médicamenteux est désiré
• effet localisé recherché
• correction de déséquilibres sévères
• nutrition parentérale

Question 12

quelles sont les caractéristiques nécessaires aux solutions parentérales

Answer 12

• stérilité
• absence de particules
• absence de pyrogènes
• stabilité

** il faut aussi considéré le pH et la tonicité **

Question 13

quelles sont les valeurs de pH acceptables pour une solution parentérale

Answer 13

entre 3 et 8

Question 14

quelles sont les valeurs de tonicité acceptables pour une solution parentérale

Answer 14

entre 150 et 900 osm/kg

Question 15

quelle est la définition de stérilité

Answer 15

libre de tout microorganisme vivant

Question 16

pourquoi souhaite-t-on diminuer le plus possible la présence de particules dans les solutions parentérales

Answer 16

pourraient avoir une large responsabilité dans les complications associées à cette voie d’admin

Question 17

de quelle nature peuvent être les particules dans les solutions parentérales

Answer 17

• cellulose
• fibres de coton
• verre
• caoutchouc
• métal
• plastique
• substance chimique non dissoutes
• algues
• pellicules

Question 18

quelles sont les sources possibles de contamination par particules des solutions parentérales

Answer 18

• solution elle-même et ses constituants
• processus de fabrication et ses variables
• composante du conditionnement
• tubulure et autre matériel d’admin
• manipulations lors de la préparation et de l’admin

Question 19

qu’est-ce que des pyrogènes

Answer 19

produits métaboliques de microorganismes vivants ou même morts

Question 20

quelles sont les 3 principales sources de pyrogènes

Answer 20

eau
contenants
substances chimiques (plus rare)

Question 21

pourquoi est-ce qu’on souhaite ne pas avoir de pyrogènes dans la solution parentérale

Answer 21

peut causer une réponse pyrétique

Question 22

quelles sont les formes pharmaceutiques commerciales des rx pour admin parentérale

Answer 22

• poudre stérile
• solution aqueuse
• solution huileuse
• suspension aqueuse
• suspension huileuse
• émulsion

Question 23

quels rx sont commercialisés sous forme de poudre

Answer 23

ceux qui n’ont pas une stabilité suffisante pour être conditionnés sous forme de solutions

Question 24

quelle est la forme pharmaceutique avec la vitesse d’absorption la plus rapide

Answer 24

solution aqueuse

Question 25

quelle est la caractéristique de la solution huileuse

Answer 25

NE PEUT PAS ÊTRE ADMINISTRÉE PAR VOIE iv

Question 26

quelle est la forme pharmaceutique dont la vitesse d'absorption est la plus lente

Answer 26

suspension aqueuse

Question 27

peut-on administrer une suspension aqueuse par voie IV

Answer 27

non

Question 28

que permet une émulsion

Answer 28

administrer une susbtance huileuse par voie IV

Question 29

quels types de solution peuvent être administrés en IV

Answer 29

solution aqueuse | émulsion

Question 30

quels types de solution peuvent être administrés en IM

Answer 30

- solution aqueuse - solution huileuse - suspension aqueuse - suspension huileuse - émulsions

Question 31

quels types de solution peuvent être administrés en SC

Answer 31

- solution aqueuse - suspension aqueuse - émulsion

Question 32

quels sont les véhicules possibles pour les préparations parentérales

Answer 32

- eau stérile pour injection - eau bactériostatique pour injection - eau stérile pour irrigation - véhicules aqueux isotoniques (NaCl 0,9%) - huiles pour injection

Question 33

quels sont les agents bactériostatiques pouvant être utilisés

Answer 33

alcool benzylique | mélange de propyl et de méthylparabens

Question 34

quelle est la particularité de l'eau bactériostatique pour injection

Answer 34

on ne peut pas utiliser plus de 5ml à la fois car toxicité des agents bactériostatiques

Question 35

quels additifs peuvent être ajoutés aux préparations parentérales

Answer 35

- solvants (pour maintenir soluté en solution) - agents stabilisants - agents bactériostatiques - agents facilitant l'administration - additifs pour suspension stérile

Question 36

donnez des exemples de solvants

Answer 36

``` polyéthylène glycol propylène glycol glycérine alcool éthylique benzoate de sodium ```

Question 37

quels types d'agents peuvent être utilisés comme agents stabilisants

Answer 37

antioxydants agents chélateurs gaz inerte

Question 38

quels sels sont fréquemment utilisés comme tampon

Answer 38

citrates acétates phosphates

Question 39

quels sont les agents bactériostatiques les plus souvent ajoutés aux préparations parentérales

Answer 39

``` méthyl et propylparaben alcool benzylique (pas de max pour ces agents) ``` phénol, crésol, chlorobutanol, chlorures de benzalkonium...

Question 40

nommez trois types d'additifs pour suspensions stériles

Answer 40

- agents floculants - agents de suspension - agents mouillants

Question 41

quelles sont les 6 classes de préparations pour usage parentéral

Answer 41

- solution prête pour injection - poudre sèche soluble prête à être combinée à un solvant avant usage - suspension prête pour injection - poudre sèche insoluble prête à être combinée à un véhicule avant usage - émulsion - solution concentrée prête pour dilution avant administration