Chapitre 1 (3h x 27) ✅ Flashcards
(81 cards)
1
Q
Dit dans le cours
À l’examen: on n’aura pas de questions qui demandent de calculer des mesures de tendance centrale ou de dispersion
Doit seulement savoir comment les interprêter
A
2
Q
Quelles sont les 3 grands types de recherche?
A
- recherche fondamentale
- Recherche épidémiologique
- Recherche clinique
3
Q
Qu’est-ce que les recherches fondamentales étudient?
A
Modèle animal ou cellulaire
4
Q
Qu’est-ce que les recherches épiémiologiques étudient?
A
populations
5
Q
Qu’est-ce que les recherches cliniques étudient?
A
humain
petits échantillons
6
Q
Qu’est ce qu’étudie l’épidémiologie? (3)
A
- fréquence des maladies dans les populations
- répartition des maladies/états de santé
- étude des déterminants (facteurs de risques ou de protection, traitements)
7
Q
Qu’est ce que la pharmacoépidémiologie?
A
étude de l’usage des médicaments et de leurs effets dans la population
8
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
Participants volontaires sains ou usagers en impasse thérapeutique
C’est quoi impasse thérapeutique?
A
1
impasse thérapeutique: patients ayants essayés tous les traitements disponibles (ex: pour un cancer) sans succès et qui sont prêts à essayer des traitements expérimentals dont on ne connait pas les risques.
9
Q
Quel est la grandeur du groupe de participants dans une étude de phase 1?
A
Petit effectif
10
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Effectif encore plus grand de participants (entre 500 et
3000)
A
3
11
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
objectifs:
Obtenir davantage d’infos sur la toxicité
A
3
12
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
objectifs:
Comparer efficacité théorique d’un nouveau médicament à un placebo ou au traitement de référence
A
3
13
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
Administration du médicament dans des conditions réelles
A
4
Étude pharmacoépidémiologique
14
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
– Effectif plus grand
– Participants atteints de la maladie visée
A
2
15
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Évaluer l’efficacité réelle du médicament
A
4
16
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Obtenir davantage d’informations sur la toxicité – effets
indésirables rares
A
4
permet de connaître EI rares, car plus de gens et plus longtemps
17
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Grand effectif
A
4
18
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
Obectif: Exclure les réactions très toxiques (issues de sécurité)
A
1
19
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe: Obtenir des informations sur l’efficacité théorique
A
2
20
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
Déterminer la voie d’administration, la pharmacocinétique,
la dose optimale
A
1
21
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
Comparer la réponse aux effets attendus
A
2
22
Q
Dans quelle phase de l’étude pharmacoépidémique on se situe:
Obtenir plus d’informations sur les effets indésirables les plus fréquents
A
2
23
Q
QSJ: efficacité d’un médicament mesurée dans le monde artificiel des essais cliniques?
A
efficacité théorique (efficacy)
24
Q
QSJ: efficacité d’un médicament lorsqu’il est utilisé dans le cadre clinique ordinaire?
A
efficacité réelle (effectiveness)
25
Quelle est la particularité des mesures dans le domaine de la santé qui servent à décrire l'état de santé de la population
portent des noms qui décrivent leur usage
1. Prévalence (**proportion** de la population atteinte de...)
2. Taux d’incidence (**taux**, fréquence, vitesse d'apparition de nouveau cas dans une population en particulier)
3. Incidence cumulée (**proportion de nouveaux cas** dans une population sans tenir compte du temps)
4. Cote (**ratio** de probabilité)
## Footnote
cote = propabilité de tel survienne/prpabilité que ne survient pas
26
QSJ: Nombre d’individus affectés par une maladie (**cas prévalents**)
divisé par le nombre total d’individus de la population à CE MOMENT.
| indique l'ampleur d'un problème
prévalence instantanée
## Footnote
formule n'est pas à retenir
27
la prévalence s'exprime sous quelle forme?
Pourcentage
28
Quelle est la deuxième sorte de prévalence?
prévalence périodique
29
QSJ: Mesure de la vitesse/force de propagation d’un événement dans une population à risque.
Taux d'incidence
30
Donne un synonyme au taux d'incidence si l'événement est le décès
taux de mortalité si l'événement est le décès
31
Comment calcule-t-on le taux d'incidence?
| numérateur vs dénumérateur
Nombre d’individus qui ont développé la maladie (numérateur) sur **la somme du temps** à risque de
chaque individu pendant une période de temps donnée (dénominateur en personne-temps).
## Footnote
pas besoin de connaitre la formule, 1000 femmes suivi qui avaient rien au départ
32
QSJ: Risque moyen de survenue d’un événement dans la population à risque
Incidence cumulée
33
Comment calcule-t-on l'incidence cumulée?
Nombre de cas incidents au cours d’une période donnée, divisé par le nombre d’individus à risque en début de période
## Footnote
pas besoin de connaitre la formule
34
L'incidence cumulée s'exprime sous quelle forme?
porportion qui s'exprime sous forme de pourcentage
35
donnez une différence entre la prévalence et l'incidence cumulée
La prévalence est calculée à un moment précis, tandis que l'incidence cumulée fait ses observations sur une période de temps donnée (on doit préciser la période de suivi)
Prévalence = proportion d'incidents sur un temps précis
Incidence cumulée = proportion d'incidents accumulés sur une préiode
36
QSJ: le ratio de 2 classes mutuellement exclusives
pour une variable.
| ex: malade / non-malade
cote
37
Résumé
38
La cote est une mesure utilisée surtout dans quelle type d'étude?
Étude cas-témoins
39
comment calculer la cote?
40
Nomme 4 façons de classifier une étude selon le niveau
1. **Recherche** **explicative** vs recherche **pragmatique**
2. Niveau de **temps** de la collecte d'info
3. Niveau de **finalité**
4. Étude **expérimentale** vs **non-expérimentale**
41
Nomme 3 types d'études classifiées selon leur niveau du temps de collecte
1. étude transversale
2. étude longitudinale
3. étude cas-témoins
42
Nomme 2 types études classifiées selon leur niveau de finalité
1. étude descriptive
2. étude à visé étiologique (ou analytique)
43
nommer les 4 types d'études et leur devis/but
a) étude descriptive
b) étude étiologique
c) étude expérimentale
d) article de synthèse systématique
| DÉES
étude descriptive: Décrire une problématique de recherche
étude étiologique: Mesurer l’association entre une exposition et un événement
étude expérimentale: Mesurer l’effet d’une exposition sur un événement
Article de synthèse systématique: Résumer les connaissances de la littérature entre une
exposition et un événement
44
# Pas à apprendre, mais bonne image visuelle
45
Nommer 3 types d'études descriptive
Études de cas
Étude transversale
Étude longitudinale
46
# études descriptive
Décrire ce que fait un étude de cas
1. profondeur de l'investigation?
2. grandeur du groupe?
3. étudie quel type de cas?
1. investigation en profondeur
2. un ou quelques cas
3. étudie des **phénomènes méconnus**
47
# études descriptive
forces de l'étude de cas? (2)
| RH
* Rapporter des **réactions indésirables importantes méconnues**
* Hypothèse d’un lien entre le(s) médicaments et une issue de santé
48
# études descriptive
limites de l'étude de cas? (2)
– Basée sur un petit nombre de sujets
– Pas de groupe de comparaison
49
# études descriptive
Décrire ce que fait une **étude transversale**
1. décrit quoi?
2. permet de quantifier quoi?
3. Identifie quoi?
2. observe qui?
3. moment dans le temps?
1. Décrire l’usage des médicaments
2. De quantifier l'importance d'un problème dans une population
3. identifie les déterminants de cet usage
2. dans une population définie
3. à un moment précis dans le temps (pas de suivi)
50
# études descriptive
Quelle type de données l'étude transversale génère?
Des données de prévalence
51
# études descriptive
Décrire ce que fait une étude longitudinale
1. décrit quoi?
2. Permet de quantifier quoi?
2. population étudiée?
3. temps?
1. Décrire l’usage des médicaments
2. quantifie les changements dans l'état de santé
2. une population définie
3. sur une période de temps (donc avec suivi)
52
# études descriptive
Quelle type de données l'étude longitudinale génère
Génère des données d'incidence (Ti ou lc) et de mortalité
| taux d'incidence ou de mortalité
53
Une étude **descriptive** de population **longitudinale** exige quoi?
Une identification plus rigoureuse des facteurs de risque ou de protection **associés au médicament**
54
Nommer 3 types d'étude à visée étiologique
Étude transversale
Études longitudinales:
Études cas-témoin
**Étude de cohorte**
55
# dit en classe
classe les 3 types d'étude à visée étiologique en ordre selon leur fiabilité?
(étude transversale, cas-témoins, de cohorte)
1. Étude de cohorte
2. Cas-témoins
3. transversale
56
# visée étiologique
Décrire ce que l'étude transversale:
1. groupes?
2. temps?
- 2 groupes sélectionnés selon EXPOSITION
- Médicament et événement sont mesurés en même temps (ex: recueillir l'information sur le tabac et cancer du poumons au mm moment)
57
# visée étiologique
décrire ce que l'étude cas-témoin:
1. groupe?
2. exposition au médicament?
- 2 groupes sélectionnés selon maladie (cas versus témoins)
- Exposition antérieure à un médicament (leur demander aux personens qui ont le cancer du poumons si ils ont été exposés au tabac dans le passé)
58
# visée étiologique
décrire ce que l'étude de cohorte:
1. groupe?
2. étudie quoi?
- 2 groupes sélectionnés selon exposition (exposés versus non exposés)
en début d’étude
- Survenue de l’événement
59
# visée étiologique
Quelle mesure d'association utilise l'étude Cas-Témoins et l'étude de cohorte?
et lequel est + adéquat?
C-T: Rapport de cote
Étude de cohorte: Risque relatif
Risque relatif est supérieur car rapport de cote surestime souvent le risque relatif (lorsque la maladie est fréquente prévalence de plus de 10%)
Risque relatif (RR) = 40% exposé / 20% non exposé = 2,0
Odds chez exposés = 40 malades exposés / 60 non malades exposés = 0,67
Odds chez non exposés = 20 malades non exposés/ 80 non malades non exposés = 0,25
Rapport de cotes (OR) = 0,67 / 0,25 = 2,67
60
# visée étiologique
Quelles sont les forces de l'étude cas-témoins? (2)
– S’applique à l’étude de maladies ____ ou ___
– ________ expositions
– S’applique à l’étude de maladies rares ou longues à développer (étude longitudinale)
– Plusieurs expositions
Cas-témoins : on part de la maladie pour remonter à l’exposition passée. On regarde à l'arrière si on été exposé à (tabac ex)
61
# visée étiologique
Quelles sont les limites de l'étude cas-témoins? (3)
– Information possiblement biaisée de l’exposition
– Ne permet pas d’établir la prévalence (nb de cas dans la population)
– Sur-estime le risque
62
# visée étiologique
Quelles sont les forces de l'étude de cohorte PROSPECTIVE? (3)
– Devis plus rigoureux que étude cas-témoins
– Mesure moins biaisée de l’exposition (moins de biais d'information ou de mémoire)
– Mesure le risque d’un événement
63
# visée étiologique
Quelles sont les limites de l'étude de cohorte prospective? (2)
– Étude coûteuse
– Pertes au suivi si durée de l’étude est longue
64
# visée étiologique
Quelles sont les forces de l'étude de cohorte rétrospective? (2)
– Mêmes forces que étude de cohorte prospective
– Plus rapide que étude de cohorte prospective
certaines personnes ont été exposé à un produit chimique, on fouille dans les archives pour voir comment ils sont aujourd'hui
65
# visée étiologique
Quelles sont les limites de l'étude de cohorte rétrospective? (1)
– Données manquantes sur certaines variables impliquées entre le médicament et l’issue
66
# visée étiologique
Quelles sont les forces de l'étude de cas témoin nichée dans une cohorte? (2)
- on suit une cohorte de personnes dans le temps
- qql cas surviennent
- on choisit qql témoins dans la cohorte
- on compare l'exposition avec les données déjà collectées (ex: si ils fument du tabac)
– Devis efficient (faire plus avec moins! $, car on étudie seulement qql cas et qql témoins)
– Mesure moins biaisée de l’exposition (car l'exposition a été mesuré avant que la maladie/évènement survienne)
67
# visée étiologique
Quelles sont les limites de l'étude de cas témoin nichée dans une cohorte? (1)
– Important que la sélection des témoins soit représentative de la population source (doivent ressembler à la population à risque)
68
Que sont les 2 types d'études de cohortes expérimentales?
Étude de cohorte expérimentale randomisée
Étude de cohorte quasi-expérimentale
69
QSJ: Des participants sont assignés au hasard au médicament (le traitement expérimental): essai clinique randomisé (ECR)
Étude de cohorte expérimentale randomisée
70
QSJ: Des groupes sont assignés au hasard au médicament: essai clinique quasi-randomis
Étude de cohorte quasi-**expérimentale**
71
Un essai clinique randomisé est rétrospective ou prospective?
Prospective
même structure de base, mais elles diffèrent par le moment où les données sont collectées
Prospective = avant que la maladie survienne
Rétrospective = après que la maladie a pu survenir
72
Quels 2 groupes fait-on la comparaison dans l'étude expérimentale?
Comparaison de 2 groupes:
– Exposé (nouvelle molécule ou combinaison)
– Non exposé (**traitement usuel** ou placebo)
| non exposé = peut être le tx usuel
73
# pas dans les notes mais pertinent
VF: Les études à visée étiologique, comme l'étude expérimentale, compare deux groupes différents
VRAI
74
Que mesure l'étude expérimentale entre ces deux groupes?
Mesurer l’effet d’un traitement expérimental par rapport à un traitement de référence sur le **risque d’un événement**
75
Les études expérimentales permettent d'établir un lien entre le médicament et l’événement dans _____
la **chaine** causale
76
QSJ: Assignation aléatoire du traitement
expérimental aux participants en 2 groupes ou +
Randomisation
77
QSJ: Participant ne sait pas à quel
traitement il a été assigné, mais le chercheur le sait
Simple aveugle (insu)
78
QSJ: Participant et chercheur ne
savent pas quel traitement le participant reçoit
Double aveugle (insu)
79
2 forces de l'ECR?
| ECR = essai clinique randomisé
* Groupes comparables entre eux
* Évaluer l’efficacité réelle et/ou théorique
80
4 Limites de l'ECR?
* Complexe à réaliser, $$$
* **Restrictions éthiques**
* Inapproprié pour détecter effets rares ou à long terme
* Résultats non nécessairement généralisables
81
Décrire ce que fait un article de synthèse systématique (7)
