Classification

Question 1

Quels sont les 3 types de DM

Answer 1

• temporaire : moins de 60 min
• court terme : max 30 jours
• long terme : plus de 30 jours

Question 2

Classes des DM

Answer 2

• classe 1 : dispositif non invasif (stérile et pour mesurage souvent)
• classe 2a : dispositifs invasifs chirurgicaux temporaires et courts termes
• classe 2b : dispositifs chirurgicaux, long terme et implantables (proche du sang et dialyse)
• classe 3 : dispositif invasif en contact avec le SNC SSC ou fait à partir d’un tissu d’origine animale ou médicamentale

Question 3

Exemple de classe 1

Answer 3

Scalpel
Lève personne
Fauteuil roulant
Semelle orthopédique
Seringue sans aiguille

Question 4

Exemple de DM classe 2a

Answer 4

Aiguille pour seringue
Tubes de trachéotomie
Implants dentaires

Question 5

Type de DM dans la classe 1

Answer 5

• Fonction de mesurage
• Réutilisable chirurgicalement
• stérile (compresse)

Question 6

Critères de classification

Answer 6

• destinataire
• temps d’utilisation
• caractère invasif
• quelle partie du corps concernée

Question 7

Ancienne classification des DMDIV

Answer 7

• liste A : dispositifs pour transplantations et transfusions sanguines
• liste B : dispositif moins risqué que le À mais risqué quand même
• DMDIV d’autodiagnostic
• autre DMDIV (ni A, ni B, ni autodiagnostic)
• DMDIV destinés à l’évaluation des performances

Question 8

Nouvelle classification des DMDIV

Answer 8

• classe A : risque pour l’individu bas + risque pour la santé publique bas
• classe B : risque pour l’individu modéré et risque pour la santé publique bas
• classe C : risque pour l’individu élevé et risque pour la santé publique modérée
• classe D : risque pour l’individu élevé et risque pour la santé publique élevée

Question 9

À partir de quelle classe on peut faire un autodiagnostic de la situation

Answer 9

Après la classe A (à part si il a une fonction de mesurage ou s’il est stérile)

Question 10

Exemples de classe A

Answer 10

• instruments
• milieu de culture
• récipients de collecte d’urine

Question 11

Exemples de classe B

Answer 11

Vitamine B12
Test de grossesse
Bandelette urinaire

Question 12

Classe C exemple

Answer 12

Lecteurs de glycémie
Rubéole
Dosage PSA

Question 13

Exemple classe D

Answer 13

Détection VIH
Détermination du système ABO