CM10 : histoire et médicament

Question 1

Qu’est-ce que l’innovation?

Answer 1

processus d’insertion d’une invention ou d’une découverte dans la pratique sociale

Question 2

Qu’est-ce que la galénique?

Answer 2

science des formes pharmaceutiques

Question 3

Quand est né le comprimé? pourquoi?

Answer 3

au XXème siècle.
avant médicament liquide, souvent artisanaux, plus facile à préparer.

Question 4

Qu’est-ce que la pharmacologie?

Answer 4

Science qui étudie les interactions entre les composants du médicament et l’organisme

Question 5

Qu’est-ce que le modèle extractif?

Answer 5

Tout vient des plantes dans le principe actif même si maintenant le principe actif est fabriqué en laboratoire

Question 6

Quand est né la chimie organique?

Answer 6

1930/40

Question 7

Quelle a été la première chimiothérapie utilisée contre la syphillis?

Answer 7

Le salvarsan, mis au point par P Ehrlich

Question 8

V ou F : L’innovation par l’identification de nouveaux principes actifs caractérisés par une formule chimique et un effet pharmacologique spécifique

Answer 8

Vrai

Question 9

V ou F : les colorants sont toujours cherché en Inde

Answer 9

Faux, modèle industriel de nos jours

Question 10

Qu’a permis la chimie organique et les laboratoires etc?

Answer 10

Invention et production de masse grâce au criblage des molécules.

Question 11

Qu’est-ce que l’AMM?

Answer 11

Autorisation de Mise sur le Marché

Régulation : ensemble des règles qui conditionnent la mise sur le marché d’un nouveau produit.
Le médicament est une marchandise particulière qui doit obtenir une AMM pour être commercialisé et utilisé : c’est une procédure de vérification de conformité, il n’a pas encore été utilisé à grande échelle.
L’AMM repose sur la vérification du respect des règles durant l’ensemble du processus d’innovation.

Question 12

Donner un exemple de scandale de catastrophe thérapeutique

Answer 12

le Thalidomine : labo Grunenthal, médicament contergan, somnifère chez les femmes enceintes. Décès de foetus et handicap ++

Question 13

Qu’est-ce que la pharmacopée?

Answer 13

textes contenant les critères de préparation et de contrôle qualité des médicaments

Question 14

En quelle année les essais cliniques sont rendu obligatoires?

Answer 14

Les premiers, USA, 1962

Question 15

Quelles sont les phases d’un essais clinique?

Answer 15

• phase 1 : petit groupe
• phase 2 : moyen groupe contrôlé randomisé
• phase 3 : plus de 100 personnes mais toujours controlé randomisé
• phase 4 : commercialisation mais pharmacovigilance + étude épidémiologique

Question 16

Que doit affirmer une personne pour faire partie d’un essais clinique?

Answer 16

• exprimer son consentement éclairé
• pas etre exposé à risques exagérés

Question 17

Pourquoi le code de Nuremberg, la declaration d’Helsinki et la loi Huriet-Serusclat sont-ils sortis?

Answer 17

Pour contrer les abus sur les tests médicamenteux (Allemagne nazi a fait des tests médicamenteux sur les prisonniers)

Question 18

V ou F : la limite entre les scientifiques, la regulation (l’état), et le monde pharmaceutique est parfois très fine, cela amène débat.

Answer 18

Vrai

Question 19

Comment s’appelle “le plagiat” de médicament quand la molécule est quasi identique?

Answer 19

Me too