Ensaios Biológicos Flashcards
Defina: Farmacodinâmica e Farmacocinética.
- Farmacodinâmica: O que o fármaco faz com o organismo.
- Farmacocinética: O que o organismo faz com o fármaco.
O que é um ensaio biológico?
Estudo experimental para identificar e quantificar o efeito farmacológico.
Usado para substâncias como: Insulina, GH, Heparina, Toxinas, Antitoxinas e Vitaminas.
Como se dá a Unidade do ensaio biológico?
Se dá em UI (unidade internacional), que é a quantidade de uma substância que faz um determinado efeito farmacológico.
P.e.: 1 unidade de insulina é responsável, independente de quantos mg, por abaixar a glicemia x%. Em síntese, nos ensaios biológicos não é importante quantos mg tem a solução, mas sim o efeito por ela causado
Como se calcula a potência da droga?
Potência = Volume Padrão (VP) / Volume desconhecido (VD
ou
Potência = Concentração do desconhecido / concentração do padrão.
Quais as características de um ensaio biológico?
- Deve ser feito em uma população grande, já que há grande chance de erros (o efeito biológico em cada indivíduo é diferente)
- É muito sensível (torna possível identificar valores mínimos de substâncias).
Quais são os 4 tipos de ensaios biológicos?
1) Quantitativo
2) Ensaio com doses individuais conhecidas
3) Quantal
4) Qualitativo
Explique os ensaios QUANTITATIVOS
Experimentos com diferentes dosagens em que se mensura o efeito.
A representação principal desse tipo de estudo é uma reta, que se satura ao chegar ao ponto em que não há mais receptores disponíveis para se ligarem à droga.
[Gráfico] Efeito pela Dose.
Explique os ENSAIOS COM DOSES INDIVIDUAIS CONHECIDAS
Determina a dosagem média para um determinado efeito.
[Gráfico] Curva de Gauss. Indivíduos pela Dose
Explique os ensaios QUANTAIS
Nesses ensaios, as doses individuais nem os efeitos são mensurados. Unicamente busca-se saber se teve ou não efeito.
A curva que determina um ensaio quantal é uma sigmoide, sendo o gráfico de ———.
Como a sigmoide é difícil de determinar a dosagem, transforma-se a sigmoide em reta.
- DE50: Dose eficaz em 50% da população
- DL50: Dose letal em 50% da população
- IT (índice terapêutico): DL50/DE50
- –> Quanto maior o índice terapêutico, melhor a droga.
Explique os ensaios QUANLITATIVOS
Nesse tipo de ensaio não é importante a quantidade, mas sim se a droga possui ou não possui determinada substância.
P.e.: Teste do Pirogênio - injeta-se determinada substância (soro) no animal, se a temperatura corporal dele aumentar, é pq esse soro estava contaminado (pq tinha pirogênio).
