Farmacopea Flashcards
organización que se encarga de legislar y actuar en caso de recibir quejas e investigar irregularidades en las prescripciones
CONAMED
La ley general de salud establece que al momento de ejercer las actividades de salud…
debes poner a la vista tus datos como institución que expedió el título, diploma, número de cédula prof y certificado de especialidad vigente
definición de medicamento genérico según la UE
Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.
medicamento genérico según la OMS
es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora.
un medicamento genérico puede ser comercializado…
una vez vencida la patente del medicamento de marca (la protección comercial dura al menos 10 años) siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia
qué es lo más importante para establecer un medicamento como genérico, es una metodología con sólidos fundamentos científicos
la bioequivalencia
diferencia entre bioequivalencia y cantidad de principio activo
la acción de principio activo está relacionado con la biodisponibilidad mas que a la cantidad contenida en un comprimido
las prescripciones deben ser escritas…
usando la denominación común internacional y siempre que sea posible el mismo medicamento debería ser usado a lo largo de un tx
un medicamento no puede ser genérico cuando
la bioequivalencia no pueda demostrarse por medio de estudios de biodisponibilidad o existan diferencias con el medicamento de referencia
OMS denominación común internacional
medicamento genérico=DCI
