farmakopeja Flashcards
Kaj je farmakopeja
Osnovni zakonik in temeljni farmacevtov priročnik.
To je zbirka splošnih predpisov o izdelavi zdravil, potrjevanju istovetnosti, ugotavljanju čistote in preskušanju drugih parametrov kakovosti zdravil in drugih pomožnih snovi, iz katerih so zdravila izdelana.
Naštej 2 glavna dela farmakopeje
- splošni del
- monografije sestavin zdravil (materia medica)
Kaj piše v drugem delu farmakopeje?
V njem so po abecednem redu zbrane monografije učinkovin in pomožnih snovi.
Kakšne so monografije v farmakopeji in komu so namenjene?
Učinkovine, pomožne snovi in druge sestavine zdravila, ki so opisane v farmakopeji, so oficinalne.
Namenjene so uporabi v humani in, če ni drugače predpisano, tudi v veterinarski medicini.
Kdaj se lahko nek izdelek oz zdravilo spusti na trg?
Kadar ustreza zahtevam, ki jih predpisuje farmakopeja.
Naštej par nacionalnih farmakopej
- nemška (Deutsches Artzneibuch ali DAB),
- britanska (British Pharmacopoeia ali BP),
- švicarska (Pharmacopoea Helvetica ali Ph. Helv.).
Kaj je Formularium Slovenicum?
Leta 1998 je izšel Formularium Slovenicum (FS), Slovenski dodatek k Evropski farmakopeji.
Pisan je v slovenskem jeziku in se stalno dopolnjuje. FS je slovenski strokovni javnosti približal sistematiko Evropske farmakopeje.
FS uveljavlja uporabo enotnega slovenskega strokovnega izrazoslovja na področju farmacije in njej sorodnih strok (medicine, kemije, veterine in mikrobiologije). Prinaša standarde Evropske farmakopeje in navaja prevode naslovov monografij in splošnih poglavij.
Formularium Slovenicum je v bistvu slovenski farmacevtski zakonik. Uporaba njegovih določil je obvezna.
Pomemben del FS predstavlja poglavje Nacionalne monografije, v katerem najdemo predpise za izdelavo in določevanje kakovosti nekaterih farmacevtskih pripravkov, ki se pogosto uporabljajo v slovenski lekarniški praksi. Evropska farmakopeja namreč ne vsebuje monografij, ki bi opisovale izdelavo farmacevtskih pripravkov.
Kateri priročnik vsebuje več monografij kot farmakopeja in je najpopolnejša in najzenesljivejša zbirka opisov večine učinkovin in drugih sestavin zdravil, ki se uporabljajo v svetu?
priročnik Martindale, The Complete Drug Reference
Kaj vsebuje priročnik Martindale, The Complete Drug Reference.
Vsebuje monografije več kot 6300 učinkovin in pomožnih snovi, v katerih so opisane njihove fizikalno-kemijske in farmakokinetične lastnosti, delovanje, uporaba, odmerjanje in neželeni učinki.
Dodan je abecedni seznam lastniških imen zdravil in podatki o proizvajalcu. Dostopen je v pisni in elektronski obliki.
Kaj je register zdravil?
seznam zdravil, ki smejo biti v prometu v RS. Vsebuje abecedni seznam lastniških imen zdravil ter seznam zdravil, urejenih po klasifikaciji ATC. Poleg imena zdravila najdemo v registru še podatke o farmacevtski obliki, režimu izdaje in ceni zdravila.
Register zdravil vsebuje tudi poglavje o varnosti predpisovanja zdravil v
nosečnosti, abecedni seznam učinkovin, seznam zdravil, ki se smejo izdajati brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
Ker se seznam zdravil, ki smejo biti v prometu, nenehno spreminja, v Uradnem listu RS izhajajo dopolnila.
Kaj uporabljamo pri kontroli odmerkov, ki so predpisani na receptu?
Pri kontroli odmerkov, ki so predpisani na receptu, si lahko pomagamo s priročnikom Normdosen gebräuchlicher Arzneistoffe und Drogen.
Priročnik vsebuje podatke o enkratnih odmerkih pogosto predpisanih učinkovin.
