proizvajalci zdravil

Question 1

Kje vse se izdelujejo zdravila?

Answer 1

• v lekarnah,
• galenskih laboratorijih in
• v farmacevtski industriji.

Question 2

Opiši magistralne pripravke

Answer 2

Izdelujejo jih v lekarnah.

Magistralni pripravek je zdravilo, ki ga v lekarni izdelajo za določenega znanega uporabnika. Prednost pri tem je, da zdravnik lahko prilagodi odmerke učinkovin in njihove kombinacije s pomožnimi snovmi posameznemu bolniku. To je pomembno predvsem v primerih, ko za določeno obolenje na tržišču ni zdravila.

Question 3

Opiši galenske izdelke

Answer 3

Galenski laboratoriji izdelujejo galenske izdelke.

To so zdravila, pripravljena v skladu z veljavnimi farmakopejami in so namenjena izdaji na drobno v določeni lekarni ali skupini lekarn (na primer v Gorenjskih lekarnah).

Question 4

Opiši originalna zdravila

Answer 4

Originalno (tudi inovativno) zdravilo je tisto, ki pride na trg prvo in prvo dobi dovoljenje za promet. Je plod dolgoletnih raziskav.

Proizvajalec dobi dovoljenje za promet, potem ko dokaže učinkovitost, varnost in kakovost zdravila. Proizvajalec (originator) zdravila novo zdravilo zaščiti s patentom. S tem dobi izključno pravico za njegovo izdelavo in prodajo v nekem času. Po preteku patenta lahko zdravilo izdelujejo in prodajajo kot generično zdravilo tudi drugi (generični) proizvajalci.

Question 5

Opiši generična zdravila

Answer 5

Generično zdravilo ima isto količinsko sestavo učinkovine (učinkovin, če jih je več) in isto farmacevtsko obliko kot originalno zdravilo. Z bioekvivalentnimi študijami mora generični proizvajalec dokazati, da je raven učinkovine v plazmi enaka kot pri originalnem zdravilu.

Generična zdravila so kakovostno enakovredna originalnim zdravilom, a cenovno ugodnejša in zato dostopnejša od dražjih, originalnih zdravil.