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Formes orales solides Flashcards

(78 cards)

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1
Q

Préparations solides contenant une unité de prise d’une ou plusieurs SA. Obtenus en agglomérant par compression un volume de particules.

A

Comprimés

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Q

Quels sont les méthodes de formation des comprimés?

A

Compression
Extrusion
Moulage
Cryodessication (lyophilisation)

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3
Q

Quelles sont les catégories de comprimés pour la voie orale?

A 
non enrobés
enrobés
effervescents
orodispersibles
à libération modifiée
gastro résistants
lyophilisats oraux
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4
Q

Quels sont les avantages des comprimés oraux?

A
  • Facilite l’emploi
  • Plus grande quantité de SA avec V restreint
  • Administration simple
  • Très bonne conservation
  • Facile à conditionner
  • DIsage à unité de prise précis
  • Saveur et odeur désagréables masquées par un enrobage
  • contrôle de la vitesse
  • SA peu solubles
  • Fabrication automatisée
  • Bas prix.
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Q

Quels sont les inconvénients des comprimés oraux?

A
  • mise au poins délicate
  • difficile pour les SA liquides
  • Forme concentrée de SA
  • Irritants pour la muqueuse du tractus gastro-intest.
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6
Q

Science et technologie des petites particules:

A

Microméritique

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7
Q

2 propriétés des mélanges de particules de différentes dimensions:

A

1- Forme, Aire de surface et poids des particules

2- Écart de dimension et nombre de particules en fonction de la forme, l’aire et le poids.

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8
Q

Formule permettant de calculer la valeur moyenne de dimension des particules:

A

Formule d’Edmundson

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9
Q

Par quelles méthodes peut-on déterminer la dimension d’une particule?

A
  • Microscope optique
  • Tamissage moléculaire
  • Sédimentation - Appareil Andreasen
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10
Q

En microscopie optique, quelles dimensions de particules peut-on voir?

A

Entre 0,2 et 100 um (diamètre)

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11
Q

Quels paramètres sont obtenus par microscopie optique?

A

Diamètre projeté, diamètre de Feret et de Martin

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12
Q

Quelle est le désavantage de la micro optique?

A

2 dimension (largeurs/longueurs, par épaisseur)

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13
Q

Décrit les diamètre de

  • Martin
  • Feret
  • Projeté
A

-Martin:
Distance entre 2 intersections que croise la particule avec une axe centrale verticale

-Feret:
Axe horizontale la plus haute et la plus basse

-Projeté:
Imagination d’un grand cercle qui va couvrir le plus possible la particule.

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14
Q

Qu’est-ce que la sédimentation?

A

Méthode de centrifugation

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15
Q

Quelles loi décrit la sédimentation pour trouver le diamètre moyen?

A

Loi de Stokes

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16
Q

Comment est déterminé le volume d’une particule avec un compteur Coulter?

A

Variation de résistance (électrique) engendrée par le passage de la particule entre 2 électrodes.

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17
Q

Quelles sont les qualités des comprimés?

A
  • Dosage SA correcte
  • Apparence, taille, poids maîtrisés
  • comprimé biocompatible
  • Dureté suffisante
  • Stable chimiquement et physiquement
  • Formulation acceptable
  • Conditionnement sécuritaire.
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18
Q

Que contient un comprimé?

A
  • SA
  • Liant
  • Remplisseur
  • Désintégrant
  • Lubrifiant
  • Glidant
  • Agent colorant
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19
Q

Que contient une capsule?

A
  • SA
  • Diluant
  • Lubrifiant
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20
Q

Étape commune aux 3 voies de fabrication?

A

Compression

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21
Q

Qu’est qu’un diluant?

Donne des exemples.

A

Un adjuvant de compression qui sert à remplir. Poudre inerte

-Lactose
-Autre sucres (glucose, saccharose, sorbitol, mannitol)
Cellulose microcristalline
-Phosphate dicalcique.

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22
Q

Qu’est-ce qu’un désagrégeant/ délitant .

Donne des exemples.

A

Facilite l’entrée d’eau OU détruit le comprimé

  • mélange effervescent
  • 5-10% du poids du comprimé
  • désagrégeant choisi en fonction de la nature du mélange pulvérisent

ex:

  • Amidon
  • Carboxyméthylamidon
  • Carboxyméthylcellulose
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23
Q

Donne le trajet que suit un comprimé après qu’il soit ingérer.

A

comprimé –> Désagrégation granulés (agrégats) –> Désagrégation particules fines –> Dissolution PA –> Absorption

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24
Q

Qu’est-ce qu’un liant/ agglutinant .

Donne des exemples.

A

Permet de réduire les forces de compression (faut qui se défasse). poudre ou solution de faible [ ] : 2-10%

ex:

  • Gomme arabique et adragante
  • Dérivés de cellulose (MC, CMC)
  • Gélatine
  • Amidon
  • Polyéthylène glycol
  • Polyvynil pyrrolidone/polyvidone
  • Solutions de sucre
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25
Qu'est-ce qu'un agent d'écoulement/ glidant . | Donne des exemples.
-Améliorent l'écoulement du grain/poudre -Améliore le remplissage de la chambre de compression -Régule le poids -Diminue Électricité statique - Faible [ ]: 0,5-2% -Hydrofuges En excès ils réduisent la cohésion des comprimés ``` ex: Talc Amidons Silice colloïdale Acide stéarique ```
26
Qu'est-ce qu'un lubrifiant? | Donne des exemples.
- Pouvoir antiadhérent - antifriction - []
27
Densification en forçant la poudre entre 2 rouleaux cylindriques et parallèles tournant en sens inverse.
Compactage
28
Quel est le procédé de fabrication le plus couramment utilisé? et quels sont les avantages?
Granulation par voie humide - Meilleure homogénéité - Écoulement optimal - Meilleure cohésion
29
Quelle compression est utilisée pour les petites fabrications ?
Alternative
30
Quelles sont les différences entre les compressions alternatives et rotatives?
Alternative: - petites fabrique - simple - 2 poinçons mobiles - 1 matrice Rotative: - bcp de poinçons - compression moins brutale - fabrication industrielle - +ieurs matrices
31
Cycle de compression de la machine alternative:
1- remplissage 2- Arasage 3- Compression 4- Éjection
32
Cycle de compression de la machine rotative:
``` Système matrice-poinçon tourne en passant par chaque poste: 1- remplissage par passage sous le sabot 2- Arasage 3- Compression 4-Éjection ```
33
combien de comprimés par heure font 112 jeux de poinçons?
1 490 000 comp/h
34
Comprimés recouverts d'une ou plusieurs couches de mélanges de substances diverses.
Comprimés enrobés Comprimés, gélules, capsules molles, granulés, microgranules, poudre, liquides (microencapsulation)
35
Avantages des comprimés enrobés:
- Facilement administrante - Protection du PA - Protection contre sucs gastriques - Contrôle la vitesse et le lieu de libération - Identification du produit
36
Inconvénient des comprimés enrobés:
Plus $$$
37
2 techniques de comprimés enrobés:
- Dragéification (enrobage de sucre) | - Pelliculage (enrobage par un produit filmogène)
38
Quels peuvent être les enrobages du pelliculage?
- polymère - plastifiant - colorant - solvant aqueux OU organique
39
Avantages du pelliculage par rapport à la dragéification:
- moins long à faire - moins cher - change pas le poids - pas de couche protectrice - enrobage élastique (pas de cassure) - N'influence pas le temps de délitement - protection contre lumière et humidité - solutions non aqueuses - automatisation + facile - facile pour imprimer ou graver le comprimé
40
Quels sont les 2 équipements pour le pelliculage?
Lit d'air fluidisé (pilules qui flottent) Turbines d'enrobage
41
Quelles sont les différentes formes à libération modifiée?
- libération accélérée - libération retardée & différée - libération prolongée - libération immédiate (vitesse inférieure) - libération continue/constante
42
Donne des exemples de libération accélérées?
``` comprimés effervescents Comprimés dispersibles Lyophilisants oraux comprimés orodispersibles Flims technologiques ```
43
Inconvénients de la libération prolongée:
- Accumulation de SA - Difficile d'interrompre le traitement - []thérapeutique et toxique proches - controle rigoureux - complexité technologique - Adaptation posologique difficile
44
Décris le système de libération de type réservoir:
-Forme à libération étendue -compartiment interne avec la SA -compartiment interne recouvert d'une membrane Enrobage barrière Diffusion de la SA Libération prolongée continue Polymères: Éthylcellulose et Eudragits
45
Quelles sont les différentes formes à libération contrôlée ou modifiée?
- Système de libération de type réservoir (enrobage barrière) - Système de libération matriciel
46
Décris les 3 types de matrices du système à libération matriciel:
Matrices inertes: - réseaux poreux solide - substances inertes non toxiques, non digestibles, insolubles - Libération par diffusion à travers les pores Matrices hydrophiles: - SA + agent gélifiant - viscosité règle le gonflement - libération en +ieurs étapes. Matrices lipidiques: - SA + matières grasses - excipients lipidiques - libération par diffusion et érosion par hydrolyse enzymatique ou solubilisation lente des aég - Sensible au pH et aux enzymes
47
exemple de libération constante:
Pompes osmotiques (petits trous dans les OROS, la pilule va se ramasser dans les selles).
48
Préparations solides constituées d'une enveloppe dure ou molle, de forme et de capacité variables, + dose unitaire
Capsules
49
Enveloppe à base de gélatine constituée de 2 parties cylindriques ouvertes à ne extrémité :
Capsules à enveloppe dure
50
Tailles des capsules à enveloppes dures:
000 : 1,37 ml | 5: 0,13 ml
51
Décris les étapes du remplissage industriel des capsules (gélules):
- Orientation des gélules vides - ouverture des gélules - Remplissage - -arasage - -arasage et bourage - -Compresso-doseur - -Vis sans fin - Fermeture - Éjection
52
Décris la capsule des enveloppe molle.
plus épaisse que celle des enveloppes dures
53
À quoi sert la formule d'Edmundson?
Comparer 2 échantillons : Calcul de la valeur moyenne de dimensions des particules.
54
Comment détermine-t-on la dimension des particules?
- Microscopie optique - Tamissage moléculaire - Sédimentation (Andreasen)
55
Quelles sont les 4 propriétés importantes des poudres?
- Dimension - Écoulement - Porosité - Densité
56
Comment peut-on mesure le volume d'une particule?
Par la méthode du Compteur Coulter
57
Quelles sont les étapes du processus de formulation de comprimés?
1. Peser 2. Mélanger 3. Granulation 4. Comprimer 5. Assurance qualité 6. Dissolution 7. Enrobage 8. Contrôle qualité
58
Diluants
- remplisseurs - poudres inertes ex: Lactose et autres sucres
59
Désagrégants (délitants)
- facile entrée d'eau OU destruction du comprimé - Mélanges effervescents - 5-10% du comprimée ex: Amidon, carboxyméthyl...
60
Liants (agglutinants)
-réduisent la compression -2-10% augmente interactions SA-Excipient ex: Gomme, PEG, polyvidone, Amidons, cellulose, solutions de sucres, gélatine.
61
Glidants (agents d'écoulement)
- améliorent écoulement - remplissage - régularité du poids (colle pas) - 0,5 à 2 % - hydrofuges - diminuent électricité statique - EXCÈS = réduit la cohésion ex: Talc , amidons, silice colloïdale, acide stéarique
62
Quel excipient diminue l'électricité statique?
Glidants
63
Quel excipient réduit la compression?
Liants
64
Quel excipient améliore l'écoulement?
Glidants
65
Quel excipient facilite l'entrée d'eau?
Désagrégants
66
Quel excipient agit comme remplisseur?
Diluants /Remplisseurs
67
L'amidon fait partie de quel(s) excipient(s)?
- Liants - Désagrégants - Glidants
68
Le lactose fait partie de quel(s) excipient(s)?
-Diluants/remplisseurs
69
La silice colloïdale fait partie de quel(s) excipient(s)?
-Glidants
70
Le talc fait partie de quel(s) excipient(s)?
-Glidants
71
Lubrifiants
-antiadhérant -antifriction -
72
Le stéarate de magnésium fait partie de quel(s) excipient(s)?
Lubrifiants!
73
L'acide stéarique fait partie de quel(s) excipient(s)?
- Lubrifiants | - Glidants
74
Tensioactifs et mouillants
Laurylsulfate de Na | Tween 80
75
Substances tampons
Sels, a.a
76
Quel type de compression est le plus souvent utilisé?
Compression humide
77
Quel type de compression requiert une double compression?
Compression sèche
78
Quel technique de compression est la plus économique?
Compression directe

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