KEA blok 5 (deel 1)

Question 1

Kosteneffectiviteit betreft altijd:

Answer 1

een vergelijkende analyse van twee of meer zorgprogamma’s in termen van effecten en kosten (NB: het gaat dus niet alleen om kosten).

Question 2

Doel van kosteneffectiviteit:

Answer 2

informatie m.b.t. welk zorgprogramma het meest wenselijk is om te financiëren.

Question 3

Economische evaluatie op verschillende niveaus

Answer 3

• Micro: individuele zorgprofessional
• Meso: ziekenhuis niveau
• Macro: Nationaal/regionaal

Question 4

Verschillende type economische evaluaties (4)

Answer 4

• Kosten minimalisatie analyse (KMA)
• Kosten baten analyse (KBA)
• Kosten effectiviteits-analyse (KEA)
• Kosten utiliteits-analyse (KUA)

Question 5

Health Technology Assessment (HTA)

Answer 5

• Multidisciplinair (medisch, sociaal, ethisch, juridisch, organisatorisch en economisch).
• Uitgebreide advies mogelijkheden voor gezondheidszorg beleid.

( Het succes van een technologie wordt door meer bepaald dan alleen kosteneffectiviteit )

Question 6

Vroege Kosteneffectiviteitsanalyse (KEA)

Answer 6

Beoordeling van de potentiële impact van een medische technologie gedurende ontwikkeling wat betreft:

• Veiligheid
• Effectiviteit
• Patiënt-uitkomsten
• Economische aspecten

Doel: ondersteunen van ontwikkelaars in hun besluitvorming

Question 7

Fundamenteel onderzoek

Answer 7

Onderzoek naar ziekteprocessen en biologische processen

• Potentiele oplossingen voor biomedische problemen
• Soms al schatting van de potentiele impact.

Question 8

Translationeel onderzoek

Answer 8

• Onderzoek naar de mogelijke toepassingen
• Proof of Principle & ontwikkeling prototypes, blueprints etc.
• concurrentie
• verwachte barrieres
• kenmerken van de technologie
• preferenties gebruikers

Question 9

Klinisch onderzoek fase 1

Answer 9

Veiligheid in gezonde participanten

Question 10

Klinisch onderzoek fase 2

Answer 10

(Biologische) werking en bijwerkingen in selecte groep participanten

Question 11

Klinisch onderzoek fase 3

Answer 11

RCT voor effectiviteit en veiligheid in doelgroep

Question 12

Market access

Answer 12

Post market surveillance

Question 13

Collingridge dilemma

Answer 13

• Impact van een technologie is onzeker tot gebruik in de praktijk
• Helaas: aanpassen van de technologie is dan vaak onmogelijk

Question 14

Vroege KEA vs. late KEA

Answer 14

• Geeft een schatting van potentiele kosten en effecten
• Adviseren ontwikkelaars
• Soms beperkt bewijs van effectiviteit
• Ontwikkeling kan worden beïnvloed

Question 15

Vroege KEA stap 1

Answer 15

Scope

• Heldere omschrijving van het probleem
• PICO vraagstelling

Question 16

Vroege KEA stap 2

Answer 16

Beschikbare data/informatie

Wat is er al gedaan op dit gebied?

Welke data bronnen zijn beschikbaar?

• Patiënten data
• Literatuur
• Expert opinion

Question 17

Vroege KEA stap 3

Answer 17

Model (beslisboom)

Question 18

Vroege KEA stap 4

Answer 18

Kosteneffectiviteit

• Totale kosten berekenen
• Totale effecten berekenen

Question 19

Vroege KEA stap 5

Answer 19

Beslissing

• Al dan niet verder ontwikkelen
• Product aanpassen
• Nieuwe toepassing kiezen

Question 20

Narrowing down the scope

Answer 20

• Een ontwikkelaar moet kennis hebben van de toepassing van de technologie
• PICO-systeem vaak gebruikt
• Patient-intervention-comparator-outcome
• Stimuleert de onderzoeker om na te denken over wat onderzocht gaat worden

Question 21

Meerdere belangen (stakeholders) uitgang vroege KEA:

Answer 21

Uitgang vroege KEA is het standpunt van de ontwikkelaar

–> als gevolg: de belangen van gebruikers en kopers meegenomen

Question 22

PICO –> P

Answer 22

P= patiënt

• Omschrijving van de patiëntenpopulatie
• De kosten en effecten bepaald door de gekozen patiënten populatie
• Sommige technologieën zijn breed inzetbaar
• Lijn, comorbiditeit, land etc.

Question 23

PICO –> I

Answer 23

I= Intervention

• Omschrijving van de technologie
• Technologie = interventie
• Test + handeling

Question 24

PICO –> C

Answer 24

C= Comparator

• Omschrijving van de huidige zorg
• Gebrekkige omschrijving –> foute conclusies
• Huidige zorg is niet gelijk aan de controle arm in gerandomiseerde studie…
• Is soms land en setting afhankelijk
• Zorgprofessionals bij je onderzoek betrokken?

Question 25

PICO --> O

Answer 25

O= outcome - Welke uitkomsten worden gemeten? - Hoe worden deze gekwantificeerd?

Question 26

Quality Adjusted Life Years (QALY's)

Answer 26

Voor kwaliteit van leven gecorrigeerde levensjaren

Question 27

APCOI

Answer 27

- Applicatie +PICO - Application - Patient - Comparator - Outcome - Intervention

Question 28

Mogelijke bronnen voor data inventarisatie (Stap 2 vroege KEA)

Answer 28

- Patienten data - Literatuur - Richtlijnen - Expert opinion

Question 29

NMA (network- meta analyses) / systematisch literatuur onderzoek

Answer 29

- Directe vergelijking mogelijk wanneer gerandomiseerde studie ontbreekt - Robot vs. laprascopische of open chirurgie - Niet altijd beschikbaar voor een vroege KEA

Question 30

RCT

Answer 30

gerandomiseerde studie

Question 31

Quasi-experiment

Answer 31

Experiment zonder randomisatie

Question 32

Observationele studies

Answer 32

Case control, cohort

Question 33

Uitdagingen voor technologie

Answer 33

- Resultaten van studies verouderen snel - RCT's zijn niet altijd haalbaar - Illustreert wederom het belang van iteratieve KEA's

Question 34

Kosten waarderen --> zorggebruik wordt gewaardeerd per eenheid (unit)

Answer 34

- Een daadwerkelijke marktprijs reflecteert opportuniteitskosten - Echter, de markt in de gezondheidszorg is sterk gereguleerd! Een prijs in de gezondheidszorg geeft dus niet altijd de daadwerkelijke kosten weer

Question 35

Kostprijzen, er kan een onderscheid worden gemaakt tussen:

Answer 35

- Variabele kosten - Vaste kosten - Incrementele kosten - Integrale kosten

Question 36

Variabele kosten

Answer 36

Variabele kosten variëren met de omvang van de hoeveelheid geproduceerde diensten - Proportioneel: gelijke kosten per eenheid bij hoger volume - Progressief: duurder per eenheid bij hoger volume - Degressief: goedkoper per eenheid bij hoger volume

Question 37

Vaste kosten

Answer 37

Vaste kosten (constante kosten/ capaciteitskosten) blijven gelijk en worden niet beïnvloed door de omvang productie binnen de capaciteit en binnen hun levensduur

Question 38

Integrale kostprijs

Answer 38

kostprijs van een dienst waarbij alle kosten (dus zowel vaste als variabele kosten) van een organisatie aan de eindproducten worden toegerekend

Question 39

Welke kostprijs in economische evaluaties?

Answer 39

Idealiter: gebruik maken van totale/ integrale kostprijs - totale kostprijs (variabele plus vaste kosten) - Integrale kostprijs (alle kosten in het eindproduct) Dus niet een marginale/ incrementele kostprijs

Question 40

Waarom idealiter totale/integrale kostprijs in economische evaluaties?

Answer 40

Omdat een goede economisce evaluatie: - Alle kostenposten includeert - Kosten op langere termijn inzichtelijk maakt - Het mogelijk maakt om programma's te vergelijken binnen verschillende organisatievormen en schaalgroottes

Question 41

Indien een gedetailleerde kostprijsberekening teveel tijd kost/ inefficiënt is:

Answer 41

Kostenhandleiding (methodologie van kostenonderzoek en referentieprijzen voor economische evaluaties).

Question 42

DBC

Answer 42

Diagnose behandel combinatie --> gebruikt voor vergoeding voor specifieke diagnose codes

Question 43

Pas op bij DBC's:

Answer 43

DBC's zijn hoogstwaarschijnlijk niet specifiek genoeg voor je onderzoekspopulatie

Question 44

Waarom een model (Vroege KEA)

Answer 44

- Data van verschillende bronnen | - Lange termijn informatie

Question 45

Wat is een model (vroege KEA)

Answer 45

- is een vereenvoudiging van de werkelijkheid - Moet voldoende gedetailleerd zijn om de belangrijkste verschillen tussen de huidige zorg en de interventie te bepalen - Vaak: hoe ingewikkelder het model, des te meer assumpties

Question 46

Assumpties

Answer 46

- Assumpties zijn vaak onvermijdelijk vooral in vroege KEA's | - Moeten uitvoerig getest worden in onzekerheidsanalyses

Question 47

Model validatie, komt het model overeen met de werkelijkheid?

Answer 47

- face validiteit --> expert opinion - Verificatie --> kloppen de berekeningen? - Cross-validiteit --> Vergelijkbaar met andere modellen? - Externe validiteit --> komen de gesimuleerde resultaten overeen met beschikbare data? - Voorspellende validiteit --> komen de voorspellingen overeen met de uiteindelijke resultaten

Question 48

Beperkingen beslisboom

Answer 48

- Lastiger bij lange termijn consequenties | - Dan worden vaak complexere modellen gebruikt