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Technologie Pharmaceutique > Les Formes Solides > Flashcards

Les Formes Solides Flashcards

1
Q

Qu’est-ce qu’un comprimé?

A

Préparation solide comprenant une unité de prise résultant de la compression d’une poudre.

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Q

Qu’est-ce qu’une capsule?

A

Préparation solide comprenant une unité de prise résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissolute.

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Q

Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides pour le patient?

A
  • Utilisation facile (prise, conditionnement, conservation)
  • Peut masquer goût et odeur désagréable des principes actifs
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4
Q

Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides du point de vu pharmaceutique/pharmacologique?

A
  • Grandes quantités de principes actifs indépendamment de la solubilité
  • Dosage par unité de prise très précis
  • Permet la libération à différents vitesses
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Q

Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides pour le fabricant?

A
  • Fabrication automatisée
  • Prix revient bas
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6
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides pour le patient?

A

Prise nécessite déglutition normale

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7
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides du point de vue pharmaceutique/pharmacologique?

A
  • Unite de prise concentré en principe actif - concentrations locales élevées
  • Ajustement de la dose plus difficile
  • Considérations pharmacocinétique de la voie entérale
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8
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides pour le fabricant?

A
  • Mise au point délicate (beaucoup de paramètres à optimiser)
  • Difficilement compatibles avec des principes actifs liquides
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9
Q

Quels tests sont utilisés pour le contrôle de qualité spécifiques aux formes solides? (5)

A
  1. Uniformité de l’unité de prise
  2. Désintégration
  3. Dissolution

Spécifiques aux comprimés:
4. Friabilité
5. Force de rupture

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10
Q

Qu’est-ce que le test d’uniformité de l’unité de prise?

A

Pour vérifier la variation entre les comprimés d’un même lot.

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11
Q

Qu’est-ce que le test de désintégration?

A

Pour vérifier la capacité des formes solides à se désintégrer en gros agrégats lors de l’introduction dans une solution aqueuse.

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12
Q

Qu’est-ce que le test de dissolution?

A

Pour vérifier la capacité de la forme à permettre à son contenu en principe actif de se dissoudre.

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13
Q

Qu’est-ce que le test de friabilité?

A

Pour vérifier la capacité du comprimé à résister au stress mécanique et aux chocs.

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14
Q

Qu’est-ce que le test de force de rupture?

A

Pour évaluer l’intégrité de la matrice du comprimé et de la force mécanique nécessaire pour briser le comprimé

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15
Q

Est-ce que les comprimés contiennent uniquement du principe actif?

A

Non, ils contiennent un certain nombre d’excipients.

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16
Q

Vrai ou faux - Tous les comprimés d’un lot ne sont pas identiques.

A

Vrai

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17
Q

Qu’est-ce qui compose les formes solides, principalement les comprimés?

A
  • Principe actif
  • Agent liant (compression)
  • Remplissant (remplissage et manipulation)
  • Désintégrant (dissolution)
  • Lubrifiant (remplissage et éjection)
  • Agent glissant (‘’)
  • Colorant (Identification)
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18
Q

Vrai ou faux - Le lubrifiant et agent glissant sont utilisés pour favoriser la déglutition.

A

Faux, c’est plutôt pour la machinerie.

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19
Q

Qu’est-ce qui compose les formes solides, principalement les capsules (gélules)?

A
  • Principe actif
  • Remplissant
  • Lubrifiant
  • Enveloppe
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20
Q

Quelle est la taille des matrices de compression?

A

Elles ont les dimensions des comprimés.

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21
Q

Quelles sont les caractéristiques des poudres qui passent dans les matrices de compression?

A
  • Homogènes
  • Avoir un excellent écoulement
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22
Q

Quelles sont les caractéristiques de la poudre finale? (4)

A
  1. Comprimable
  2. Uniforme
  3. Écoulement adéquat
  4. Propriétés lubrifiantes
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23
Q

Quelles doivent être les propriétés comparables entre poudres à mélanger pour obtenir un mélange homogène? (3)

A
  1. Granulométrie
  2. Densité
  3. Écoulement
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24
Q

Qu’est-ce que la granulométrie?

A

C’est l’étude de la distribution de taille d’une poudre.

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25
Q

Plus une particule a une grande taille, plus sa vitesse de sédimentation est… (grande/petite)

A

Grande

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26
Q

Plus la taille d’une particule est grande, plus sa vitesse de dissolution est (grande/petite)?

A

Petite

27
Q

Vrai ou faux - Une seule valeur est suffisant pour décrire une distribution.

A

Faux

28
Q

Nommez 4 méthodes pour déterminer la distribution d’une poudre.

A
  1. Microscopie optique
  2. Tamisage
  3. Sédimentation
  4. Diffusion/diffraction de la lumière
29
Q

Quelles sont les caractéristiques de la microscopie optique?

A
  • Limité aux particules de 0,2 à 100 um
  • Grand nombre d’observations requis
  • Image 2D d’un objet 3D
30
Q

Quelles sont les caractéristiques du tamisage?

A
  • Tamis possédant des ouvertures de taille déterminée
  • Détermine la qté dans chaque intervalle de taille
  • Limité aux tailles dans l’intervalle de tamis disponible
  • Nécessite l’écoulement de la poudre
31
Q

Quelles sont les caractéristiques de la sédimentation?

A
  • Dans une colonne d’eau
  • Seulement pour les poudres non-solubles dans l’eau
  • Nécessite de connaître la densité de la poudre
  • Donne un rayon équivalent à une particule sphérique
32
Q

Quelles sont les caractéristiques de la diffusion/diffraction de la lumière?

A
  • Basée sur les interactions de la lumière avec les particules
  • Peut être fait sur une suspension ou une poudre
  • Donne un rayon équivalent à une particule sphérique
33
Q

Quelle méthode pour déterminer la distribution de taille est la plus utilisée?

A

Diffusion/diffraction de la lumière

34
Q

Quelles sont les 4 méthodes pour vérifier l’écoulement?

A
  1. Angle de repos
  2. Compressibilité (indice de Hausner)
  3. Passage à travers un orifice
  4. Cellule de cisaillement
35
Q

Quelles sont les caractéristiques de l’angle de repos?

A
  • Caractéristique de la friction interparticulaire
  • Très dépendant de la méthode expérimentale
  • Taille de l’entonnoir et distance prédéterminées
  • En général, écoulement insuffisant si >50 degré
36
Q

Quelles sont les caractéristiques de la méthode de compressibilité?

A
  • Dépendant de la densité apparente, de l’humidité, de la compressibilités et de la cohésion de la poudre
  • Très facile à mesurer
  • Mesure empirique
  • Indice de Hausner - Vo/Vf
37
Q

Quelles sont les caractéristiques du passage à travers un orifice?

A
  • Représentatif de l’écoulement observé lors de la fabrication
  • Aucune valeur de référence
  • Ouverture doit être circulaire
  • Exprimé en quantité de matériel en un temps donné
38
Q

Quelles sont les caractéristique de la cellule de cisaillement?

A
  • Mesure de la force nécessaire pour déplacer la couche superficielle dans un lit de poudre
  • Nécessite équipement spécialisé
  • Mesure précise et paramètre fondamental
39
Q

Quel procédé permet d’améliorer l’écoulement des poudres?

A

La granulation

40
Q

Quels sont les 2 types de granulation?

A
  1. Sèche
  2. Humide
41
Q

Qu’est-ce que la granulation sèche?

A

Compression ou compactage ainsi que broyage grossier

42
Q

Qu’est-ce que la granulation humide?

A

Ajout de liquides à un mélange de poudre, dissolution partielle de certains ingrédients puis séchage.

43
Q

Qu’est-ce permet la granulation?

A
  • Améliorer l’écoulement
  • Favoriser les mélanges homogènes
44
Q

Quelle méthode de granulation est la plus utilisée?

A

Granulation humide

45
Q

Quelles sont les étapes de la granulation humide? (8)

A
  1. Mélange des poudres initiales (PA et diluant)
  2. Ajout de solution de mouillage
  3. Mélange humide
  4. Granulation
  5. Séchage du grain
  6. Calibrage
  7. Tamisage
  8. Mélange final
46
Q

Quelle est la difficulté associée à la granulation humide?

A

Doit faire attention à la chaleur lors du séchage pour ne pas dégrader le principe actif.

47
Q

Quelles sont les 4 étapes de la compression?

A
  1. Remplissage
  2. Arasage
  3. Compression
  4. Éjection
48
Q

Pour quelles raisons voudraient-ont enrober des comprimés? (6)

A
  • Modifier l’apparence
  • Masquer le goût ou l’odeur
  • Augmenter la résistance du comprimé
  • Protéger le PA (de l’humidité ou lumière)
  • Protéger le patient (co entérique)
  • Modifier vitesse de libération
49
Q

Quel est le principal désavantage des comprimés enrobés?

A

Augmente le coût

50
Q

Quels sont les 2 types d’enrobage de comprimés?

A
  1. Dragéification
  2. Enrobage pelliculé
51
Q

Qu’est-ce que la dragéification?

A

Enrobage de sucre plus ou moins épais

52
Q

Qu’est-ce que l’enrobage pelliculé?

A

Enrobage très fin d’une couche de polymère.

53
Q

Quelles sont les étapes de la dragéification?

A
  1. Gommage
  2. Grossissage
  3. Lissage
  4. Coloration
  5. Estampillage (si nécessaire)
54
Q

Quels sont les avantages de la dragéification?

A
  • Goût sucré
  • Augmente considérablement le poids
  • Bonne couche protectrice
  • Peut modifier la dissolution (entérique)
55
Q

Quelles sont les étapes de l’enrobage pelliculé?

A
  1. Dissolution de l’agent filmogène dans un solvant
  2. Valorisation de la solution en surface des comprimés en mouvement
  3. Séchage (lit d’air fluidisé ou turbines)
56
Q

Quels sont les avantages de l’enrobage pelliculé?

A
  • Fine pellicule, n’altère pas le poids
  • Fabrication plus simple, automatisation possible
  • Couche protectrice (protège humidité et lumière)
  • Ne modifie pas la dissolution
57
Q

Quels sont les 4 types de libération des médicaments?

A
  1. Libération immédiate
  2. Libération accélérée/Désintégration orale
  3. Libération retardée
  4. Libération contrôlée ou soutenue
58
Q

Qu’est-ce que la libération immédiate?

A

Effet rapide dès que le comprimé arrive dans l’estomac.

59
Q

Qu’est-ce que la libération accélérée?

A

Effet le plus rapide possible, dans la bouche.

60
Q

Qu’est-ce que la libération retardée?

A

Effet dès que le comprimé arrive dans l’intestin.

61
Q

Qu’est-ce que la libération contrôlée?

A

Dissolution graduelle du comprimé pour prolonger le temps d’exposition du corps au principe actif

62
Q

Qu’est-ce les formes à libération accélérée?

A
  • Comprimés effervescents - Médicaments mis en solution
  • Lyophilisats oraux - Solides amorphes se dissolvant instantanément au contact de l’eau
  • Formes orodispersibles - Films, comprimés croquables
63
Q

Pourquoi utiliser les formes à libération accélérée?

A
  • Diminuer délai d’action
  • Faciliter la prise (problème de déglutition)
  • Améliorer la biodisponibilité
64
Q

Comment avoir des formes à libération accélérée?

A
  • Matrices extrêmement solubles
  • Matrices amorphes (lyophilisées)

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