MARCHE PHARMACEUTIQUE FRANCAIS ET MONDIAL Flashcards
Le marché FR représente combien de % du marché mondail
3%
Pour un labo FR c’est bcp mais à l’international c’est peu.
En France quel est le coût moyen de médicaments par habitants et par an
500 €
De manière simplifiée la production pharmaceutique est la somme de …
1) Fabrication
2) Conditionnement
3) Maintenance
4) Logistique
Quel sont les 3 défauts du contrôle qualité
1) On ne teste que des échantillons donc on ne voit pas tout
2) On trouve que ce que l’on cherche
3)Il arrive trop tard après en bout de chaine et en cas de problèmes on ne peut pas
revenir en arrière
Comment peut on combler les failles du contrôle qualité dans le processus de fabrication du comprimé
Mise en place le plus tôt possible de contrôles continus non destructifs.
Quel est le point de départ d’un médicament de biotechnologie
Cellules ou bactéries modifiées génétiquement
Est-ce que la filtration et la purification c’est la même chose?
NON, La filtration c’est une filtration mécanique pour enlever les gros bouts mais la purification se
fait avec des techniques excessivement complexes permettant de récupérer notre principe
actif et pas le reste
Exemple de techniques de purification
Chromatographie sur gel / chromatographie d’exclusion
La vente de médicaments des labos aux hôpitaux se fait lle à travers les grossistes répartiteurs?
La vente se fait principalement en DIRECT aux hôpitaux
Les médicaments génériques
Lorsque le brevet protégeant un médicament original (ou princeps) arrive à son terme
(ou éventuellement le(s) certificat(s) complémentaire(s) de protection dont il peut
bénéficier), des génériques de ce médicament peuvent être développés par les
entreprises pharmaceutiques.
Les excipients (substances sans activité pharmacologique jouant un rôle dans l’absorption
du médicament, sa stabilité et son acceptabilité : couleur, goût, etc.) peuvent être différents
de ceux du médicament princeps, de même que sa présentation (couleur, forme, goût…),
son conditionnement et son nom commercial.
Quelle est la durée du brevet du médicament princeps
20 ans
Différence princeps générique
Généralement les génériqueurs reprennent exactement la même formule que le
princeps en adaptant peut-être la forme du comprimé, son goût ou d’autre détail mineur
de sorte tout de même à ce que le générique ressemble le plus au princeps de sorte à
éviter un mix entre différents traitements
C’est aussi simple de faire un générique que de faire un biosimilaire
NON
Pour les biosimilaires et produits biologiques c’est plus compliqué car c’est la fabrication
qui détermine la qualité or le génériqueur ne peut pas avoir exactement les mêmes
process de production, les mêmes machines ou colonnes…
Le marché des générique est il rentable?
Il est important en volume mais très peu en part de marché.
En france/ Europe on a plus tendance à importer du générique qu’à en exporter (+++Inde et Chine les pro du générique)
C’est quoi un commerce parallèle dans le pharmaceutique
Le commerce parallèle c’est quand un labo vend ses médicaments dans un pays de
l’Union Européenne à un certain prix et qu’une entreprise les rachète (le moins cher
possible) pour ensuite les revendre dans un autre pays de l’UE (où il se vend plus cher) en
se faisant une marge au passage.
