medfacts2 Flashcards
(39 cards)
la statistique permet de faire quoi?
maximiser la validité de la réponse
(question de recherche est spécifique, établit design d’étude, détermine approche analytique pour analyse des résultats, détermine taille échantillon)
variable clinique mesurée sur un participant/patient dans un essai clinique
critère de résultat
différents types de mesures du CRP (5)
dichotomique (succès/échecs du traitement)
continue (tension artérielle en mmHg)
incidence (temps de survenue des événements)
ordinale (exprime le rang: ex cancer stade 4)
catégorielle (qualitative ex: groupe sanguin)
*noter: catégorielle avec 2 catégories est dichotomique
censure administrative
groupe dont CRP n’est pas survenu avant la fin de l’étude (cut them off without knowing what happens bc of several reasons)
coupure dans le suivi
typiquement, les réponses sont des mesures résumées du critère de résultat principal évaluées pour chaque intervention et comparées à l’aide d’une différence: (3)
différence d’incidences (mesure de la survenue d’un ou de plrs événements spécifiques pour chacune des interventions): unité de mesure est le nb d’événements par personne année (synonyme: taux d’incidence)
diff de moyennes (mesure quantitative d’une variable biologique)
diff de proportions (mesure quantitative d’une variable dichotomique)
*à noter: usually use rapport d’incidence and not différence, it’s statistically easier to quantify incertitude statistique
difference between taux d’incidence et proportion
taux d’incidence is not a proportion
calcul précis d’incidence utilise le tmps où événements surviennent (used when we know the events will happen for all participants and for long suivi)
incidence cumulée: cumulation des événements sur une période de temps (it’s a proportion) ex: proportion de survie à 5 ans pour un cancer
différence entre prévalence et incidence
prévalence: cases in population
incidence: new cases
les études de ____ travaillent pour réduire les incidences
les études de ____ travaillent pour réduire les cas prévalents
prévention
thérapeutique
augmentation ou diminution prévalence/incidence?
introduction de nouveaux traitements dans la population
incidence augmente et prévalence diminue
augmentation ou diminution prévalence/incidence?
introduction de nouveaux traitements dans la population qui augmentent la survie
incidence diminue
prévalence augmente
le taux d’incidence est présenté avec le signe:
qui veut dire
%
pour 100 personnes-années
3 designs d’étude fréquemment utilisé
- essai clinique randomisé et contrôle avec 2 groupes parallèles
- avec plus ou égal à 3 groupes parallèles (2 interventions ou 2 dosages d’intérêt)
- essai clinique croisé (utilise chaque patient comme son propre contrôle, one intervention after the other)
différence entre essai clinique croisé et essai clinique randomisé when it comes to randomisation
in essai clinique, the order of intervention is randomized
in ECR, the treatment itself is randomized
design d’étude qui ne peut pas être utilisé avec critères de résultats terminaux (décès ou infection VIH)
essai clinique croisé
design d’étude le plus utilisé en pratique
essai clinique randomisé et contrôlé avec 2 groupes parallèles
pourquoi n’est-il pas nécessaire d’obtenir exactement la moitié des participants dans chaque groupe?
très peu de gain en terme de puissance statistique (not really needed because it doesn’t skew the results that much)
dans le cas de 2 groups, l’allocation K:1 peut être utilisée avec K qui est rarement:
plus grand que 4 (1 est le plus fréquent)
mais plus de patients avec traitement actif peut être utile pour des objs secondaires de pharmacocinétique/pharmacodynamique
les bons systèmes de randomisation ne permettent pas:
d’annuler une randomisation ou de rérandomiser un patient
définition de masquage
traitements sont identiques sauf pour contenu
niveau de contenant, étiquette, quantité, odeur, couleur, apparence, goût (but not always possible)
différentes façons d’anonymisée l’information du contenu de l’intervention (3)
ECR à simple insu (pas transmise aux patients)
ECR à double insu (pas transmise aux patients cliniciens personnel)
ECR à triple insu (pas transmise aux patients cliniciens personnel statisticien)
le masquage permet d’éviter:
le biais d’information
le masquage de l’analyste (triple insu) est pour éviter:
subjectivité dans l’analyse
différence entre biais et précision
biais: erreur systématique (ex: instrument qui donne fausses mesures)
précision: erreur aléatoire
biais de confusion description
comparaison de groupes qui ne sont pas comparable
