medfacts4 Flashcards
what’s PAS plan d’analyse statistique and what does it do
- document qui définit les principales analyses statistiques
- obligatoire in demande de subvention et dans protocole de l’étude
- s’assure objectivité dans analyse et prévient subjectivité dans choix des analyses (et impact de ce choix sur les résultats)
vrai ou faux
le PAS peut être écrit après l’exécution de l’étude
faux
to ensure objectivité des analyses (et restreindre tripotage des données), revues exigent:
copie de PAS
date où il a été scellé/finalisé (peuvent demander des preuves aussi)
recommendations sur le contenu d’un PAS comprenant les 6 sections suivantes:
Détails administratifs (promoteur, chercheur, auteur du PAS)
Résumé de étude et question de recherche
Design et méthodes de l’étude (randomisation, insu, etc)
Principes statistiques utilisés
Population de l’étude
Description des analyses statistiques prévues
DRDPPD
caractéristique socio-démographique ou clinique mesurée sur chaque participant de l’étude
variable
peut être mesurée une fois (sexe masculin/fém) ou plusieurs fois (taux de cholestérol)
au centre de l’erreur aléatoire
les variables mesurées lors des essais cliniques sont: (5)
AVANT randomisation et début des interventions
- variables socio démographique (genre, âge, éducation, etc)
- d’expositions (tabac, caféine, intervention)
- cliniques (tension artérielle, IMC, grade du cancer, etc)
- autres variables potentiellement associées au CRP (biomarqueurs)
- facteurs de confusion connus (variables associées au CRP)
les variables mesurées lors des essais cliniques sont: (6)
DURANT randomisation et début des interventions
CRP (typiquement moins ou égal à 3) Variable d'exposition Critères secondaires Variables innocuité Variables de mécanisme (ex taille de tumeur) Variables d'adhérence
what does CONSORT stand for and what is it for?
CONsolidated Standards Of Reporting Trials
- organisme qui fait promotion de transparence dans publication
- permet d’identifier rapidement combien de patients ont été perdus durant le suivi et combien ont été inclus dans analyse principale sur CRP
analyse principale des résultats d’un ECR peut se faire selon 2 principes:
intention de traiter ITT
intention du protocole ITP (or PPA)
ITT description
ne permet AUCUNE exclusion de patients: préserve intégrité de la randomisation et donc protection contre biais de confusion
mais dilue amplitude de la réponse (sous-estime bénéfice et sur-estime innocuité)
ITT qui permet quelques exclusions très spécifiques
mITT (modified ITT)
ITP description
only includes the perfect patient (adhérence absolue)
downside: more exposed to biais de confusion because there are more exclusions
vrai ou faux
il est plus simple d’exécuter ITT que ITP
faux
typiquement, les études _____ vont inclure beaucoup plus de variables cliniques
thérapeutiques
2 façons de résumer information:
mesures de tendance centrale (médiane, moyenne, mode) et dispersion (étendue, écart-type)
distribution présentée à l’aide d’une figure (histogramme)
- moins de perte d’informations, visuelle
