pharmaco 2023 Flashcards
(69 cards)
Le médicament obéit à une réglementation très contraignante.
V
Il y a 2 grandes étapes dans le développement du médicament : les études
précliniques et les études cliniques
V
Le médicament peut avoir une fonction diagnostique.
V
L’action curative du médicament peut être substitutive.
V
Les antibiotiques ont une action curative symptomatique.
FAUX. Les antibiotiques sont utilisés pour avoir une action curative étiologique.
Les antipyrétiques ont une action curative étiologique
FAUX. Les antipyrétiques ont une action curative symptomatique.
L’évaluation du rapport bénéfices/risques du médicament est faite par l’ANSM dans le
cadre d’une procédure européenne.
FAUX. L’ANSM évalue le rapport bénéfices/risques au niveau national. C’est l’EMA au
niveau européen
Le SMR du médicament permet de dire si le médicament peut être candidat au
remboursement.
V
L’ASMR est évalué par l’ANSM.
FAUX. C’est la Commission de la Transparence de la HAS qui s’occupe d’évaluer le SMR
et l’ASMR.
Le CEPS est chargé de fixer les prix des médicaments.
V
Les biosimilaires ont un principe actif identique à celui du médicament princeps.
FAUX Le principe actif des biosimilaires est similaire mais pas identique.
Les génériques sont soumis à des études précliniques et cliniques.
FAUX. Pour les génériques, les études cliniques sont limitées à des études de
bioéquivalence. C’est pour les biosimilaires qu’il y a des études précliniques et cliniques.
Les médicaments de liste 1 ou 2 sont prescrits sur ordonnance simple.
V
Une ordonnance pour les listes 1 ou 2 de médicaments est valable 6 mois à partir de
la date de rédaction de l’ordonnance.
FAUX 12
MOIS
Une des règles d’or de la prescription est que le prescripteur doit prescrire le moins
possible de médicaments.
V
Dans l’intérêt du patient, le pharmacien a le droit de refuser de dispenser un
médicament.
V
Les interactions médicamenteuses représentent 90% de la iatrogénie.
médicamenteuse.
FAUX. Les interactions médicamenteuses représentent 20% de la iatrogénie
médicamenteuse.
Le nom de spécialité du médicament contient un segment clé, commun à la classe
pharmacologique.
FAUX. Le nom de spécialité correspond au nom choisi par l’industriel. C’est la dénomination
scientifique ou DCI qui contient le segment clé.
La classification en fonction de la classe pharmacologique regroupe les principes actifs
ayant la même action thérapeutique
a classe pharmacologique regroupe les mêmes mécanismes
d’action (ex. inhibiteur du canal calcique).
Les préparations hospitalières sont non soumises à l’autorisation de mise sur le
marché (AMM).
V
Les préparations magistrales sont courantes.
FAUX. Les préparations magistrales sont très rares.
Un générique est dénommé par un nom de spécialité + le nom du laboratoire
producteur.
FAUX. Générique= dénomination scientifique (DCI)+ nom du laboratoire producteur.
Le suffixe « …mab » qualifie les anticorps monoclonaux.
V
Les comprimés sublinguaux n’ont pas d’effet de premier passage hépatique.
V