Réglementation Pharmaco-Anticancéreuse Flashcards Preview

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Flashcards in Réglementation Pharmaco-Anticancéreuse Deck (9)
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1
Q

Sur quels animaux peut-on appliquer une chimiothérapie ?

A

Tous les animaux excepté ceux dont on exploite une production (bovin, porcins etc)

2
Q

Que signifie CMR ?

A

Cancérogène, Mutagène, Reprotoxique (= toxique pour la Reproduction)

3
Q

Présenter aux propriétaires d’animaux atteints de cancer le cadre règlementaire s’appliquant à la mise en place d’une chimiothérapie.

A

Il s’agit de drogues anticancéreuses à activité CMR disponibles en officine ou à prescription restreinte rendus accessibles aux vétérinaires

Les propriétaires doivent recevoir un consentement éclairé par écrit comprenant les risques pour le chien, pour le propriétaire et son entourage et les risques environnementaux. Il doit également comprendre la notion de bénéfice/risque et la notion de surveillance de l’animal après l’utilisation d’anticancéreux par chimiothérapie.

Après l’administration du traitement, il faut hospitaliser et isoler l’animal pendant 24h pour limiter l’exposition des propriétaires et de l’environnement, idéalement dans une pièce isolées sinon dans une zone bien délimitée. On récupère les urines, les selles et les vomitats pour les mettre dans des poubelles prévues à cet effet. On désinfecte les cages à la javel pour inactiver les molécules.
Les propriétaires doivent ensuite recevoir une notice d’information à la sortie de l’animal avec une ordonnance sur laquelle est écrite la molécule administrée et la posologie. Sur la notice d’information, doit être écrit la durée de surveillance accrue de l’animal et la nécessité d’un rendez-vous de suivi.

4
Q

Citer les médicaments concernés par l’arrêté du 18 juin 2009.

A

L’arrêté du 18 juin 2009 restreint les médicaments utilisables pour la chimiothérapie : médicaments CMR, disponible en officine ou à prescription restreinte rendus accessibles aux vétérinaires.

Médicaments anticancéreux à usage humain accessibles en pharmacie sur ordonnance :
- L-Asparaginase
- Cyclophosphamide
- Hydroxyurée
- Melphalan
- Vincristine

Médicaments anticancéreux à usage humain soumis à prescription restreinte :
- Carboplatine
- Cisplatine
- Cytarabine
- Doxorubicine
- Lomustine
- Melphalan
- Methotrexate
- Mitoxantrone

5
Q

Citer les animaux, établissements et personnels de soins concernés par l’arrêté du 18 juin 2009.

A

Les animaux concernés par la chimiothérapie ne sont pas des animaux de rentes, l’animal ne doit pas être producteur de denrées. Par ailleurs, pour cet animal, il doit y avoir un ratio favorable : bénéfice animal/ risque pour l’animal et son environnement.

Elle ne peut se réaliser que dans une clinique ou un CHV (pas dans un cabinet).

Le vétérinaire référent est chargé de la mise en place du système qualité associé à l’utilisation d’anticancéreux CMR au sein de l’établissement de soin véto. Les vétérinaires utilisant ces produits doivent quant à eux signer une déclaration d’engagement aux conseils régionaux de l’Ordre des Vétérinaire (CROV)

6
Q

Quel est le type de matériel à utiliser lors de la réalisation d’une séance de chimiothérapie ?

A
  • Matériel de protection
  • Fiche de préparation (fiche 4, p.14 du guide)
  • Matériel pour préparer le médicament CMR (hotte, BD Phaseal ou Tevadaptor) (fiche
    6, p.16 du guide)
  • Matériel pour l’hospitalisation (cages à métabolisme, pièces isolées, circuit médicaments cytotoxiques) (fiche 11, p.22)
  • Dispositions relatives à la gestion des déchets (fiche 12, p.23)
  • Matériel de nettoyage et décontamination des surfaces et objets (eau de Javel à 5%)
    (fiche 13, p.25)
7
Q

Quels sont les équipements de protection individuelle nécessaires lors de la réalisation d’une séance de chimiothérapie ?

A

Les séances de chimiothérapie sont interdites aux mineurs et femmes enceintes Le personnel doit être équipé :
- **charlotte
- lunettes
- masque de type FFP2
- blouse jetable
- 2 paires de gants ou des gants épais conçus pour la chimio
- sur-chaussures ou des chaussures de chimio

8
Q

Indiquer les éléments cliniques et paracliniques contre-indiquant la réalisation d’une séance de chimiothérapie

A

On réalise un bilan sanguin pour mesurer certains paramètres :
- Neutrophiles > 1500/ mm3 sinon neutropénie et risques d’infection augmentés.
- Plaquettes > 50000/ mm3 sinon thrombopénie et saignements spontanés.
Si ces paramètres ne sont pas au vert, on reporte de 7 jours le début du traitement.
Si globule blanc <750/mm3 on peut faire un traitement antibiotique pour limiter les risques
d’infection, on peut aussi reporter la thérapie.

A l’examen clinique :
- Si insuffisance rénale : on reporte de 7j, on envisage pendant la thérapie une
fluidothérapie et on évite les molécules sensibilisantes nephrotoxique.
- Si insuffisance cardiaque on arrête le traitement et on évite certaines molécules.
- Si insuffisance hépatique on arrête la thérapie et on arête le traitement et on utilise
des protecteurs hépatiques.
- Si on constate des troubles digestifs : on reporte la séance de 7 jours et on met en
place un traitement symptomatique.

Pour certaines molécules on fera attention à l’examen clinique et aux contre-indications, notamment :
- Pour les platines, on contrôle l’urée et la créatinine
- Pour la Doxorubicine, on contrôle la contractilité cardiaque (échographie)
- Pour la Lomustine on contrôle les paramètres hépatiques (PAL/ALAT)

9
Q

Rang B : Citer les éléments constituant le fichier de traçabilité lors de la réalisation d’une séance de chimiothérapie

A
  • Traçabilité des médicaments
  • Traçabilité des traitements administrés sur quel animal
  • Traçabilité du personnel
  • Traçabilité des déchets