Spg fra EBM eksamenssæt

Question 1

In biological research, what does 3Rs refer to?

Answer 1

Guiding principles for the ethical use of animals in testing: Replacement, methods which avoid or replace the use of animals; Reduction, methods which minimise the number of animals used per experiment; Refinement, methods which minimise animal suffering and improve welfare

Question 2

Du skal lave en grundig og omfattende litteratursøgning, som sikrer, at du får så meget
relevant litteratur med om et emne. som overhovedet muligt. Hvordan vil du gribe dette an, når søgningen foregår i en eller flere bibliometriske databaser?

Answer 2

Jeg vil søge på emneord og fritektsord

Question 3

I artikler om randomiserede forsøg støder man ofte på betegnelsen: ”Phase 2 trial” Hvilket udsagn er
det rigtige?

Answer 3

Et fase 2 forsøg er et klinisk forsøg, som bygger videre på et tidligere forsøg med raske frivillige (fase 1)

Question 4

Du læser en artikel fra NEJM, som beskriver et interessant randomiseret forsøg. Forsøget henviser ikke til nogen publiceret protokol. Du har hørt om problemer med selektiv publikation af positive fund. Hvad vil være det dit mest effektive tiltag for at undersøge sagen?

Answer 4

Søge efter forsøget i ClinicalTrials.gov

Question 5

Hvad er formålet med at stratificere?

Answer 5

At mindske forskellen i fordelingen af prognostiske faktorer mellem interventions- og kontrolgruppen

Question 6

Hvad kan brugen af fast blokstørrelse generelt betyde i lodtrækningsforsøg (f.eks. blokke á 6 deltagere med 3 i pantoprazolgruppen og 3 i placebogruppen)?

Answer 6

Allokeringssekvensen kan gættes og introducere selektionsbias.

Question 7

Vurdering af behandlingseffekt baseret på ukontrolleret erfaring kan være fejlagtig grundet følgende faktorer

Answer 7

Spontant forløb, tilfældighed, regression mod gennemsnittet, placeboeffekt og bias.

Question 8

Ved vurdering af effekt sættes den målte forskel i relation til fordelingen (variationen) af den valgte parameter. Hvordan kan man minimere variationen

Answer 8

Cross-over og splitbody designs

Question 9

Protokollen til forsøget beskriver, at forsøget blev anmeldt til den regionale sundhedsvidenskabelige etiske komite. Hvad er hovedårsagen til, at medicinske forsøg skal vurderes etisk?

Answer 9

Det sikrer, at risikoen ved at deltage opvejes af hensynet til fremtidige patienter

Question 10

Protokollen beskriver et nestet (”embedded”) kvalitativt studie indbygget i det randomiserede forsøg: Hvad betyder termen “semi-structured interview”?

Answer 10

Det er et interview, hvor en interviewer spørger ind til et eller flere temaer hos en interviewperson på basis af en interviewguide, og hvor der fokuseres både på de temaer/spørgsmål, som guiden benævner og på andre relevante aspekter, som interviewet afdækker

Question 11

Eksklusion af forsøgsdeltagere i randomiserede forsøg på baggrund af patientkarakteristika, som beskrevet overfor

Answer 11

Kan give problemer med generaliserbarheden af forsøgsresultaterne til den ekskluderede population, hvis der er forskelle i effekt og skadevirkninger af interventionen mellem forsøgspopulationen og den ekskluderede population

Question 12

I en undersøgelse måler man blodsukkerniveauet på 30 raske forsøgspersoner med samme blodsukkermåler. På hver forsøgsperson udføres to målinger inden for 3 minutter af samme observatør. Hvilket af følgende udsagn er korrekt?

Answer 12

Med de tilgængelige målinger kan man beregne både overensstemmelsen (agreement) og reliabiliteten af blodsukkermålingerne

Question 13

Hvilke tre principper udgør grundlaget for ”The Danish Code of Conduct for Research Integrity”?

Answer 13

Ærlighed, gennemsigtighed og ansvarlighed

Question 14

Hvad betyder en positiv likelihood ratio på 58,6 hos en pt med tuberkuløs meningitis

Answer 14

En positiv likelihood ratio på 58.6 (35.3-97.3) betyder, at sandsynligheden for at teste positiv er 58,6 gange større hos en patient med tuberkuløs meningitis end sandsynligheden for at teste positiv hos en patient, der ikke har tuberkuløs meningitis

Question 15

Et randomiseret forsøg, der allokerer 100 patienter med smerter til en eksperimentel smertebehandling (E) og til en placebobehandling (K), måler patienternes gennemsnitlige smertescore ved baseline (B) og efter 3 ugers behandling (T). Forfatterne bag studiet finder, at T-B viser en kraftig forbedring for placebogruppen og fortolker dette som en stor placeboeffekt.

Answer 15

Det er ikke en rimelig fortolkning, fordi der mangler sammenligningen med en ubehandlet kontrolgruppe uden placebo

Question 16

Du er ved at udarbejde en systematisk oversigt over randomiserede forsøg. Du vil forholde dig til risikoen for rapporteringsbias. Hvordan gør du det bedst?

a) Jeg undersøger, om der er indekseret inkluderbare forsøg på ClinalTrials.gov og andre registreringsdatabaser
b) Jeg skriver til forfatterne og til andre eksperter for at høre, om de har kendskab til igangværende og afsluttede forsøg, som ikke er publiceret
c) Jeg undersøger, om de inkluderede forsøg har offentligt tilgængelige protokoller og hvis ikke, skriver jeg til forfatterne for at få tilsendt forsøgsprotokollerne
d) Både a), b) og c)
e) Ingen af ovenstående er korrekte

Answer 16

d)

Question 17

Homøopati er en alternativ behandlingsform baseret på en antagelse af, at et stof som ufortyndet fremkalder bestemte symptomer kan få de selvsamme symptomer til at forsvinde, hvis det indtages i en stærk fortynding. Og jo højere fortynding desto stærkere effekt. I homøopatiske præparater er fortyndingen typisk så stor, at direkte farmakologisk effekt er udelukket. Ofte er fortyndingen så stærk, at der ikke er et eneste molekyle tilbage af udgangsstoffet, men egenskaberne påtænkes overført til det anvendte fortyndingsmiddel (Vand eller ethanol).
En systematisk oversigt af undersøgelser af homøopatiske præparater mod allergisk rhinitis konkluderer, at man på grund af metodologiske svagheder ikke kan udlede noget særligt sikkert om effekten.

Answer 17

De underliggende mekanismer i homøopati har en overordentlig lav grad af biologisk plausibilitet, hvorfor positive forsøgsresultater med rimelighed kan fortolkes som enten bias eller tilfældige fejl

Question 18

Hvordan fortolkes et positivt funnel plot

Answer 18

Funnelplottet er asymmetrisk, hvilket er en positiv, men ikke pålidelig test for publikationsbias

Question 19

Hvad er clinicaltrials.gov?

Answer 19

Et register over både randomiserede forsøg og kliniske observationelle studier

Question 20

Metodeafsnittet beskriver, at studiets protokol er publiceret sammen med artiklen. En protokol der er publiceret inden studiet er påbegyndt, og hvor der er overensstemmelse mellem effektmålene i protokollen og artiklen mindsker risikoen for?

Answer 20

Selektiv rapportering af resultater

Question 21

I et randomiseret klinisk forsøg benyttes double dummy teknik. Hvad er korrekt:

a) Begrebet er synonymt med double-blinding ved brug af placebo
b) Teknikken sikrer imod selektionsbias
c) Begrebet er synonymt med double-blinding uafhængig af brug af placebo
d) Teknikken kræver udarbejdelse af to typer placebo
e) Teknikken sikrer mod selektiv rapportering af effektmål

Answer 21

d)

Question 22

Systematiske oversigter og metaanalyser findes i flere varianter. Hvilket svar er IKKE en variant af en systematisk oversigt eller en metaanalyse?

a) Rapid review
b) Narrative review
c) Scoping review
d) Umbrella review
e) Kumulativ metaanalyse

Answer 22

b)

Question 23

En hospitalsregion har lavet en årlig opgørelse over urinvejskateter-relaterede infektioner. Man beslutter, at alle medarbejdere på de 10 afdelinger med den højeste incidens af urinvejskateter-relaterede infektioner skal på et 1-dags hygiejne kursus. Året efter ses at den gennemsnitlige incidens af urinvejskateter-relaterede infektioner er faldet på de 10 afdelinger sammenlignet med året før. Sygehusledelsen er begejstret for, at kurset har virket. Hvad kunne en anden nærliggende forklaring på faldet være?

Answer 23

Regression mod gennemsnittet

Question 24

Forfatterne brugte ”random effects models” til deres metaanalyser. Hvad karakteriserer sådanne modeller?

a) Random effects metaanalysen resulterer i en vægtet median og indregner ikke variationen mellem de enkelte forsøg
b) Random effects metaanalysen resulterer i et vægtet gennemsnit og indregner variationen mellem de enkelte forsøg
c) Random effects metaanalysen resulterer i en vægtet median og indregner variationen mellem de enkelte forsøg
d) Random effects metaanalysen resulterer i et vægtet gennemsnit og indregner ikke variationen mellem de enkelte forsøg
e) Ingen af de første fire udsagn er rigtige

Answer 24

b) Random effects metaanalysen resulterer i et vægtet gennemsnit og indregner variationen mellem de enkelte forsøg

Question 25

En D-dimer test bestemmer koncentrationen af D-dimer, men bygger også på, at der bestemmes en tærskelværdi for positive og negative værdier af en test. Hvilket udsagn er det rigtige? a) En negativ likelihood ratio (LR-) på 0,5 giver god basis for at bestemme en tærskelværdi b) En positiv likelihood ratio (LR+) på 5 giver god basis for at bestemme en tærskelværdi c) Et ROC diagram giver god basis for at bestemme en tærskelværdi d) Et Venn diagram giver god basis for at bestemme en tærskelværdi e) Ingen af de første fire muligheder er rigtige

Answer 25

c)

Question 26

18. Hvilken af følgende dataindsamlingsmetoder hører ikke til de dataindsamlingsmetoder, der benyttes inden for humanistisk sundhedsforskning? a) Semistrukturerede, individuelle interviews b) Deltagerobservation c) Fokusgruppeinterviews d) Spørgeskema e) Uformelle samtaler

Answer 26

d)

Question 27

Ovenstående studie viste, at 68% af patienterne, der fik remdesivir, havde klinisk bedring. Forfatterne konkluderer dog, at der er brug for data fra randomiserede forsøg. Hvad er den mest oplagte forklaring på at forfatterne ikke anbefaler brug af remdesivir på baggrund af de positive resultater: a) Studiet havde kun 68 patienter og dermed ikke nok statistisk styrke b) Klinisk bedring er et subjektivt effektmål og resultatet skyldes formentlig placeboeffekt c) Data fra 8 ud af 61 patienter medgik ikke i analysen, og det er formentlig årsag til de positive resultater d) 47% af patienterne blev udskrevet, og manglende data for disse patienter er formentlig årsag til de positive resultater e) Ingen af ovenstående er den mest oplagte forklaring

Answer 27

e)

Question 28

De inkluderede randomiserede kliniske forsøg blev vurderet ved ”Cochrane risk of bias tool 2 (RoB 2)”. Hvilket udsagn er det rigtige? a) RoB 2 danner baggrund for at vurdere risiko for systematiske og tilfældige fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt b) RoB 2 danner baggrund for at vurdere risiko for tilfældige fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt c) RoB 2 danner baggrund for at vurdere risiko for systematiske fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt d) RoB 2 danner baggrund for at vurdere risiko for at et forsøg har klinisk irrelevante fund e) Ingen af de fire ovennævnte

Answer 28

c)

Question 29

I det samme studie fra 2013 blandt amerikanske ansatte, som undersøgte forekomsten af høretab inden for forskellige erhvervsbrancher, blev der også angivet et gennemsnit og spredning af høretærskler (i dB) for de ansatte i sundhedssektoren: Gennemsnit=19dB Spredning=6dB Hvilket af de følgende udsagn er korrekt, hvis høretærsklerne antages at være normalfordelte og gennemsnit og spredning var kendte i populationen og lig med ovenstående værdier? a) I populationen er 50% af høretærsklerne mindre end 19dB b) I populationen ligger 50% af høretærsklerne mellem 13dB og 19dB c) I populationen er 50% af høretærsklerne mindre end 6dB d) I populationen er 95% af høretærsklerne større end 19dB e) Man kan ikke bestemme, hvor stor en andel af populationen der har en høretærskel mindre end 19dB

Answer 29

a)

Question 30

I randomiserede kliniske forsøg anvendes undertiden sammensatte effektmål (composite outcomes). Hvilket udsagn er korrekt? a) Da hyppigheden af events (hændelser) stiger, vil den statistiske styrke som regel aftage b) Generelt vil man i et randomiseret klinisk forsøg foretrække et sammensat effektmål, idet det bedre afspejler den kliniske situation c) De enkelte komponenter i det sammensatte effektmål har samme kliniske betydning d) Det er tilstrækkeligt at vise resultat for det sammensatte effektmål. e) Interventionen kan hos de enkelte forsøgsdeltagere påvirke de enkelte komponenter i det sammensatte effektmål forskelligt

Answer 30

e)

Question 31

18. I et studie ønskede man at bestemme inter-observatøroverensstemmelsen ved ultralydsundersøgelse af 50 patienter mistænkt for hoftearthrose. To erfarne observatører undersøgte på skift hver hofte af de deltagende patienter og graderede ledforandringerne som enten normale eller tegn på artrose. Hvordan analyseres resultaterne af studiet bedst? a) Ved at udregne den rå overensstemmelse mellem observatørerne b) Ved at udregne en likelihood ratio c) Ved at udregne en kappaværdi d) Resultaterne beskrives narrativt uden at foretage beregninger for overensstemmelsen e) Ved at præsentere resultaterne i et Bland-Altman plot

Answer 31

c)

Question 32

Hvad er det rigtige udsagn? a) Placeboeffekt vurderes bedst som ændring fra baseline hos en gruppe patienter, som har modtaget placebokontrolbehandling b) Forsøg, som sammenligner placebo med ingen behandling, viser typisk ubetydelig til moderat effekt af placebo men med betydelig variation fra forsøg til forsøg c) Placebokontrollerede forsøg er synonymt med randomiserede forsøg d) Ved double-dummy design er det kun patient og behandler, som er blindet e) Ved double-dummy design er det kun patient og observatør, som er blindet

Answer 32

b)

Question 33

30. Forskeren konkluderer her, at retroaktiv (tilbagevirkende) bøn skal bruges i klinisk praksis. Er dette en rimelig konklusion? a) Ja. Denne artikel giver statistisk bevis for, at bøn forkorter indlæggelsestid b) Ja. BMJ har en høj impact factor, man kan derfor generelt stole på alle konklusioner publiceret i dette tidsskrift c) Nej. Ekstraordinære konklusioner kræver ekstraordinære beviser d) Måske. Retroaktiv bøn er en plausibel intervention, som vi har grund til at forvente klinisk effekt af, uanset bevis e) Måske. Resultaterne skal bekræftes med et forsøg i mus

Answer 33

c)

Question 34

2. Forsøget beskrives som open-label. Hvad forstås mest typisk ved open-label? a) Kun forsøgspersonalet var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog b) Både forsøgsdeltagerne og forsøgspersonalet var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog c) Kun forsøgsdeltagerne var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog d) Hverken forsøgsdeltagerne eller forsøgspersonale var klar over, hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog e) Kun statistikeren, der analyserede data, var klar over hvilken behandling forsøgsdeltagerne modtog

Answer 34

b)

Question 35

6 ud af 20 forsøgsdeltagere i hydroxyklorokingruppen modtog også behandling med azithromycin, men det gjorde ingen i kontrolgruppen. Uens fordeling af co-interventioner mellem forsøgsgrupperne kan generelt resultere i: a) Tab af statistisk styrke b) Større placeborespons c) Mindre placeboeffekt d) Regression mod gennemsnittet e) Bias

Answer 35

e)

Question 36

I artiklen fremgår, at forsøget var udarbejdet efter en forsøgsprotokol. Hvad hedder retningslinjerne for rapportering af forsøgsprotokoller? a) CONSORT b) SPIRIT c) AMSTAR d) AGREE e) PRISMA

Answer 36

b) spirit

Question 37

Forsøgsdeltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog behandling med hydroxyklorokin, der har hyppige skadevirkninger, bl.a. diarre, kvalme og hovedpine. Hvis man i forsøget i stedet havde brugt et blindet design med brug af placebo i kontrolgruppen, ville den hyppige forekomst af skadevirkninger i den eksperimentelle gruppe kunne resultere i: a) Risiko for detektionsbias ift. det primære effektmål b) Ingen risiko for detektionsbias ift. det primære effektmål c) Risiko for rapporteringsbias ift. primære effektmål d) Risiko for både detektionsbias og rapporteringsbias ift. primære effektmål e) Risiko for spektrumbias

Answer 37

b)

Question 38

I et diagnostisk akkuratessestudie af anvendelse af CT af thorax til diagnostik af COVID-19 brugte man RT-PCR for SARS-CoV-2 som referencestandard. I studiet havde de radiologer, der skulle vurdere CT scanningerne, i flere tilfælde kendskab til PCR svaret. Hvilken type bias kan det medføre? a) Selektionsbias b) Konfounding c) Informationsbias d) Rapporteringsbias e) Performance bias

Answer 38

d)