STABILNOST ZDRAVIL TER ZU Flashcards
(18 cards)
KAJ JE STABILNOST ZDRAVILA?
SPOSOBNOST ZDRAVILA, DA TEKOM DOLOCENEGA CASOVNEGA OBDOBJA SE VEDNO OBDRZI DVOJE LASTNOSTI V PREDPISANIH MEJAH.
KAKO DOLGO JE NEKO ZDRAVILO UPORABNO?
TAKO DOLGO DA ODGOVARJA STANDARDOM PREDPISANIM PO EUROPSKI FARMAKOPEJI,
KAKSNA JE OSEBNOST ZU?
90 PROCENTOV ZU PLUS NESPREMENČJIV NASTANEK TOKSICNIH PRODUKTOV 99 PROCENTOV ZU
KAKO DOLG JE ROK UPORABE ZA INDUSTRIJSKO IZDELANA ZDRAVILA?
OD 3 DO 5 LET
KAKO DOLG JE ROK UPORABE ZA MAGISTRALNA ZDRAVILA?
OD 4 DO 6 TEDNOV
KAKO DOLG JE ROK UPORABE ZA EX TEMPORE ORALNA UPORABA?
1 DO 2 TEDNA
KAKO DOLG JE ROK UPORABE ZA EX TEMPORE PARENTERALNA UPORABA?
24 UR
KAKSNE TIPKE STABILNOSTI POZNAMO?
1) ORGANOLEPTICNA
2) FARMAKOLOSKO TERAPEVTSKA
3) KVANTITATIVNA ( SPREMEMBE V KONCENTRACIJI ZU )
KATERI SO TIPI NESTABILNOSTI?
1) ZMANJSANJE KONCENZTRACIJE ZU
2) ZMANJSANJE BIOLOSKE UPORABNOSTI PRIPRAVKA IN PRIPRAV,
3) SPREMENJENE ORGANOLEPTICNE LASTNOSTI, HOMOGENOST PRIPRAVLKA..
KATERE SO SPREMEMBE V ZNACILNOSTIH ZDRAVILA?
1) KEMICNE SPREMEMBE
2) FIZIKALNE SPREMEMBE
3) MIKROBIOLOSKE SPREMEMBE
KAJ SO KEMICNE SPREMEMBE?
SPREMEMBE MULEKULARNE ZGRADBE, NPR SPREMEMBA V JAKOSTI PS IN ZU
KAJ SO FIFZIKALNE SPREMEMBE?
SPREMEMBA STANJA MOLEKUL NA PRIMER SPREMEMBA BARVE, KRISTALNE STRUKTURE, AGREGATNA STANJA, TOPNOST, LOCEVANJE FAZ, AGREGACIJA,SEDIMENTACIJA., NEENAKOMERNOST VSEBINE)
MIKROBIOLOSKE SPREMEMBE?
ORGANOLEPTICNE SPREMEMBE KOT SO VONJ VIDEZ BARVA
KAKSNE REAKCIJE POTECEJO?
1) KEMIJSKE NASTANEJO NOVE SPOJINE ( HIDROLIZA, FOTOLIZA, DEHIDRACIJA, KONJUGACIJA..)
2) FIZIKALNE SPREMEMBA FIZIKALNIH LASTNOSTI ZDRAVILA ( SEDIMANTACIJA,IZHLAPEVANJE VODE,, VEZAVA, ADSORBCIJA)
KAKSEN VOLIV IMAJO DEJAVNIKI IN NA KAJ VOLIVAJO?
VPLIVAJO NA HITROST REAKCIJE
1) NOTRANJI: PH, POMOZNE SNOVI, OVOJNINA:
2) ZUNANJI: T, VLAZNOST, SVETLOBA, ZRAK, KISIK, MIKROBI
KAKO LAHKO PREVERIMO KAKO DOLGO BO NAS PREPARAT OSTAL STABILEN?
S POSPESENIMI TESTI STABILNOSTI, KI S POMOCJO VISJO T SPREMENIJO POGOJE
KAKSNE TIPE TESTOV STABILNOSTI POZNAMO?
1) DOLGOROCNA TESTIRANJA NORMALNI POGOJI DELOVANJE Z DALJSIM CASOVNIM OBDOBJEM
2) POSPESENI TESTI STABILNOSTI SO ZA KRATEK CAS LAHKO ZMANJSAJO OBSEG TER CENO
3) STRESNI TESTI STABILNOSTI PRI TEH SO ZNANI STROGI IN OSTRI POGOJI KOT SO VISOKA T MOCNA SVETLOBA
FAKTORJI KI VPLIVAJO NA POTEK KEMIJSKIH REAKCIJ?
1) TEMPERATURA
2) KATALIZATORJI
3) ENCIMI
4) SVETLOBA
5) VLAGA
6) ZRACNI KISIK
7) MIKROBI.