Statistik Flashcards
(120 cards)
1
Q
Varje forskningsbart problem kan belysas ur (minst) två perspektiv. Vilka?
A
Kvalitativt eller kvantitativt
2
Q
Vad är typisk för kvantitativ studie?
A
- Objektiv forskare, har ingen/kortvarig kontakt med forskningspersonerna
- Strukturerad forskning med entydigt formulerade frågeställningar
- Resultatet grundar sig på stort antal individer
- Det genomsnittliga
3
Q
Vad är typisk för kvalitativ studie?
A
- Subjektiv forskare, ofta mycket kontakt med forskningspersonerna
- Flexibel forskning där frågorna kan fördjupas succesivt
- Resultatet grundar sig på ett litet antal individer
- Det unika
4
Q
Ge exempel på observationsstudier?
A
- Tvärsnittsstudier
2. Longitudinella studier
5
Q
Vad är tvärsnittsstudier?
A
Man undersöker något vid ett specifikt tillfälle, alltså ögonblicksbild av en grupp vid ett enda tillfälle.
Exempel: Hur många i populationen har lungcancer just nu.
6
Q
När använder man djurförsök? (5st)
A
Användande av djur för:
- Vetenskaplig forskning
- Sjukdomsdiagnos
- Utveckling och framställning av läkemedel med kemiska produkter
- Undervisning
- Framställning av djur med förändrad arvmassa
7
Q
Vad är ett djurförsök?
A
Djur som används i djurförsök eller djur som föds upp/förvaras/tillhandahållas för att användas i försök.
8
Q
Vilka djurarter räknas som försöksdjur?
A
- Ryggradsdjur (fisk, groddjur, kräldjur, fåglar, däggdjur)
- Däggdjur/fågelfoster från 3e trimestern
- Yngel som äter själva
9
Q
Vilka djur används MEST som försöksdjur?
A
- Gnagare (ca 80%)
2. Fiskar (15%)
10
Q
Hur definierar det europeiska parlamentet djurförsök?
A
Ryggradsdjur och bläckfisk som används inom forskning och som utsätts för smärta, lidande eller obehag som motsvarar ett nålstick eller mer.
11
Q
Hur definierar Sverige djurförsök?
A
All användning av djur där syftet är forskning samt inom utbildning där djuren kan utsättas för lidande.
12
Q
Varför använder man sig av djurförsök?
A
- För djuren och deras välfärd
- För människan
- För samhället och miljön
13
Q
Varför använder man djurförsök för samhället och miljön?
A
- Miljöövervakning
- Kemikaliers giftighet
- Skydda vilda hotande arter
14
Q
Varför använder man djurförsök för människan?
A
- Läkemedel
- Förstå hur kroppen fungerar
- Forskning för att förebygga sjukdom
15
Q
Varför använder man djurförsök för djuren och deras välfärd?
A
- Vilda djur
- Lantbrukets djur
- Sällskapsdjur
16
Q
Vad är kraven för läkemedelsutveckling?
A
- Alla läkemedel måste genomgå djurstudier innan de kan ges till försökspersoner
- Två djurslag (krav på en icke-gnagarmodell)
17
Q
Vid vilka område har djurförsök betytt för det biomedicinska vetandet? (6st)
A
- Vacciner
- TBC
- Diabetes
- Hjärt-/kärlsjukdomar
- Hjärt-/lungkirurgi
- Transplantationskirurg
18
Q
Vad tycker det svenska folket om djurförsök?
A
7 av 10 accepterar djurförsök inom medicinsk forskning. Unga är mer negativa än äldre.
19
Q
Hur ser man på djurtestat smink/hygienartiklar i EU?
A
Det är förbjudet att sälja djurtestat smink och hygienartiklar i hela EU (sedan 2013)
20
Q
Vilka är de tre R vad gäller djurförsök?
A
- Replacement - Annan metod utan djur om det går t.ex. cellkulturer
- Reduction - Så få djur som möjligt används
- Refinement - Inte större lidande än nödvändigt (genom att använda t.ex. bättre anestesimedel, välutbildad personal)
21
Q
Vad är en djurmodell?
A
En djurmodell är en levande organism där normativ biologi eller beteende kan studeras. Man försöker att efterlikna människan för att studera sjukdomar.
22
Q
Hur väljs en djurmodell? (6st)
A
- Kostnad
- Tillgänglighet
- Vad som är praktiskt genomförbart
- Vetenskaplig relevans
- Vilken forskning som tidigare gjort med djurslaget
- För djurens skull
23
Q
Varför är möss det mest använda försöksdjuret? (7st)
A
- Små och tar ej mycket plats
- Billiga i drift
- Korta generationer
- Många avkommor
- Lätta att ta hand om
- Viktig inom tumörforskning
- Transgentekniker
24
Q
Vad ska man tänka på vid ‘‘förvaring’’ av möss? (7st)
A
- Burar
- Ljus
- Ljud
- Temperatur
- Luftfuktighet
- Luft/ventilation
- Berikning
25
Varför används råttan som modell?
- Mycket väl dokumenterad fysiologi
- Sociala, tama, lättlärda
- Test av läkemedel och kemikalier
- Finns råttmodeller av mänskliga sjukdomar som hypertoni, fetma, diabetes, artrit, alkoholism, stroke
26
Vilka två fiskar är vanliga att använda vid djurförsök?
1. Zebrafisk
| 2. Storspigg
27
Varför används zebrafisken som modell?
- Tropisk sötvattenfisk
- Lägger genomskinliga ägg
- Mycket hög fortplantningskapacitet
- Känd genuppsättning (studier av genreglering)
- Utvecklingsbiologi
- Modell för många för mänskliga sjukdomar
28
Varför används storspigg som modell?
- Bor i både söt och saltvatten
- För att utreda miljö och miljögifter
- För att utreda läkemedel och kemikalier i vattendrag
29
Varför används grisen som modell?
- Vanligaste stordjursmodellen
- Lämplig för forskning av fysiologi, hjärt-/kärlsjukdomar, hud, diabetes, transplantation, sepsis, akut sjukvård och träning för kirurger
30
Vad är syftet vad gäller lagstiftning kring djurförsök? (7st)
- Stärka skyddet för försöksdjur
- Syftet väger tyngre än lidandet
- Använda så lite djur som möjligt
- Undvika onödig smärta och obehag
- Att bara destinationsuppfödda djur används
- Att de som arbetar med djuren har en adekvat utbildning
- Användning av alternativ till djurförsök om möjligt
31
Vad menas med destinationsuppfödda djur?
Djur som föds upp för att använda i djurförsök
32
Vad säger djurskyddslagen vad gäller djurförsök?
Kap 2 §1 säger att djur skall behandlas väl och skyddas mot onödigt lidande och sjukdom. Djur som används i djurförsök ska ej utsättas för onödigt lidande eller sjukdom vid användningen om denna har godkänts av en djurförsöksetisk nämnd.
33
Vad säger brottsbalken om djurförsök?
Reglerar djurplågeri. Här beskrivs straffskalan med böter/fängelse.
34
Vilka lagar styr djurförsök?
- Djurförsöksetiska nämnd
- Djurskyddslagen
- Brottsbalken
- Helsingforsdeklarationen
35
Vad gör den djurförsöksetiska nämnden? (6st)
- Kollar på syftet med försöket
- Kollar om man kan undvika att nyttja djur
- Kollar om samma försök har gjorts tidigare
- Kollar om man kan använda djur av annat slag
- Kollar om man kan minimera djurens lidande med smärtlindring, bedövning
- Bestämmer avbrytningspunkt, slutpunkt, tillsyn
36
Hur länge gäller ett godkännande av djurförsöksetiska nämnden?
5 år
37
Vem sitter i etiska nämnden?
12 ledamöter och 1 ordförande (jurist/domare):
- 6 forskarrepresentanter
- 6 lekmän varav 4 politiker och 2 djurrättsorganisationer
Dessa är utsedda av jordbruksverket
38
Vem/när får man genomföra djurförsök?
- Om man har användartillstånd
- Om man har anläggningstillstånd för djurarten (ska finnas tillståndshavare, föreståndare och veterinär 24/d på plats)
- Om man har aveltillstånd
- Om man har tillstånd att transportera djur
- Om man har tillstånd att importera/exportera djur
39
Vilka fyra utbildningsnivåer finns det vad gäller djurförsök?
Funktion A - Utföra djurförsök
Funktion B - Planera och designa djurförsök
Funktion C - Sköta försöksdjur
Funktion D - Avliva djur
40
Vad innebär forskning?
1. Att systematiskt baserat på kompetens söka ny kunskap, som sedan öppet prövas av andra.
2. Processen genom vilken vetenskap produceras
41
När behöver man ett forskningsetiskt tillstånd?
1. Om man planerar att publicera och det ej finns ett tillstånd under vilket projektet kan rymmas
2. Om man får forskningsetiska problem som är viktigt att diskutera (ett rådgivande yttrande kan ges)
42
Vad är principerna för Nuremberg Code/Nürnbergkoden? (7st)
1. Individens samtyckte krävs
2. Experimentet ska ge resultat av nytta till samhället och vara noga planerat
3. Förhindra onödiga fysiska/mentala plågor och skador
4. Försökspersonerna måste skyddas mot möjliga skador, funktionshinder eller död
5. Experimentet ska genomföras endast av vetenskapligt kvalificerade personer
6. Försökspersonen ska ha möjlighet att avbryta experimentet när hen vill
7. Experimentledaren måste (kunna) avbryta experimentet omedelbart om det finns risk för försökspersonens hälsa
43
Hur skyddar man försökspersoner?
- Ger rätt till informerat samtycke
- Skapa lagar och riktlinjer som reglerar forskning
- Krav på att forskning är etiskt godkänt innan forskningen påbörjas
44
Vad innebär den SPUSA pledge?
''Jag lovar att jobba för en värld där vetenskap och teknologi används i en socialt ansvarsfull värld. Jag kommer ej använda min utbildning för att skada människor eller miljön. Under min karriär kommer jag tänka på etik innan jag gör något. Även om kraven som ställs är stora, signerar jag denna deklaration då jag anser att första steget på väg till fred är individuell ansvar.''
45
Hur väljer man en forskningsfråga (hur ett etiskt synpunkt)?
- Värt att veta?
- Ges ny kunskap och kommer studien ge svar?
- Finns det kompetens?
- Forskningsetisk prövning! (Tar ej bort det personliga ansvaret)
- Är jag öppen för olika svar?
46
Exempel på oetisk forskning på folkgrupper?
1. The Jewish Chronic Disease Hospital case (injektion av levande cancerceller i människor med nedsatt immunförsvar)
2. Tuskegee-syfilis-studie (fattiga, ej läskunniga svarta injicerades med syfilis för att studera förloppet av sjukdomen och fick ej behandling sen)
47
Hur hanterar man personuppgifter i en studie?
Konfidentialitet! Uppgifter som kan skada deltagarna ska hanteras med försiktighet och inte spridas till obehöriga. Man gör detta genom: anonymitet, koda data, sekretess och säkerhetsåtgärder som kryptering, inlåsning och lösenord.
48
Vad betyder sekretess?
Att information inte ska lämnas ut utan prövning. Här är det ingen självklarhet att offentlighetsprincipen råder.
49
Exempel på känsliga uppgifter?
1. Etnisk ursprung
2. Politiska åsikter
3. Hälsa eller sexualliv
4. Medlemskap i fackförening
5. Religiös eller filosofisk övertygelse
50
Vad är kriterierna för författarskap?
1. Att utforma studien, analyserat och tolkat data
2. Gjort utkast till artikeln eller kritiskt utvärderat den
3. Accepterat den inskickade slutliga versionen
4. Ansvarstagande för innehållet
51
Vad innebär Vancouverreglerna?
För att kvalificera som medförfattare ska man ha lämnat betydande bidrag både i den vetenskapliga processen och skrivprocessen.
52
Ge exempel på regelverk som direkt/indirekt styr medicinsk forskning?
1. Helsingforsdeklarationen
2. Etikprövningslagen
3. Biobanklagen
4. Tillstånd för läkemedelsprövning
5. Patientdatalagen
6. Personuppgiftslagen (GDPR)
7. Good Clinical Practice (GCP)
8. Good Laboratory Practice (GLP)
9. Etiktillstånd för djurförsök
10. Etikprövningsnämnden
53
Får man ge experimentell behandling?
Där beprövad behandling ej finns eller andra kända behandlingar har visat sig vara ineffektiva får läkare efter samråd med expertis, med informerat samtyckte av patienten använda en obeprövad behandling. Man blir då del av forskning och all ny information måste dokumenteras och göras allmänt tillgänglig.
54
När är behandling som ej är experimentell bevisat OK att ge?
- Förväntat tolerabel behandling
- Billigt, ej resurskrävande
- Ingen standardbehandling tillgänglig
- Vetenskaplig rational finns
- Behandlingsförsök rimligt
- Informerat samtycke
- Uppföljning/fortsättning enligt Helsingforsdeklarationen
55
Om man använder en obeprövad experimentell behandling på fler än en personer, vad kallas det då?
Klinisk forskning!
56
Vem behöver man få tillstånd från för att testa ett LM?
Läkemedelsverket
57
Vad säger etikprövningslagen?
Lagen innehåller bestämmelser om etikprövning av forskning som avser människor och biologiskt material från människor.
58
Vad är definitionen av forskning enligt etikprövningslagen?
Vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete för att inhämta ny kunskap och utvecklingsarbete på vetenskapligt grund. Dock ej sånt arbete som utförs inom ramen för högskoleutbildning.
59
Vilken delar av forskning omfattas av etikprövningslagen?
1. Kontakt med känsliga personuppgifter
2. Fysiskt ingrepp på försöksperson
3. Påverkan av försöksperson fysiskt/psykiskt
4. Biologiskt material (från levande/avliden person) som kan härledas till den personen
5. Fysiskt ingrepp på en avliden människa
6. Forskning får ej godkännas om förväntade resultatet kan uppnås på ett annat sätt
7. Forskaren som leder ska ha vetenskaplig kompetens
60
Vad är viktigt att tänka på vad gäller samtyckte av deltagande i en studie?
1. Försökspersonen ska ha lämnat samtycke
2. Försökspersonen ska ha fått information om forskningen
3. Samtycket ska dokumenteras
61
Vad vet du om etikprövningsnämnden?
- Startade 1a jan 2019
- Huvudkontor i Uppsala
- Sex verksamhetsregioner
- Central överklagandenämnd
- Har 15 ledamöter, 1 ordförande domare och 10 ledamöter med vetenskaplig kompetens
62
Hur ser etikprövning av studentarbeten ut?
- Behöver ej etikprövas för publicering som studentarbete
| - Projekt som innebär intervention/fysisk påverkan/analys av vävnadsprover bör etikprövas
63
Vad innebär biobanklagen?
Lagen reglerar hur humanbiologiskt material ska få samlas in och förvaras.
64
Vad krävs för forskning på biobankmaterial?
- Godkännande av etikprövningsnämnden
| - Patientens informerade samtyckte
65
När måste man få godkännande av LM-verket?
1. Om man använder LM eller sätter samman det på annat sätt än det godkända
2. LM som används för icke godkänt indikation
3. Användning av LM för att få ytterligare information om redan godkänd användning
66
Vad menas med prövningsläkemedel?
Beredning av en eller flera aktiva substanser eller placebo som prövas vid klinisk läkemedelsprövning
67
Vad reglerar patientdatalagen?
Reglerar registrering av personuppgifter i sjukvården, journalföring och kvalitetsregister
68
Vad ska patientdatalagen tillgodose?
- Patientsäkerhet och kostnadseffektiv H&S av god kvalitet
- Patienters integritet
- Sekretess
69
Kan uppgifter som finns i kvalitetsregister användas i forskningssyfte?
Ja! Man måste i första hand ge medgivande om att få läggas in i kvalitetsregister. Sedan kan uppgifterna användas för forskning, utveckling och kvalitetssäkring utan medgivande av enskilt projekt.
70
Vad avser GDPR lagen?
Att skydda människors integritet genom att reglera hur uppgifter hanteras. Man har rätt att få veta vilka uppgifter som lagras och har även rätt att få utdrag ur register. Felaktiga uppgifter ska kunna tas bort och korrigeras. Inga onödiga uppgifter får registreras.
71
Vad är Good Clinical Practice (GCP) och Good Laboratory Practice (GLP)?
Internationella (EU, USA, Japan) kvalitetsstandarder för kliniska (GCP) respektive prekliniska (GLP) studier.
72
Vad är Helsingforsdeklarationen?
Etiska regler för forskning på människor
73
Vad säger Helsingforsdeklarationen?
- Omsorgen om individen ska alltid gå före vetenskapens och samhällets intressen
- Samtycke ska inhämtas för forskning som använder sig av identifierbara prover och data för insamling, analys, lagring och användning för nya ändamål
- Skydda deltagarens privatliv och håll material konfidentiellt
74
Vad innebär vetenskap?
Produktion av ny kunskap med systematiska metoder.
| Vetenskap är den forskning som publiceras i vetenskapliga tidskrifter efter ''peer review''.
75
Vad innebär hög kvalitet vad gäller en studie?
- Väldefinierad och relevant frågeställning
- Ämnes‐och metodkunskap
- Logiskt resonemang utifrån etablerad kunskap
- Öppenhet avseende metoder
- Hög reproducerbarhet
- Publicering efter peer-review
- Tillämpning av vetenskapliga metoder
- Ämnes och metodkunskap
76
Vilka är de fyra skalnivåer av data?
1. Nominal
2. Ordinal
3. Intervall
4. Kvot
77
Ge exempel på en nominal skalnivå?
1. Är du man/kvinna/annat?
| 2. Uppfyller patienten kriterierna för diagnosen: Ja/Nej
78
Vad är en ordinal skalnivå?
Kategorier som är rangordnade, t.ex.: Min hälsa är mycket dålig, ganska dålig, ganska bra, mycket bra
79
Vad är en intervallskala?
Att man kollar på temp av en patient kontinuerligt med lika långa intervall med godtycklig nollpunkt.
80
Vad är en kvotskala?
Hur mycket väger du? Hur lång är du? - Kontinuerlig, lika långa intervall med absolut nollpunkt.
81
Vad menas med parametrisk statistik?
- Kräver att data är normalfördelad (storlek på urval)
| - Data ska vara i intervall- eller kvotskala (ev. ordinal)
82
Vad menas med icke-parametrisk statistik?
- Okänd eller skev bakomliggande fördelning
| - Data kan vara alla typer av skalor
83
Vad menas med statistisk inferens?
Att dra slutsatser om egenskaperna hos en population på basis av egenskaperna hos ett urval.
84
Vad menas med standardfel (SE)?
Standardavvikelsen hos populationen. SE är ofta okänd men kan estimeras baserat på avvikelserna från medelvärdet i urvalet.
85
Vad menas med konfidensintervall 95%?
Populationens medelvärde kommer hamna inom detta intervall i 95% av urvalen.
86
Varför är punktskattning av en variabels medelvärde i populationen alltid osäker? (Konfidensintervall)
Eftersom den gjorts utifrån enbart en del av populationen.
87
Exempel på nollhypotes?
Det finns inget samband mellan rökning och alkoholkonsumtion
88
Exempel på mothypotes/riktad hypotes?
Det finns ett positivt samband mellan rökning och alkoholkonsumtion
89
Exempel på oriktad hypotes?
Det finns ett samband mellan rökning och alkoholkonsumtion
90
Hur prövar man en nollhypotes?
1. Ange nollhypotes och mothypotes
2. Beräkna vad vi kan förvänta oss om nollhypotes är sann
3. Jämför det faktiska resultatet med vad vi kunde förvänta oss enligt förra punkten
4. Om utfall och förväntan ej stämmer överens, första nollhypotes och annars behåll nollhypotes
91
Vad innebär Typ-I fel vad gäller hypotesprövning?
Att förkasta nollhypotesen trots att den är sann i populationen
92
Vad innebär Typ-II fel vad gäller hypotesprövning?
Att behålla nollhypotesen trots att den inte gäller i populationen
93
Vad är effektstorlek?
Ger ett mått på omfattningen av ett resultat oberoende av sample-storlek
94
Vad är Power?
Genom beräkning av power för ett test kan man uppskatta risken för ett typ-II fel
95
Vad menas med population attributable risk?
Proportionen fall som inte skulle förekomma om riskfaktor x inte förelåg
96
Vad menas med odds ratio?
Relativ förändring i odds när riskfaktor x ökar med ett steg
97
Vad menas med odds?
Chansen för en viss händelse
98
Vad menas med Hazard ratio?
Chansen att en händelse förekommer i en betingelse. Baseras på flera tidpunkter.
99
Vad menas med explorativa studietyper?
Skapa bakgrund för fortsatt forskning
100
Vad menas med deskriptiva studietyper?
Beskriver en forskningsfrågeställning
101
Vad menas med hypotesprövande studietyper?
Besvarar en specifik frågeställning
102
Hur gör man prekliniska studier?
In vitro, in vivo eller translationella/explorativ
103
Man kan använda sig av explorativ studietyp vid prekliniska studier. Vad är för/nackdelar med det?
- Många frihetsgrader
- Stor potential för “genombrott”
- Oreglerad och okontrollerad
- Stor risk för falskt positiva fynd (svår att reproducera)
- “Selection and publication bias”
104
Ge tre exempel på deskriptiva studier?
1. Tvärsnittsstudier
2. Fallserie/fallrapport
3. Ekologiska studier
105
Vad är en tvärsnittsstudie?
Mäter förekomsten av tex sjukdom i en viss grupp vid ett visst tillfälle
106
Vad är ekologiska studier?
Man kollar på exponering och utfall som definieras på grupp-/samhällsnivå. Tex kalkhalten i dricksvattnet i olika kommuner vs incidens av hjärtinfarkt. Svårt att bevisa kausalitet (orsakssamband).
107
Ge två exempel på observationsstudier?
1. Kohortstudie
| 2. Fall-kontrollstudie
108
Vad är en kohortstudie?
Man kartlägger exponering hos individer i en eller flera grupper och observera utfall av t.ex. sjukdom över tid och analysera sambandet
109
Vad är en fall-kontrollstudie?
Man samlar individer som drabbats av ett utfall och jämför exponeringen med den hos i övrigt liknande individer som inte drabbats av utfallet
110
Vad är en interventionsstudie?
Patienter som deltar utsätts för någon form av behandlingsintervention: öppen eller blindad. Dessa studier är stor randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind. Man jämför flera interventioner i samma studie. Problemet är dock compliance och att dessa studier är dyra.
111
Vad är en kvalitativ studie?
Man försöker förstå ett fenomen eller mänskligt förhållningssätt genom oftast datainsamling genom djupintervjuer med relativt få individer. Resultat mer beroende av forskare än i kvantitativa studier.
112
Vad är en systematisk översikt/metaanalyser?
Besvarar en tydligt formulerad frågeställning genom systematisk genomgång med fördefinierade kvalitetskrav av publicerade studier. Detta är reproducerbar.
113
Vad betyder ordet bias?
Systematiska fel (pga. urvalsfel, bortfall, mätfel, klassifikationsfel, publications bias)
114
Vad betyder confounding?
Förväxlingseffekt! Att en annan faktor än den man studerat förklarar effekten.
115
Problem med prekliniska experimentell forskning?
- Sällan hypotestestande
- Genererar data tills det passar
- Massiv risk för falskt positiva data
- Publication bias
- Avancerade modeller och tekniker svåra att reproducera
- Sällan statistisk analysplan/powerberäkning
- Ingen falsifikationskultur
- Meritvärderingssystem som driver mot snabb publicering
116
Vad betyder vetenskaplig oredlighet?
Handlingar eller underlåtelser i samband med forskning, vilka medvetet eller av oaktsamhet leder till falska eller förvränga resultat, eller ger vilseledande uppgifter om persons insats i forskningen.
117
Hur kan man förhindra dålig kvalitet/fusk vid forskning?
- Öppenhet
- Granskning
- Reproducerbarhet
- Regelverk
- God forskningssed
118
Vad menade Platon med kunskapsanalys?
Kunskap är sann berättigad tro. Det finns sanningar som vi inte känner till. En del av det vi tror är inte sant. Vi kan tro något som är sant, men det är inte kunskap om vår tro inte är välgrundad. Vi kan aldrig med säkerhet veta om det vi tror idag verkligen är sant. Alltså, vi kan inte bevisa att något är sant.
119
Vad är deduktion?
Härstammar ur rationalismen. Bygger på logik och slutledningsförmåga.
120
Vad är induktion?
Härstammar ur empirismen. Bygger på observationer.
