Statistik tentor Flashcards
(96 cards)
1
Q
Vad innebär propositionell kunskap?
A
Kunskap om att saker är på ett visst sätt eftersom man sett, läst eller fått information från någon.
1 + 3 = 4
Michael Jackson är död
2
Q
Vad innebär icke-propositionell kunskap?
A
Färdigheter! Att kunna cykla, ta venprov osv.
3
Q
Beskriv kortfattat observationsstudie?
A
Undersöker vad som sker med enskilda personer/grupper under beskrivna förutsättningar. Till skillnad från experimentell design, är observationsstudier ej kontrollerade/manipulerade. Ingen aktiv åtgärd vidtas. Studiedeltagarna observeras under rådande förutsättningar.
Exempel på observationsstudie är kohortstudie, fall-kontrollstudie, tvärsnittsstudie eller longitudinella studier.
4
Q
Beskriv kortfattat longitudinell/kohort-studie?
A
Man kartlägger exponering hos individer i en eller flera grupper och observera utfall av t.ex. sjukdom över tid och analysera sambandet
5
Q
Beskriv ordet grundforskning?
A
Sökande efter kunskap, utan bestämd tillämpning som mål
6
Q
Beskriv ordet tillämpad forskning?
A
Sökande efter kunskap, med bestämd tillämpning som mål
7
Q
Beskriv ordet utvecklingsarbete?
A
Sökandet efter kunskap, antingen för att åstadkomma en ny produkt eller process, eller för att förbättra en existerande produkt eller process.
8
Q
Beskriv kortfattat fall/kontroll-studie?
A
En observationsstudie. Man samlar individer som har drabbats av ett utfall och jämför exponeringen med
en grupp av liknande individer som inte drabbats av utfallet. T.ex. 50-åriga män i Uppsala som har drabbats av hjärtinfarkt jmf med övriga 50-åriga män i Uppsala.
9
Q
Inom en kohort kan individer plockas ut för att ingå i en fall-kontrollstudie. Det är alltså en studie inuti en annan studie. Vad kallas denna sorts av studien?
A
Nested case-control
10
Q
Beskriv kortfattat interventionsstudie?
A
Studie där deltagarna utsätts för någon form av behandlingsintervention (öppen eller blindad) som t.ex. läkemedel, en medicinteknisk produkt, diet eller kirurgisk metod. Syftet är att undersöka/fastställa behandlingen eller metodens säkerhet och effekt. Problemet här är compliance och dessa studier är dyra.
11
Q
Beskriv kortfattat metaanalys?
A
När man jämför redan existerande studier med varandra och gör egna statistiska beräkningar på dem. Tex när man går igenom x antal studier om depressionsbehandling hos gravida kvinnor och räknar ut en ny relativ risk för hjärtfel hos barnen.
12
Q
Helsingforsdeklarationen är viktig för forskningsetik och patientskydd vid medicinska studier. Beskriv vad helsingforsdeklarationen innebär?
A
Helsingforsdeklarationen skapades efter andra världskrigets rättegångar mot de som genomförde omänskliga forskningsförsök. Det är forskningsetiska riktlinjer som innehåller etiska principer för läkare och andra som medverkar i medicinsk forskning som involverar mänskliga subjekt.
13
Q
Ge 3 exempel på viktiga dekret från Helsingforsdeklarationen kring etik vid medicinsk forskning?
A
- Omsorgen om individen ska alltid gå före vetenskapens och samhällets intressen
- Samtycke ska inhämtas för forskning som använder sig av identifierbara prover och data för insamling, analys, lagring och användning för nya ändamål
- Skydda deltagarens privatliv och håll material konfidentiellt
14
Q
För att beskriva utfallet av en undersökning i en population kan man använda sig av olika statistiska termer. Definiera termen median?
A
Det mellersta värdet ifall alla värden rangordnas
15
Q
För att beskriva utfallet av en undersökning i en population kan man använda sig av olika statistiska termer. Definiera termen range?
A
Inter quartile range / kvartilavstånd. Är ett spridningsmått som beskriver avståndet mellan den första och tredje kvartilen. Man exkluderar den lägsta och högsta fjärdedelen vilket kvarlämnar hälften av observationerna.
16
Q
För att beskriva utfallet av en undersökning i en population kan man använda sig av olika statistiska termer. Definiera termen konfidensintervall?
A
Konfidensintervall beskriver det intervall inom vilket hela populationens motsvarande värde förväntas ligga. Vanligtvis är konfidensgraden 95%, vilket innebär att populationens värde ligger inom konfidensintervallet med 95% sannolikhet.
17
Q
Du vill testa utsöndring av en ny antibiotisk substans via urinen hos möss. För detta krävs etisk prövning av din studie. Nämn tre principiellt viktiga faktorer runt försöket som du ska redovisa i ansökan?
A
- Vad som är praktiskt genomförbart
- Vetenskaplig relevans
- Vilken forskning som tidigare gjort med djurslaget
- Kostnad
- Tillgänglighet
18
Q
I ett forskningsprojekt ska man undersöka om Paracetamol kan dämpa luftvägarnas hyperreaktivitet hos astmatiker; 20 forskningspersoner kommer att undersökas med spirometri efter provokation med inhalation av ett luftvägsirriterande ämne utan (placebo), och med tillförsel av 1 g Paracetamol 1 t före provokationen. Behöver det sökas/erhållas något/några myndighetsgodkännanden innan denna studie startar?
A
Ja! Då det är en studie på människor krävs etiktillstånd. Och eftersom läkemedel ska användas, krävs även tillstånd från läkemedelsverket.
19
Q
Vilken typ av kunskap får man säga dominerar under läkares grundutbildning, propositionell eller icke-propositionell?
A
Propositionell med tanke på det mesta vi lär oss redan finns nedskrivet/dokumenterat. Vi vet redan att saker är på ett ‘‘visst sätt’’. Finns även en del icke-propositionell kunskap som t.ex. att lära sig göra en lumbalpunktion/operera.
20
Q
Definiera vetenskap?
A
Produktion av ny kunskap med systematiska (vetenskapliga) metoder.
21
Q
Definiera forskning?
A
Processen genom vilken vetenskap produceras.
22
Q
Rationalism och empirism är de två grundläggande vetenskapsteoretiska utgångspunkterna för att nå kunskap. Hur når man kunskap genom rationalism?
A
Rationalism innebär förnuft och baseras på personens tidigare kunskap och erfarenhet. ‘‘Det jag vet är det jag kan tänka ut. Sinnena kan bedra mig, men med hjälp av mitt förnuft kan jag avgöra vad som är sant’’.
23
Q
Rationalism och empirism är de två grundläggande vetenskapsteoretiska utgångspunkterna för att nå kunskap. Hur når man kunskap genom empirism?
A
Empirism: All kunskap om yttervärlden har sitt ursprung i sinnesuttryck. Det enda som kan betraktas som tillförlitligt är det som kan beläggas erfarenhetsmässigt. ”Det vi har sett fungera är det vi kör på”. Minnet lägger grunden till erfarenheten. Empiriska erfarengter grundar sig inte på filosofiska resonemang utan på verkliga erfarenheter, undersökningar och experiment.
24
Q
Vad kallas slutledningsmetoden inom rationalism?
A
Deduktion! Exempel: Alla människor är dödliga, jag är människa, jag är dödlig.
25
Definiera kunskap?
Inlärd teoretisk förmåga att förstå, återge och tillämpa information och idéer.
26
Rationalism och empirism är de två grundläggande vetenskapsteoretiska utgångspunkterna för att nå kunskap. Hur når man kunskap genom empirism?
All kunskap om yttervärlden har sitt ursprung i sinnesuttryck. Minnet lägger grunden till erfarenheten. De empiriska erfarenheter grundar sig inte på filosofiska resonemang utan på verkliga erfarenheter, undersökningar och experiment. ''Det vi har sett fungera är det vi kör på''.
27
Vilket kunskapsteoretiskt förhållningssätt skulle du säga att dagens skolmedicin domineras av, reduktionism eller holism?
Reduktionism då mycket inom medicin är förenklingar av hur kroppen fungerar. T.ex. förenklas mentala tillstånd till biokemiska processer i hjärnan.
28
Vad innebär reduktionism?
Föreställningen att komplexa begrepp kan beskrivas med hjälp av enklare begrepp. T.ex. slå ut en gen hos en organism och sedan notera vilken effekt det får på organismen att just den genen har slutat fungera.
29
Vad innebär hollism?
Holos = hel, odelad. Det är ett filosofiskt betraktelsesätt som innebär att helheten är större än summan av delarna och att ingenting kan beskrivas enskilt utan kontext. Allt har sin funktion, sin speciella plats och allt påverkar varandra.
30
Vad är motsatsen till holism?
Reduktionism
31
Vetenskapsfilosofen Karl Popper menade att ''induktiva slutsatser'' inte kan bevisas. Hur menade han att man istället ska förhålla sig till hypoteser som man vill belysa sanningshalten i?
Inget fullt kan bevisas, men det kan motbevisas! Man ska ha bassatser/basteser, och om de kan motbevisas, så är teorin falsifierad. T.ex. flera positiva resultat kan inte bevisa en teori, det är motsägelsen som styr. Exempel är att korpar är svarta. Tesen grundar sig på många positiva iakttagelser. Men om det bekräftas att en vit korp existerar, falsifieras tesen. På så sätt styr motsägelsen sanningen.
32
Vad menas med paradigm?
Det är ett begrepp för att beteckna en förebild, ett idealexempel eller mönster inom vetenskap. Ett paradigm avgör:
- Vilka frågor som ska ställas och inte ställas
- Vilka svar som är relevanta, vilka resultat som kan förväntas
- Hur experimentet ska utföras
Enligt den smala betydelsen är ett paradigm de gemensamma övningarna som studenter måste genomgå i sin utbildning för att bli doktorer i ett ämne.
Enligt den breda betydelsen är ett paradigm den kunskap som forskarna i en forskningsdisciplin räknar som fakta.
33
Vad innebär holism?
Holos = hel, odelad. Det är ett filosofiskt betraktelsesätt som innebär att helheten är större än summan av delarna och att ingenting kan beskrivas enskilt utan kontext. Allt har sin funktion, sin speciella plats och allt påverkar varandra.
34
Vad menas med paradigmskifte?
Ett byte av vetenskapliga tankemönster och förebilder (paradigm). Detta sker när någon bryter kollektivets tankemönster och förklarar anomalin som en del i större felaktig föreställning eller världsbild. Detta nya tankemönster vinner.
35
Vad menas med paradigmskifte?
Ett byte av vetenskapliga tankemönster och förebilder (paradigm). Detta sker när någon bryter kollektivets tankemönster och förklarar anomalin som en del i större felaktig föreställning eller världsbild. Detta nya tankemönster vinner. (Man tror att ingen kan springa ett visst avstånd under en viss tid. När någon gör det, så byter man det tankemönstret man hade innan).
36
Ett av syftena med denna kurs är att ge dig verktyg och kunskaper för att i framtiden själv kunna tillämpa och utveckla evidensbaserad sjukvård. Detta begrepp vilar på flera grundpelare där det självständiga arbetet framför allt ger dig färdigheter inom en, vilken? Vilka är de övriga?
De tre grundpelarna vid evidensbaserad sjukvård:
1. Evidensbaserad forskning (vad vi gör under SSA)
2. Kliniskt kunnande
3. Patientens situation och önskemål
37
Vem myntade begreppet paradigm/paradigmskifte?
Thomas Kuhn
38
Du vill utföra ett långsiktigt projekt som syftar till att utvärdera ett nytt preparats effekt och biverkningar vid en viss sjukdom. Du börjar med att studera detta i möss, men är osäker på hur du ska lägga upp försöken på ett etiskt försvarbart sätt. Vilka lagar/instanser måste du förhålla dig till i detta arbete?
1. Djurskyddslagen
2. Djurförsöksetiska nämnden
3. Etiktillstånd för djurförsök
39
Ditt preparat visade sig lovande i musstudier och nu vill du gå vidare med studier på människor som har denna sjukdom. Vilka lagar, regler och instanser måste du förhålla dig till för att utföra dessa studier på ett etiskt godtagbart sätt?
1. Helsingforsdeklarationen
2. Etikprövningslagen
3. Etikprövningsnämnden
4. Läkemedelsverket
40
Nämn tre viktiga skäl till att forskningsetik fått en viktig roll inom forskningen?
.
41
Systematiska översikter är till stor hjälp för evidensbaserad sjukvård. Beskriv kort hur sådana översikter utarbetas?
Man söker systematiskt all vetenskaplig litteratur som besvarar en viss fråga. Man redovisar sedan urvalskriterier, kvalitetskriterier och resultat på ett transparant sätt. Man väljer t.ex. en patientgrupp, vilken diagnostisk metod/behandling som avses, om man jämför placebo eller alternativ behandling och slutligen vilka effektmått som är viktiga.
42
Det finns flera orsaker till varför publicerade vetenskapliga resultat inte behöver spegla verkligheten korrekt. En orsak är s k publication bias. Vad innebär sådan bias och hur kan den förklaras?
Publication bias är när utfallet från en studie påverkar huruvida studien förblir publicerad eller inte. Att publicera endast resultat som visar betydande fynd, stör balansen av fynd. Forskaren har en tendens att lyfta fram det positiva medan man inte publicerar det som är ''mindre intressant''.
43
Systematiska översikter är till stor hjälp för evidensbaserad sjukvård. Beskriv kort hur sådana översikter utarbetas?
Man söker systematiskt all vetenskaplig litteratur som besvarar en viss fråga. Man redovisar sedan urvalskriterier, kvalitetskriterier och resultat på ett transparant sätt. Man väljer t.ex. en patientgrupp, vilken diagnostisk metod/behandling som avses, om man jämför placebo eller alternativ behandling och slutligen vilka effektmått som är viktiga. Tex. antal strokefall eller blodtrycksnivåer.
44
Ange 3 principiella skillnader mellan kvantitativ och kvalitativ forskning?
Kvantitativ: Objektiv forskare som ej (eller kort) har kontakt med forskningspersonerna, strukturerad forskning med entydigt formulerade frågeställningar (enkätundersökning, frågeformulär), stort antal individer, resultat i form av siffror eller konkret angivna mängder. Resultatet är det genomsnittliga.
Kvalitativ: Subjektiv forskare som har ofta mycket kontakt med forskningspersonerna, flexibel forskning där frågorna kan fördjupas succesivt, litet antal individer och resultatet är det unika.
45
För att studera ett eventuellt samband mellan människors intag av mjölk och risk för benbrott kan man i praktiken använda endera av två olika typer av studiedesign. Vilka?
Kvantitativ eller kvalitativ studiedesign
46
För att studera ett eventuellt samband mellan människors intag av mjölk och risk för benbrott kan man i praktiken använda endera av två olika typer av studiedesign, kvantitativ eller kvalitativ. Vilken av dessa är att föredra?
Kvantitativ studiedesign! Denna typ av studie kan besvara en frågeställning och om ett samband existerar eller ej. Frågeställningen är kvantifierbar, t.ex. människors mjölkintag, DXA-mätning. Bra studietyp för att generera hypoteser.
47
Resultat av statistisk signifikanstestning anges oftast som P-värden. Hur definieras P-värdet och vad innebär ett P-värde på < 0.05?
När man gör statistiska beräkningar, brukar man räkna på 95%-iga konfidensintervall. Det innebär att man med 95% sannolikhet kan säga att det sanna värdet ligger inom intervallet. Att P-värdet är <0.05 innebär att mindre än 5% risk att det sanna värdet ligger utanför konfidensintervallet.
48
I en artikel som presenterar resultat från en stor randomiserad studie om effekt av ett nytt hypertoniläkemedel på risken för död i hjärt-kärlsjukdom redovisar författarna att läkemedlet jämfört med standardbehandling minskar denna risk statistiskt signifikant (P = 0.004) och drar slutsatsen att läkemedlet av detta skäl bör införas som rutinbehandling. Är den slutsatsen invändningsfri? Motivera ditt svar.
Man bör veta hur många människor som var inkluderade i studien, hur stor riskminskningen är, hur mycket behandlingen skulle kosta och vilka risker som behandlingen kanske ökar?
49
I en dagstidning refererades för några år sedan en kohortstudie i vilken man funnit ett positivt samband mellan det metabola syndromet och förlust av tänder och forskarna menade att det förelåg ett kausalsamband. Ange en annan förklaring till sambandet och även vilken engelsk term som då vore tillämplig för att beskriva det observerade sambandet?
Det engelska ordet är confounding. Det kan t.ex. bero på att man äter mycket godis, så man får metabolt syndrom och tappar tänder.
50
Vad betyder confounding?
Förväxlingseffekt! Att en annan faktor än den man studerat förklarar effekten.
51
En vetenskaplig artikel som presenterar originaldata inom det medicinska området brukar följa en struktur som förkortas IMRAD. Vilka delar ingår i en artikel som följer denna struktur?
1. Introduktion
2. Metod
3. Resultat
(and)
4. Diskussion
52
En vetenskaplig artikel som presenterar originaldata inom det medicinska området brukar följa en struktur som förkortas IMRAD. Vilka delar ingår i en artikel som följer denna struktur?
1. Introduktion
2. Metod
3. Resultat
(and)
4. Diskussion
53
Vilken är idag den mest kända organisationen som tar fram systematiska kunskapsöversikter?
Pubmed
| Finns även SBU, WHO och Cochrane library
54
Vid litteratursökning i Pubmed rekommenderas att man använder s k MeSH-termer. Varför och vad betyder MeSH?
MeSH-termer beskriver innehållet i artikeln och kan jämföras med hashtag som man använder för att beskriva/hitta information i sociala medier. Skillnaden är att MeSH är en kontrollerad vokabulär. Alla artiklar som handlar om en viss sjukdom eller behandling, taggas med samma MeSH-term, oavsett vilka begrepp författaren använder i sin text.
55
Vad menas med typ 1 (eller α) respektive typ 2 (eller β) fel vid inferensanalys av kvantitativa data?
Typ-1: Felaktigt förkasta en sann noll-hypotes = tex vi säger att det finns en skillnad mellan två grupper trots att den inte är verklig.
Typ-2: Felaktigt behålla en falsk noll-hypotes = tex vi säger att det inte finns en skillnad trots att det faktiskt gör det
56
Vad menas med typ 1 (eller α) respektive typ 2 (eller β) fel vid inferensanalys av kvantitativa data?
Typ-1: Felaktigt förkasta en sann noll-hypotes, tex vi säger att det finns en skillnad mellan två grupper trots att den inte är verklig.
Typ-2: Felaktigt behålla en falsk noll-hypotes, tex vi säger att det inte finns en skillnad trots att det faktiskt gör det.
57
Vilken är den etiska grunden för den djuretiska nämnden att överväga när den granskar en ansökan om genomförandet av djurförsök?
Väg nytta mot lidande. Endast de projekt där nyttan överväger lidandet godkänns.
58
1970 tillfrågades i en enkät 10 000 yngre vuxna om deras levnadsvanor och folkhälsoforskare samlar nu när deltagarna är i 60 – 70 års åldern in data från register om deras hälsotillstånd för att belysa samband mellan tex kost och risken att insjukna i hjärt-/kärlsjukdom.
Vad kallas denna typ av studiedesign?
Longitudinell kohortstudie
59
Nämn en principiell styrka respektive svaghet med longitudinell kohortstudie?
Styrka: Studerar samma individer, man kan särskilja individuella förändringar över tid.
Svaghet: Dyra, tar lång tid, många som hoppas av, folk som dör under studiens gång.
60
Vid analysen av studiedata hittar man ett ''statistiskt säkerställt omvänt samband'' mellan intag av fisk och risk att insjukna i hjärtinfarkt. Den relativa risken för hjärtinfarkt är 0.75 då man jämför kvartilen individer med högst med kvartilen med lägst fiskkonsumtion. En patient har läst om studien och frågar dig som läkare på vårdcentralen vad detta resultat betyder. Vad svarar du?
Relativ risk är kvoten mellan sannolikheterna hos de bägge grupperna. Det innebär att sannolikheten att insjukna i hjärtinfarkt är 25% lägre hos den kohort med högst fiskkonsumtion jämfört med den kohort med lägst fiskkonsumtion.
61
En 65-årig patient med hypertoni som du sköter på vårdcentralen har läst om studien och undrar om den innebär att hon kan minska sin risk för hjärtinfarkt genom att äta mer fisk. Vad svarar du?
Sannolikt för sent att åtgärda nu. Finns andra faktorer som spelar roll, tex högt blodtryck.
62
I studier där man kollar på hjärtinfarkt och fiskkonsumtion, finns det ofta skäl att diskutera kausalitet mellan exponering och utfall. Problematisera kortfattat detta problem?
Bara för att det finns ett samband mellan mindre fiskätande och risken för hjärtinfarkt betyder inte det att det är detta som orsakar hjärtinfarkterna. Det kan absolut handla även om andra faktorer, tex att de som äter mindre fisk även har lägre socioekonomisk status och därmed andra riskfaktorer som ökar hjärtinfarktsrisken. För att kunna uttala sig om kausalitet måste studien vara experimentell, så att dessa ovidkommande variabler kan kontrolleras för.
63
Ett sätt att försöka hantera s k confounding istudier är att statistiskt göra en s k multivariatanalys. Vilka är förutsättningarna för en sådan och vad innebär analysen?
Att man analyserar flera variablar samtidigt. Man kan då upptäcka om en annan faktor förklarar effekten.
64
Hur skulle du principiellt lägga upp en s k fall – kontrollstudie för att belysa sambandet mellan fiskkonsumtion och hjärtinfarkt?
Fall: De som har fått hjärtinfarkt
Kontroll: De som inte har fått hjärtinfarkt
Exponering: Fiskätande
Man behöver ha en studiepopulation där en del fått hjärtinfarkt och en del inte. Sedan efterfrågar man deras exponering, i det här fallet hur mycket fisk de ätit. Man vill att grupperna i övrigt ska vara så lika varandra som möjligt. Exponeringen kan efterfrågas genom enkäter, intervjuer etc.
65
Hur skulle du principiellt lägga upp en s k interventionsstudie för att testa hypotesen att högt fiskintag minskar risken för hjärtinfarkt?
Grupp människor som har fått äta fisk 3x/v och en grupp människor som har fått äta fisk 0x/v. Grupperna måste likna varandra i övrigt. Efter t.ex. 10 år bör man undersöka grupperna och jämföra hur många i resp. grupp har fått hjärtinfarkt.
66
Hur bedömer man möjligheten att i praktiken genomföra en interventionsstudie där en grupp ej får äta fisk och en grupp måste, för att se om fiskintag minskar risk för hjärtinfarkt. Motivera svaret.
Svårt att kontrollera att detta sker under en lång period.
Stor risk för felkällor. Också etiskt fel att förbjuda en grupp att äta fisk, särskilt eftersom man sett att detta är förknippat med positiva hälsofaktorer.
67
Platon företrädde en grundläggande vetenskapsteoretisk grundsyn för hur man når kunskap. Vad kallas den och vad kallas slutledningsmetoden man använder inom grundsyn?
Idélära! Vår värld är inte en äkta verklighet utan endast en spegelbild av denna. Det finns sanningar vi ej känner till. En del av det vi tror är inte sant. Vi kan aldrig med säkerhet veta om det vi tror verkligen är sant. Tex. Rött är inte rött förrän vi säger att det är rött.
Slutledningsmetoden kallas för induktion. Vi vet ingenting och den äkta sanningen finns bortom vår kontroll. Vi får förlita oss på att alla idéer är bra.
68
Aristoteles företrädde en grundläggande vetenskapsteoretisk grundsyn för hur man når kunskap. Vad kallas den och vad kallas slutledningsmetoden man använder inom grundsyn?
Syllogism! Att man från två premisser drar en slutsats. T.ex. Alla A är B. Alla B är C. Det innebär att alla A är C. Slutledningsmetoden kallas för deduktion.
69
Beskriv kort de principiella stegen i den hypotetiskt deduktiva metoden för att nå kunskap.
1. Ställ upp en hypotes
2. Härled empiriskt testbara följder av hypotesen och ev. hjälphypoteser
3. Avgör sanningshalten av de empiriskt testbara påståendena med experiment och/eller iakttagelse
70
Vetenskapsfilosofen Karl Popper förordade hypotetisk deduktiv metod för att generera kunskap. Vilka 4 principiella steg ingår i den metoden?
1. Vetenskapligt problem
2. Att formulera en eller flera hypoteser.
3. Förutsägelser, att genom logiskt resonemang härleda konsekvenser som måste följa av hypotesen eller hypoteserna
4. Observationell/experimentell prövning, att undersöka om dessa konsekvenser stämmer överens med verkligheten.
71
Den kände vetenskapsteoretikern Thomas Kuhn menade att olika vetenskapsområden domineras och styrs av mer eller mindre uttalade tankemönster som en forskare måste hålla sig inom. Vad kallas ett sådant tankemönster?
Paradigm
72
Du har en patient med en svår obotlig sjukdom för vilken det inte finns etablerad behandling. Patienten söker möjliga behandlingar och har genom litteratursökning hittat flera prekliniska forskningsrapporter som ger ganska starkt stöd för att Metoprolol skulle kunna ha gynnsam effekt på sjukdomen. Patienten önskar prova detta och menar att det kan göras då det inte skulle räknas som forskning. Vad i befintliga regelverk talar för respektive emot att du tillgodoser patientens önskemål?
Grundregeln är att allt bortom vetenskap och beprövad erfarenhet är forskning och ska etikprövas.
Artikel 37 i Helsingforsdeklarationen hävdar att experimentell behandling kan motiveras i fall där beprövad behandling inte finns eller där andra kända behandlingar har visat sig vara ineffektiva. I samråd med expertis och informerat samtycke från patienten kan man testa experimentell behandling om denna ger hopp om att rädda liv. Beslutet tas av verksamhetschefen. Det krävs tillstånd från läkemedelsverket. Om det är fler än en person som behandlas, räknas det som en klinisk studie.
Vid psykiatrisk, kirurgi eller medicin teknisk behandling behöver man granskning och godkännande av NKFOB.
73
En handledare föreslår ett SSA-projekt i vilket du ska göra immunhistokemiska färgningar av ett biobankat tumörmaterial för att hitta nya biomarkörer för cancerläkemedlet regorafenib. Handledaren bedömer att resultaten kommer att kunna publiceras i en vetenskaplig tidskrift. På din fråga om det finns godkännande från EPN för projektet säger handledaren att det inte behövs då biobankmaterialet är anonymiserat och kodlistan finns inlåst i ett säkerhetsskåp i handledarens rum. Har handledaren rätt angående EPN godkännandet? Motivera svaret.
Nej! För forskning på biobanksmaterial krävs godkännande av EPN och informerat samtycke från patienten. Eftersom arbetet ev ska publiceras som en artikel krävs också EPN. Om det endast hade varit ett studentarbete hade det kanske inte nödvändigtvis krävts.
74
Beskriv den principiella skillnaden mellan en kohort och en fall-kontrollstudie. Ange även vilken av dessa studietyper som har minst risk för s k bias.
Kohortstudie: Man undersöker/kartlägger exponeringen hos individer i en eller flera grupper och observerar utfall och analyserar sambandet. Tex sjukdom över tid eller överlevnad efter hjärtinfarkt ett visst år.
Fall-kontrollstudie: Man samlar individer som har drabbats av ett utfall och jämför exponeringen med
en grupp av liknande individer som inte drabbats av utfallet. T.ex. 50-åriga män i Uppsala som har drabbats av hjärtinfarkt jmf med övriga 50-åriga män i Uppsala.
Har svagare bevisvärde än kohortstudien så det finns risk för bias när man frågar om exponering bakåt i tiden.
I en kohortstudie samlar man ihop individer utifrån exponering och ser på utfallet. Man kollar t.ex. på rökare för att se hur många som har drabbats av lungcancer. I fall-kontrollstudie kollar man på de som har drabbats av lungcancer och ser hur många av de som är/var rökare och jämför med en liknande grupp som ej har lungcancer. I en kohortstudie tittar man framåt i tiden och i en fall-kontrollstudie tittar man bakåt.
75
Nämn 2 argument för respektive emot djurförsök i medicinsk forskning?
För: Förstå hur läkemedel fungerar. Förstå människokroppen. Bra vid forskning för att lära sig förebygga sjukdom.
Emot: Lidande för djuren. Djur är inte människor, svårt att veta hur olika vi reagerar på samma behandling.
76
Vad menas med en diagnostisk metods specificitet?
Specificitet (metodens prestanda) - Hur bra testet är på att inge ge felaktigt positiva svar. De positiva svar vi fått kan vi lita på om specificiteten är hög. Används som verifiering. (SP/SP+FN)
77
Vad menas med en diagnostisk metods positiva prediktiva värde?
(Metodens övergripande kliniska värde) - Går det att lita på ett positivt utslag? Beräknas som SP/(SP+FP). Påverkas av en sjukdoms prevalens i testad befolkning.
78
Vad menas med en diagnostisk metods sensitivitet?
Sensitivitet (metodens prestanda) - En metods förmåga att fånga upp, dvs ge ett positivt utslag, hos sjuka individer. Används som screening. (SN/SN+FP)
79
Vad menas med att artiklar i vetenskapliga tidskrifter granskas genom s k peer-review?
Referensgranskning/expertgranskning! Det är en process som används vid akademisk publicering av vetenskapliga artiklar. Man kan säga att det är en form av kvalitetsgranskning som säkrar att den publicerade forskningen håller en hög standard.
80
Vad innebär intern validitet?
I vilken grad resultaten verkligen är sanna och hur pass väl studiens resultat stämmer överens med verkligheten.appliceras.
81
Vad innebär extern validitet?
I vilken grad resultaten kan generaliseras till övriga i samma population
82
Inför skrivandet av din SSA-uppsats sitter du och läser en rad vetenskapliga artiklar som behandlar ditt område. Du hittar två studier som båda undersöker effekten av en nyligen beskriven virulensfaktor hos Clostridium difficile, både prekliniskt och i patientmaterial. Den ena artikeln visar en tydlig effekt av denna virulensfaktor både i cellodling och hos patienter, medan den andra visar att faktorn saknar signifikant effekt. Hur ska du bedöma vilken av studierna du ska tro på? Föreslå 4 faktorer med vilka du kan värdera artiklarnas vetenskapliga kvalitet och därmed vilken vikt du bör lägga vid respektive artikels resultat.
```
Är frågeställningen väldefinierad?
Vilken ämnes- och metodkunskap finns?
Är resonemangen logiska?
Finns det en öppenhet avseende metoder?
Kan man replikera studien?
```
83
Vilka är de tre R vad gäller djurförsök?
1. Replacement - Annan metod utan djur om det går t.ex. cellkulturer
2. Reduction - Så få djur som möjligt används
3. Refinement - Inte större lidande än nödvändigt (genom att använda t.ex. bättre anestesimedel, välutbildad personal)
84
Vad är definitionen av hypotes?
Antagande. Resultat man tror att man kommer få av en undersökning/observation/experiment.
85
Vad är definitionen av teori?
Det är en grupp antaganden eller påståenden som tillsammans ger en möjlig förklaring till ett observerat fenomen och ger upphov till testbara prediktioner.
86
Definition av djurförsök i Sverige?
All användning av djur där syftet är forskning samt inom utbildning där djuren kan utsättas för lidande.
87
Vad är kraven för läkemedelsutveckling?
1. Alla läkemedel måste genomgå djurstudier innan de kan ges till försökspersoner
2. Två djurslag (krav på en icke-gnagarmodell)
88
Varför är möss det mest använda försöksdjuret? (7st
- Små och tar ej mycket plats
- Billiga i drift
- Korta generationer
- Många avkommor
- Lätta att ta hand om
- Viktig inom tumörforskning
- Transgentekniker
89
Vad ska man tänka på vid ''förvaring'' av möss? (7st)
- Burar
- Ljus
- Ljud
- Temperatur
- Luftfuktighet
- Luft/ventilation
- Berikning
90
Vad är syftet vad gäller lagstiftning kring djurförsök? (7st)
- Stärka skyddet för försöksdjur
- Syftet väger tyngre än lidandet
- Använda så lite djur som möjligt
- Undvika onödig smärta och obehag
- Att bara destinationsuppfödda djur används
- Att de som arbetar med djuren har en adekvat utbildning
- Användning av alternativ till djurförsök om möjligt
91
Vilka lagar styr djurförsök?
- Djurförsöksetiska nämnd
- Djurskyddslagen
- Brottsbalken
- Helsingforsdeklarationen
92
Hur länge gäller ett godkännande av djurförsöksetiska nämnden?
5 år
93
Vilka fyra utbildningsnivåer finns det vad gäller djurförsök?
Funktion A - Utföra djurförsök
Funktion B - Planera och designa djurförsök
Funktion C - Sköta försöksdjur
Funktion D - Avliva djur
94
Vad är principerna för Nuremberg Code/Nürnbergkoden? (7st)
1. Individens samtyckte krävs
2. Experimentet ska ge resultat av nytta till samhället och vara noga planerat
3. Förhindra onödiga fysiska/mentala plågor och skador
4. Försökspersonerna måste skyddas mot möjliga skador, funktionshinder eller död
5. Experimentet ska genomföras endast av vetenskapligt kvalificerade personer
6. Försökspersonen ska ha möjlighet att avbryta experimentet när hen vill
7. Experimentledaren måste (kunna) avbryta experimentet omedelbart om det finns risk för försökspersonens hälsa
95
Vad betyder sekretess?
Att information inte ska lämnas ut utan prövning.
96
Ge exempel på regelverk som direkt/indirekt styr medicinsk forskning?
1. Helsingforsdeklarationen
2. Etikprövningslagen
3. Biobanklagen
4. Tillstånd för läkemedelsprövning
5. Patientdatalagen
6. Personuppgiftslagen (GDPR)
7. Good Clinical Practice (GCP)
8. Good Laboratory Practice (GLP)
9. Etiktillstånd för djurförsök
10. Etikprövningsnämnden
