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structures de régulation du médoc Flashcards

(52 cards)

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1
Q

Le monopole pharmaceutique est constitué du diplôme, du lieu d’exercice et du champ d’activité du pharmacien

A

vrai

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2
Q

Une des missions de la DGS est de préserver et améliorer l’état de santé général de la population

A

vrai

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3
Q

La DGS a été créée dans le cadre de la loi HPST (Hôpital Patient Santé Territoires)

A

faux, DGOS

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4
Q

la DGS et la DGOS sont des branches de directions de l’ANSM

A

faux, Du ministère de la santé

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5
Q

Une des missions de la DGOS est de garantir l’efficience et la qualité des structures de soins

A

vrai

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6
Q

La compétence de l’ANSM s’applique : Aux vaccins, Aux produits de tatouages, A l’homéopathie, aux dispositifs médicaux
et Aux matières premières pharmaceutiques

A

vrai

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7
Q

Une alerte ascendante est une alerte qui part du terrain (des professionnels de santé) jusqu’à l’HAS

A

faux, Du terrain vers l’ANSM

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8
Q

L’HAS a la mission de délivrer les autorisations de mises sur le marché AMM.

A

faux, ANSM

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9
Q

Les pharmaciens de la section E sont des pharmaciens en laboratoire de biologie.

A

faux, outre mer

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10
Q

Les pharmaciens de sections D sont salariés en officines

A

vrai

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11
Q

le label HON est basé sur huit principes éthiques

A

vrai

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12
Q

La HAS a été créée suite à la loi Bertrand

A

faut, ANSM

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13
Q

Une des missions de la HAS est d’offrir un accès équitable à l’innovation pour tous les patients

A

faut, ANSM

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14
Q

evaluation et la recommandation d’un médoc après qu’il ait obtenu son amm est une mission de ANSM

A

faux HAS

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15
Q

La pharmacovigilance est assurée par l’ANSM

A

vrai

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16
Q

le visa technique d’un médicament comprend son efficacité, sa qualité et sa sécurité

A

vrai

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17
Q

L’ANSM peut retirer un médicament de la vente

A

vrai

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18
Q

L’ordre des pharmaciens possède un rôle disciplinaire.

A

vrai

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19
Q

L’ordre des pharmaciens veille au respect du code de déontologie médicale.

A

vrai

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20
Q

La sécurité sociale assure l’actualisation de la pharmacopée

A

faux, Le formulaire nationa

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21
Q

La pharmacopée décrit l’ensemble des matières premières à usage pharmaceutiques

22
Q

La pharmacopée est la seule référence juridique

23
Q

La notion de monopole pharmaceutique est constituée seulement du diplôme de pharmacien.

Study These Flashcards
A

faux il y a 3 piliers

24
Q

La DGS a été créé dans le cadre de la ou HPST.

Study These Flashcards
A

faux c’est la DGOS

25
Tous les médicaments peuvent être vendus sur internet
faux que sans prescription
26
L’accès compassionnel vise les médicaments non nécessairement innovant et qui ne sont pas initialement destinés à recevoir une AMM.
vrai
27
Une des missions de la DGOS est d’assurer la qualité des soins, leur continuité et proximité.
vrai
28
Le pharmacien a l’obligation de se (re)former tout au long de sa vie
vrai
29
La sécurité sociale a été créée en 2001
faux, c’est en 1945
30
La section C correspond aux pharmaciens de l’outre-mer
faux c’est la section E
31
L’ordre des pharmaciens, est une administration qui a été créée en 1945
faux ce n’est PAS une administration
32
La HAS délivre les AMM.
faux c est le rôle de l’ANSM
33
La direction générale de la Santé (DGS) organise, gère l’application de la réglementation, définit la politique de santé, prend les décisions sanitaires
Faux, c’est la définition du ministère des solidarités et de la santé.
34
La DGS s’appuie sur les avis des agences de sécurité sanitaires et sur les hautes autorité
vrai
35
La direction générale de l’offre de soin (DGOS) est « l’interface » entre le Ministère de la Santé et les établissements de soin
vrai
36
La DGOS s’appuie sur l’ANSM, créées par la loi HPST
faux, Par l’ARS.
37
La compétence de l’ANSM s’applique entre autres aux produits cosmétiques et de tatouage
vrai
38
La haute Autorité de Santé (HAS) est créée en 2005
vrai
39
L’accès précoce vise les médicaments non nécessairement innovants, qui ne sont initialement pas destinés à obtenir une AMM mais qui répondent de façon satisfaisante à un besoin thérapeutique non couvert.
faux,C’est la définition de l’accès compassionnel.
40
L’ordre des pharmaciens est une administration créée en 1945
Ce n’est pas une administration
41
La section B correspond aux pharmaciens en laboratoire de biologie.
Les pharmaciens en laboratoire de biologie correspondent à la section G
42
La création du site internet de vente de médicaments par la pharmacie est soumise à autorisation de l'agence régionale de santé (ARS) dont dépend la pharmacie
vrai
43
Les 3 piliers du monopole pharmaceutique sont le diplôme de pharmacien, le champ d’exercice et le lieu d’activité
FAUX, c’est lieu d’exercice et le champ d’activité
44
Le ministère de la santé organise, gère l'application de la réglementation, définit la politique de santé, prend les décisions sanitaires.
vrai
45
La DGS a pour mission d’assurer la qualité des soins, leur continuité et la proximité des soins.
FAUX, c’est une mission de la DGOS.
46
La DGOS a été créée par la loi Hôpital Patient Santé Territoires.
vrai
47
En région, la DGOS s’appuie sur les ARS.
vrai
48
La compétence de l’ANSM s’applique entre autres aux dispositifs médicaux.
vrai
49
Les alertes ascendantes proviennent de l’agence vers les médecins
FAUX, c’est le cas des alertes descendantes.
50
La Haute Autorité de Santé a été créée en 2005.
vrai
51
Les médicaments vendus sur internet sont uniquement des médicaments non soumis à prescription obligatoire.
vrai
52
DPC signifie Développement Professionnel Continu.
vrai

UE8 (4 decks)

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