UA11: Partie II (DLU..) Flashcards
(41 cards)
Vrai ou faux
La durée de stabilité du médicament signifie que le médicament sera stérile pour cette durée
FAUX
La durée de stabilité du médicament ne signifie pas que le médicament sera stérile pour cette durée
Définition DLU
Date limite d’utilisation
Il s’agit de la date et de l’heure au-delà de laquelle la préparation ne peut plus être utilisée
Notion unité stérile
Une fiole de médicament correspond à une unité stérile et donc, par exemple, une fiole de vancomycine et une fiole de cloxacilline correspondent à 2 unités stériles
Un sac de soluté correspond à une unité stérile
Niveau de contamination (déterminer si risque faible, modéré ou sévère)
a) 3 unités stériles et moins
b) 4 unités stériles et plus
C) Ingrédients ou matériel non stériles utilisés pour la préparation
a) 3 unités stériles et moins : Risque Faible
b) 4 unités stériles et plus : Risque modéré
C) Ingrédients ou matériel non stériles utilisés pour la préparation : Risque sévère
Niveau de contamination (déterminer si risque faible, modéré ou sévère)
a) Avec préparation en lots
b) Exposition du matériel stérile ou du contenu de produit commercialisé à un environnement dont la qualité de l’air est inférieur aux conditions de la classe ISO 5 pendant plus d’une heure
c) 2 perforations du septum ou moins dans le site d’injection pour chaque unité stérile utilisée
a) modéré
b) sévère
c) faible
Niveau de contamination (déterminer si risque faible, modéré ou sévère)
a) Préparation non stérile contenant de l’eau et entreposées plus de 6heures avant d’être stérilisées
b) Manipulations complexes
c) Technique aspetique simple de transfert
d) Avec un temps prolongé de préparation
a) sévère
b) modéré
c) faible
d) sévère
Nommez la DLU de ce contenant ou de cette préparation
a) Fioles unidoses (contenant)
b) Fioles multidoses (contenant)
c) Ampoules (contenant)
a) 24 h après première perforation de la fiole et 6 heure après première perforation pour production en lot
b) 28 jours
c) Usage immédiat
Nommez la DLU de ce contenant ou de cette préparation
Préprarations à partir de fioles unidoses dans les 6 heures suivants la première perforation du septum pour
risque faible à
a) T.ambiante
B) Réfrigéré
C) Congelé
a) pour T.ambiante : 48h
b) Réfrigéré: 14 jours
C) Congelé : 45 jours
Nommez la DLU de ce contenant ou de cette préparation
Préprarations à partir de fioles unidoses dans les 6 heures suivants la première perforation du septum pour
risque modéré à
a) T.ambiante
B) Réfrigéré
C) Congelé
a) pour T.ambiante : 30h
b) Réfrigéré: 9 jours
C) Congelé : 45 jours
Nommez la DLU de ce contenant ou de cette préparation
Préprarations à partir de fioles unidoses dans les 6 heures suivants la première perforation du septum pour
risque sévère à
a) T.ambiante
B) Réfrigéré
C) Congelé
a) T.ambiante : 24h
B) Réfrigéré: 3 jours
C) Congelé : 45 jours
Nommez la DLU de ce contenant ou de cette préparation
Préprarations à partir de fioles unidoses dans les 6 heures suivants la première perforation du septum (NON utilisable pour un lot) mais dans les 24 heures de la première perforation du septum pour
risque Faible à
a) T.ambiante
B) Réfrigéré
C) Congelé
a) T.ambiante : 24h
B) Réfrigéré: 48
C) Congelé : Aucune
Il est à noter que ceci s’applique également pour risque modéré ET sévère
Petit truc
préparations à partir de fioles multidoses ou d’ampoules détiennent les mêmes DLU que celle d’UNIDOSE utilisé dans les 6heures suivants la première perforation du septum
VRAI
Normes OPQ
«_space;Tenir compte de la stabilité physico-chimique du produit à transférer en seringue et établir une DLU microbiologique maxime de ___ jours avec une conservation des seringues au réfrigérateur.»
9 jours
Énumérez ce que doit élaborer le pharmacien dans son protocole pour chacune des préparations effectuées
- Le nom de la préparation
- Les ingrédients requis
- Quantité et source
- L’équipement nécessaire
- Les instructions pour effectuer cette préparation
- les modes de conservations
- la DLU
- les références
- la date de rédaction et la date de révision
- la signature du pharmacien
Les protocoles doivent être facilement accessible et revue régulièrement
Quel est le rôle du pharmacien propriétaire ou chef du département de la pharmacie en ce qui à trait à la préparation de produit stérile NON DANGEUREUX
D’élaborer, d’organiser et de surveiller l’ensemble des activités liées à la préparation de produits stériles dans la pharmacie. Il peut partager ces responsabilités ou les déléguer à un pharmacien qui sera désigné au soutien de ces activités.
Vrai ou faux
Le pharmacien désigné au soutien peut déléguer à des assistants techniques en pharmacie (ATP) les taches techniques liées à la préparation et à la vérification des préparations de produits stériles.
- Le pharmacien désigné au soutien élabore, organise et surveille l’ensemble des activités liées à la préparation de produits stériles.
- Le pharmacien désigne au soutien peut, en rédigeant une politique et procédure de délégation et en exerçant des mesures de contrôle de qualité appropriées, déléguer à des assistants techniques en pharmacie (ATP) les taches techniques liées à la préparation et à la vérification des préparations de produits stériles.
Il doit, entre autres s’assurer
o Qu’un programme de formation et d’évaluation du personnel est mis en place
o Que le personnel connait et applique rigoureusement les protocoles
o Que chaque préparation est effectuée en toute sécurité pour le personnel.
Quel est la différence entre le pharmacien préparateur et le pharmacien dispensateur
Pharmacien préparateur: Pharmacien qui exécute ou surveille l’exécution des préparations de produits stériles
Pharmacien dispensateur: Le pharmacien dispensateur est celui qui sert une préparation de produit stérile a un patient ou à un autre professionnel de la santé
Vrai ou Faux
Le pharmacien dispensateur peut également être le pharmacien préparateur
Vrai
Il peut lui-même être le pharmacien préparateur ou avoir recours à un autre pharmacien pour effectuer la préparation pour lui. Le pharmacien dispensateur partage les responsabilités professionnelles avec le pharmacien préparateur.
Lorsque le pharmacien dispensateur est également le pharmacien préparateur, les responsabilités du pharmacien préparateur s’ajoutent à celles du pharmacien dispensateur.
Quelles sont les conditions pour avoir une thérapie IV à domicile
- Impossibilité d’utiliser une autre voie d’administration
- Absence de conditions additionnelles nécessitant une hospitalisation
- Critères d’hospitalisations prédéfinis en cas de complications
- Disponibilité des ressources du système de santé
- Autonomie du patient
De plus, il est important de s’assurer que le patient (ou la famille) a eu la formation sur l’administration du médicament par voie parentérale.
Vrai ou faux
Le patient a le droit de choisir sa propre pharmacie pour les thérapie IV à domicile
VRAI
Le patient a le droit de choisir sa pharmacie. Ceci s’applique également pour les préparations stériles. En milieu hospitalier, le transfert de la prescription se fait souvent par la clinique ambulatoire (médecine d’un jour, …) et ce souvent dans la même pharmacie
Quelles sont les avantages d’avoir une thérapie IV à domicile
- Limite la durée de l’hospitalisation
- Semble onéreux au premier abord mais remboursable par les assurances
- Plus confortable pour le patient
Nommez les 3 thérapies à domicile les plus fréquentes
- Antibiothérapie
- Nutrition Parentérale Totale (NPT)
- Analgésie contrôlées par le patient
Vrai ou Faux
les préparations faites par la pharmacie doivent être stériles, préparées sous EPS, même l’insuline et doivent être préparées dans un endroit propre
partiellement vrai
l’insuline peut ne pas être préparer sous EPS si la pharmacie ne détient pas d’EPS
TRANSPORT de préparations stériles
le pharmacien désigné au soutien doit établir et mettre en place une procédure d’emballage des préparations de produits stériles complétées.
VRAI
