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PACES > UE6 > Flashcards

UE6 Flashcards

(289 cards)

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0
Q

“Tout est poison, rien n’est poison : seule la dose fait le poison “

A

Paracelse, XVIe

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1
Q

Médicaments à base de vit C

A

Laroscorbine

Canneberge (cranberry)

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Q

… consommait régulièrement des décoctions contenant plusieurs dizaines de poisons, d’où le terme de … signifie qu’on habitue son organisme à mieux résister aux toxiques

A

Mithridate

Mithridatisation

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3
Q

Anti-œstrogène non stéroïdien indiqué contre le traitement des cancers du sein mais pouvant provoquer des transformations malignes de l’endomètre

A

Tamoxifène

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4
Q

Théorie des signatures par … :

  • Noix : …
  • Ginseng : …
  • Colchicine : …
  • Saule : …
A 
Paracelse
Pour le cerveau
Aphrodisiaque
Bulbe contre la goutte
Contre la malaria/paludisme et les douleurs rhumatismales
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Q

Salicine isolée à partir de … par … en …

A

Écorce de saule
Leroux
1829

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6
Q

Aldéhyde salicylique isolée à partir de … par … en …

A

Fleur de reine des Prés
Pagenstecher
1829

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7
Q

Acétylation de l’aldéhyde salicylique pour produire l’acétyl-salicylique ou aspirine par … en …

A

Gerhardt

1853

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8
Q

Mise en évidence de l’effet antipyrétique de l’aspirine

A

1876

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9
Q

Synthèse industrielle de l’aspirine par … en …

A

Hoffmann

1893

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10
Q

Isolement et identification des premiers PA en … :

  • Opium : …
  • Noix vomique : …
  • Digitale : …
  • Écorce de quinquina : …
A 
XVIII-XIXe
Morphine
Strychnine
Digitaline
Quinine
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11
Q

… a pour composition morphine + CH3

et des effets …

A

Codéine

Analgésiques et antitussifs

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12
Q

… a pour composition morphine + 2CH3 et est le précurseur de …

A

Thébaïne

Naloxone

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13
Q

Principal antagoniste des récepteurs à la morphine

A

Naloxone

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14
Q

Guérison de la comtesse de Chinchon grâce au quinquina

A

1639

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15
Q

Identification de la quinine par … en …

A

Pelletier et Caventou

1820

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16
Q

Extraction de … à partir du quinquina jaune

A

Quinine

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17
Q

Extraction de … à partir du quinquina gris

A

Cinchonine

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18
Q

… tonnes d’écorce de quinquina sont traitées pour extraire … kilos de sulfate de quinine en …

A

160
1800
1826

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19
Q

“S’il est toujours du plus haut intérêt pour le médecin de connaître précisément la dose de la substance active contenue dans le médicament qu’il emploie, cet avantage n’est jamais plus manifeste par rapport au quinquina, dont l’activité varie beaucoup suivant la nature et la qualité de l’écorce”

A

F. Magendie, 1829

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20
Q

Découverte de … par … , parasite protozoaire responsable du paludisme

A

Plasmodium

Laveran

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21
Q

Pénurie de quinine en … de par la prise de … et l’attaque de …

A

1935-1945 (guerre du Pacifique)
Pearl Harbor
Java

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22
Q

Synthèse de la quinine et des antipaludéens modernes par … en …

A

Woodward

1944

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23
Q

Noyaux … :

  • Naturels : …
  • Synthétiques : …
A

Quinoléine
Quinine
Chloroquine, amodiaquine, glafénine

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24
... a des effets antimalariques et anti-inflammatoires, donné à titre curatif et préventif ... est le médicament associé
Chloroquine | Nivaquine
25
Effets antimalariques, analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires
Quinine
26
Simples effets antimalariques
Amodiaquine
27
Simples effets analgésiques, utilisé par les dentistes puis retiré du marché car effets indésirables graves
Glafénine
28
Découverte de l'activité bactéricide d'un produit secondaire obtenu lors de la synthèse de la chloroquine
1958
29
... est un dérivé de chloroquine présentant une substitution en position ... dans le noyau ... par un atome de ... donnant un noyau ...
``` Acide nalidixique 8 Quinoléine Azote Naphtyridine ```
30
Anticancéreux de type poison du fuseau
Taxol
31
Isolement initial du taxol à partir de ... en ...
Écorce de l'if de l'Ouest américain | 1962
32
Tests biologiques nécessitant environ ... kilos d'écorces séchées soit ... arbres en ...
100 400 1962-1977
33
Début des ennuis du NCI
1983
34
Le NCI consomme plus de ... tonnes d'écorce en ... , or l'if a une croissance très lente, d'où des mouvements écologistes.
3 | 1977-1987
35
Isolement d'un précurseur actif du taxol à partir de ... en ... qui permit de produire ...
Aiguille et rameau de l'if européen Fin des années 1970 Taxotère
36
Commercialisation du taxotère
1995
37
... espèces végétales dont ... répertoriées et moins de ... étudiées
800 000 250 000 2500
38
Recherche d'antimitotiques par le laboratoire ... et isolement d'un champignon en ...
Sandoz | 1969
39
Identification de propriétés immuno-suppressives du champignon et synthèse de ... en ...
Cyclosporine | 1972
40
Mise sur le marché de la cyclosporine en ... sous le nom de ...
1983 | Sandimmum
41
Découverte en ... par ... de l'inhibition in vitro du BK par les sels d'or
1890 | Robert Koch
42
Efficacité des sels d'or contre la polyarthrite rhumatoïde démontrée en double aveugle contre placebo
1961
43
Caractéristiques de l'insuline
Début XXe
44
Utilisation de l'insuline humaine et non animale
1980
45
... est un antibactérien découvert par ... en ... lui valant le pris de Nobel en ...
Pénicilline Fleming 1929 1945
46
... spécialités pharmaceutiques pour ... PA
4500 | 1500
47
États membres de l'UE
28 (27 + Croatie)
48
5-Fu : - Monothérapie : ... - En association à d'autres cytotoxiques : ...
400 à 600 mg/m2/jour, 3 à 6 jours par mois, en IV de 1h | Dilutions stables au bout de 8h : 15mL avec 250mL de NaCl à 0,9% / glucose à 5 ou 10% / solution de Ringer
49
Brevet sur un PA
25 ans
50
Origine du problème de bioéquivalence : accidents de ... en ... pour des médicaments ...
Surdosage Australie Antiépileptiques
51
Bioéquivalence prouvée : - Dans l'absolu : ... - En pratique : ...
Rapport de la valeur moyenne des 2 médicaments pour chaque paramètre Puis calcul de l'intervalle de confiance pour chaque rapport Enfin il faut que chaque intervalle soit dans [0,8 ; 1,25] Écart de moins de 5% entre la valeur moyenne des deux médicaments pour chaque paramètre
52
Médicaments à marge thérapeutique étroite
``` Anti-arythmiques Antiépileptiques Anticoagulants oraux Digitaliques Immunosuppresseurs Théophylline et dérivés ```
53
Réponse = ...
Effet
54
Efficacité = ...
Capacité | Activité
55
Affinité = ...
Puissance
56
Effet agoniste total : ... Effet agoniste partiel : ... Effet agoniste inverse : ... Antagoniste : ...
Alpha = 1 0 < alpha < 0 Alpha < 0 Alpha = 0
57
Découverte du SNA
Début XXe
58
Récepteurs : Adrénaline : ... Noradrénaline : ...
Alpha et bêta | Surtout alpha et bêta 1
59
Récepteurs : Au niveau du cœur : ... Au niveau des vaisseaux : ...
Bêta 1 | Alpha et bêta 2
60
Stimulation alpha 1 : ... Stimulation alpha 2 : ... Stimulation bêta 1 : ... Stimulation bêta 2 : ...
Vasoconstriction Vasoconstriction Hausse de la force et fréquence cardiaque Vasodilatation
61
Isoprénaline
Adrénaline + 2CH3
62
Premier représentant des bêta-bloquants
Pronétalol, 1955
63
Bêta-bloquants = antagonistes des catécholamines au niveau de ...
Récepteurs bêta
64
Montre qu'en bloquant les récepteurs bêta 1 les bêta-bloquants mettent le cœur à l'abri des effets sympathiques sur la consommation d'O2
James Black
65
Forme énantiomère des bêta-bloquants la plus efficace
Lévogyre
66
Commercialisation des premiers bêta-bloquants
Fin des années 1960
67
3 exigences de l'AMM
Efficacité Sécurité Qualité de fabrication
68
5 modules de l'AMM
1 : documents administratifs essentiellement 2 : rapports d'expertise sur la fabrication, le contrôle, les essais 3 : qualité pharmaceutique 4 : données non-cliniques 5 : données cliniques
69
Procédure centralisée
Dossier déposé à l'EMA Rapporteur et co-rapporteur désignés par le CHMP et chargés d'émettre un avis Transmission à la Commission européenne
70
Procédure de reconnaissance mutuelle
Dossier déposé dans l'un des EM | Évaluation menée par l'agence nationale des médicaments
71
Procédure décentralisée
Dossier déposé dans l'ensemble des EM | État de référence désigné par le laboratoire
72
Procédure nationale
Dossier déposé à l'ANSM
73
6 niveaux de SMR
``` 1 : majeur 2 : important 3 : modéré 4 : faible 5 : insuffisant 6 : non précisé ```
74
6 niveaux d'ASMR
``` 1 : majeure 2 : importante 3 : modeste 4 : mineure 5 : nulle mais prix plus bas 6 : avis défavorable ```
75
3 principaux régimes d'AM
Régime général Régime agricole (MSA) Régime social des indépendants (RSI)
76
Remboursement : Vignette blanche barrée : ... Vignette blanche : ... Vignette bleue : ...
100% 65% 35%
77
``` AMM : ... SMR/ASMR : ... Inscription sur la liste de la SS : ... Remboursement : ... Prix : ... ```
``` EMA ou ANSM CT de la HAS Ministre UNCAM CEPS ```
78
Création de l'ANSM
2012
79
4 commissions consultatives de l'ANSM
Évaluation initiale du rapport B/R Suivi du rapport B/R Stupéfiants et psychotropes Prévention des risques liés à l'utilisation
80
4 comités techniques d'interface de l'ANSM
Comité de pharmacovigilance CEIPA Comité d'hémovigilance et biovigilance Comité de matériovigilance et réactovigilance
81
Création de l'HAS
2005
82
Localisation de l'EMA
Londres
83
Comités de l'EMA
``` PRAC : pharmacovigilance CHMP : médicaments à usage humain CVMP : médicaments vétérinaires COMP : médicaments orphelins HMPC : médicaments à base de plantes PDCO : médicaments pédiatriques Comité des thérapies innovantes ```
84
La rénine, présente dans des extraits de rein, provoque une augmentation de la pression artérielle si injectée à des chiens.
1898
85
Rénine pas pressive elle-même
1934
86
Découverte en ... que la rénine est une enzyme produisant un peptide actif appelé ...
1940 | Angiotensine
87
Découverte en ... qu'il existe deux types d'angiotensine La rénine permet de transformer ... en ... L'enzyme de conversion permet de transformer ... en ...
Années 1950 Angiotensinogène, angiotensine I Angiotensine I, angiotensine II
88
Angiotensine I
Décapeptide inactif
89
Angiotensine II
Octapeptide vasoconstricteur
90
Premier inhibiteur de l'enzyme de conversion
Captotril, 1977
91
Anaphylaxie
Richer et Portier, 1901-1902
92
Synthèse de l'histamine à partir de ...
Histidine
93
Effets de l'histamine par ... en ... :
Dale et Laidlaw 1910-1911 Contraction de l'utérus Vasodilatation
94
Histamine isolée des tissus animaux
Années 1920
95
Effets de l'histamine semblables à ceux de l'anaphylaxie
Dale et Richards, 1919
96
Premier anti-histaminique décrit
Staub et Bovet, 1937
97
Le premier anti-histaminique utilisable en thérapeutique appelé ... est introduit par ... en ...
Myrilamine, mépyramine Bovet 1944
98
Anti-histaminique induisant une somnolence et prévenant le mal des transport
Diphenydramine, commercialisé sous le nom de Nautamine | 1943
99
Phénotyazine
1883
100
Anti-histaminique et sédatif à noyau phénotyazine
Prométhazine, commercialisé sous le nom de Phénergan | Début des années 1940
101
Antiémétique et antiallergique
Métopimazine, commercialisé sous le nom de Vogalène
102
Utilisation de la Prométhazine en pré-anesthésie
Henri Laborit, 1951
103
Obtention de ... , chef de file des antipsychotiques, par ... en ...
Chlorpromazine, commercialisé sous le nom de Largactil Rhône-Poulenc 1951
104
Anti-histaminiques de 2nde génération
Cétirizine, commercialisé sous le nom de Zyrtec Loratadine, commercialisé sous le nom de Clarityne Méquitazine, commercialisé sous le nom de Primalan
105
Activité gastro-sécrétrice de l'histamine
Popielski, 1920
106
Existence de 2 types de récepteurs
James Black, 1972
107
Récepteurs H1
Impliqués dans les phénomènes allergiques
108
Recepteurs H2
Impliqués dans la sécrétion d'acide gastrique
109
... , premier anti-H2, développé en ... par ...
Cimétidine, commercialisé sous le nom de Tagamet 1977 Laboratoires SKF
110
... , second anti-H2, développé en ... par ...
Ranitidine, commercialisé sous le nom de Azantac 1984 Laboratoires Glaxo
111
Clonage des gènes codant les récepteurs H1 et H2
1991
112
Clonage du gène codant le récepteur H3
1999
113
Identification d'un récepteur H4
2000
114
... , premier inhibiteur de la pompe à protons, commercialisé en ...
Oméprazole, commercialisé sous le nom de Mopral | 1989
115
Dopamine : Au niveau périphérique : ... Au niveau central : ...
Précurseur de la noradrénaline | Précurseur de la noradrénaline et neuromédiateur
116
Dopamine retrouvée dans les urines de l'Homme
1951
117
Effet vasopressseur de la dopamine
1958
118
Présence de dopamine dans le cerveau
1957
119
Dopamine présente dans le cerveau mais plus particulièrement dans le striatum Lien entre Parkinson et déplétion en dopamine
1959
120
Absence de dopamine dans le striatum de patients parkinsoniens décédés
1960
121
Transformation de la L-Dopa en dopamine
Décarboxylation par le dopa-décarboxylase
122
Inhibiteurs de la dopa-décarboxylase
Carbidopa, commercialisé sous le nom de Sinemet | Bensérazide, commercialisé sous le nom de Modopar
123
... , premier agoniste dopaminergique utilisé comme anti-parkinsonien, découvert en ...
Bromocriptine, commercialisé sous le nom de Parlodel | 1976
124
... , antagoniste dopaminergique utilisé comme anti-émétique, dont l'AMM est retirée en ... à cause de ....
Métoclopramide, commercialisé sous le nom de Primpéran Février 2012 Effets neurologiques indésirables
125
Commercialisation du Contergan
1957
126
Recrudescence de malformations congénitales dûes au Contergan
À partir de 1959
127
Caractère tératogène du Thalidomide
1961
128
Système de mise en place de détection des EI par l'OMS en ... , puis en France en ...
1967 | 1973
129
La phase de recherche et développement dure ... , puis il faut compter ... avant la commercialisation.
10 ans | 2-3 ans
130
Retrait de la cérivastadine en ... et du rofécoxib en ... Réglementation européenne amendée en ... Mise en place des PGR et audit complet du système PV en ... Consultation publique en ... Rédaction de la nouvelle législation pharmaceutique en ... adoptée en ... Affaire Médiator en ... Loi de renforcement de la sécurité sanitaire en France Adoption de nouvelles mesures européennes en ...
``` 2001, 2004 2004 2005 2006 2008, décembre 2010 2010-2011 Loi Bertrand du 29 décembre 2011 2012 ```
131
Pharmacovigilance
Techniques d'identification, évaluation et prévention
132
Utilisation hors-AMM
20%
133
Obligation de déclarer les EI
Médecins Chirurgiens-dentistes Sages-femmes Pharmaciens
134
Anxiolytiques les plus détournés d'après l'OSIAP
Zolpidem Bromazépam Aprazolam Zopiclone
135
Nombre de CRPV en France
31
136
Déclaration des erreurs médicamenteuses : EI : ... Pas d'EI : ...
CRPV | CRPV ou ANSM
137
Effet indésirable grave
Mort ou danger de mort Invalidité ou incapacité importante ou durable Prolongement de l'hospitalisation Anomalie ou malformation congénitale
138
En ... : ... des NotS proviennent du CHU de rattachement ... d'autres ETS ... de praticiens libéraux dont ... de généralistes et ... de pharmaciens
2013 57% 24% 13%, 38%, 41%
139
Contribution de la France à la base Eudravigilance en 2013
60 000 déclarations sur 370 000
140
Déclaration des EI
Tout le monde : Effets graves, inattendus ou jugés pertinents par une fiche CERFA au CRPV Laboratoires pharmaceutiques : Tous les EI Effets graves par une fiche CIOMS dans un délai de 15 jours à l'ANSM
141
Réunion du Comité technique de PV de l'ANSM
1 fois par mois
142
``` Organisation de la PV nationale : Professionnels de santé : ... CRPV : ... Comité technique de PV : ... Commission de suivi du rapport B/R : ... ANSM : ... ```
NotS Recueil/évaluation, imputabilité/archivage, formation/information Analyse des informations, pré-enquête et enquête de surveillance Évaluation du risque, émission d'avis Décision
143
Recommandations du PRAC publiées ... celles du CHMP et du CMDh sur le site de l'EMA
Avant
144
Mandat de siège au PRAC
3 ans
145
CMDh
Examen de toute question en relation avec un produit autorisé dans plus d'1 EM Résolution des points de désaccord lors des procédures de RM ou DC
146
CHMP
Procédure centralisée : Évaluation initiale (ÉPAR), activités post-AMM Procédure de RM ou DC : Arbitrage en cas de désaccord entre EM de problème de SP
147
Article 107i : Pour : ... Délai : ... Exemples : ...
Action urgente en raison d'un problème de sécurité 60j PRAC + 30j CHMP/CMDh Tetrazepam, Diane 35, Flupirtine
148
Article 20 : Pour : ... Exemples : ...
Procédure centralisée en raison de problème de fabrication ou sécurité Pandemrix, ranelate de strontium
149
Article 31 : Pour : ... Exemples : ...
Cas de SP en raison d'un problème de qualité, sécurité ou efficacité COC, Dompéridone
150
Déclaration de décès
Sous 24h pour tout le monde
151
PSUR remplacés par les PBRER
2012
152
PSUR traite de ... | PBRER traite de ...
EI et PV | Rapport B/R
153
Méthode d'imputabilité = méthode de ...
Bégaud
154
Imputabilité : Extrinsèque : ... Intrinsèque : ...
Facteurs bibliographiques | Facteurs chronologiques et sémiologiques
155
Paramètres chronologiques
Délai Déchallenge Rechallenge
156
Paramètres sémiologiques
Cliniques Para-cliniques Facteurs favorisants
157
Système matriciel de l'ANSM : Colonnes : ... Lignes : ...
Produits | Corps de métiers ou personnes
158
Comité technique de PV : Constitution : ... Se réunit tous les ... Prépare des rapports examinés par ...
1 représentant de chaque CRPV + 1 représentant de l'ANSM 1 mois Commission de suivi du rapport B/R
159
Information délivrée par l'ANSM aux patients
La plus générale possible, pondérée, raisonnable
160
Articles 20 et 31 = mesures ...
Temporaires
161
Concernant ..., la commission européenne ou un EM peut suspendre/interdire l'utilisation d'un médicament temporairement jusqu'à la décision finale
Article 31
162
Les avis du PRAC peuvent être ...
Opposables
163
Composition du PRAC
1 représentant par EM + 6 experts désignés par la Commission européenne + 1 représentant des associations des professionnels de santé (+ 1 suppléant) + 1 représentant des associations des patients (+ 1 suppléant)
164
Recommandations du PRAC transmises au CHMP : CHMP : ... ... : décision
Opinion | Commission européenne
165
Recommandations du PRAC transmises au CMDh : CMDh : ... Si seulement majorité : ... Si consensus : ...
Opinion Décision par la Commission européenne Directement adoptée par les EM
166
Fiches EPAR : Publiées par : ... Contenu : ...
CHMP Résultats des études cliniques Rapport d'expertise RCP
167
EM rapporteur : ... | EM référent : ...
Procédure centralisée | Procédure décentralisée ou de reconnaissance mutuelle
168
Déclenché systématiquement lors d'une décision de retrait d'AMM par un titulaire d'AMM ou d'une volonté de retrait par le laboratoire pharmaceutique
Article 107i
169
Qui peut prescrire ?
Docteurs en médecine Internes en médecine sous couvert du chef de service Résidents sous couvert du maître de stage ``` Pour leur spécialité : Chirurgiens dentistes Sages-femmes Pédicures podologues Vétérinaires ```
170
``` Liste I : ... Ordonnance : ... Durée de prescription : ... Quantité délivrée : ... Modalités de stockage : ... Conditionnement : ... ```
Toxiques Simple et non renouvelable (sauf mention contraire) 12 mois max Fractions de 28j max (sauf maladie chronique ou contraceptifs oraux) Hors de portée du public Étiquette blanche avec cadre rouge
171
``` Liste II : ... Ordonnance : ... Durée de prescription : ... Quantité délivrée : ... Modalités de stockage : ... Conditionnement : ... ```
Dangereux Simple et renouvelable 12 mois max Fractions de 28j max Hors de portée du public Étiquette blanche avec cadre vert
172
``` Stupéfiants : Ordonnance : ... Durée de prescription : ... Validité d'exécution : ... Quantité délivrée : ... Modalités de stockage : ... Conditionnement : ... ```
Sécurisée 7 à 28j 24h 7 à 28j Armoires fermées à clef Étiquette blanche avec cadre rouge
173
Médicaments à prescription restreinte
Réserves à l'usage hospitalier À prescription hospitalière À prescription initiale hospitalière À prescription réservée à certains spécialistes Nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
174
Prescription restreinte
4 volets | 3 zones
175
Ordonnance bizone : Zone sup : ... Zone inf : ...
ALD | Non ALD
176
Différence ATU et RTU
RTU : hôpital + ambulatoire | ATU : hôpital
177
Droit de substitution pour les pharmaciens depuis ...
Avril 1999
178
Responsabilité du prescripteur : Médecin libéral : ... Médecin hospitalier : ...
Existe-t-il une faute au regard des donnes acquises de la science ? Responsabilité civile, pénale et disciplinaire Incombe à l'établissement public sauf faute personnelle détachable du service
179
Fréquence de l'automédication
85%
180
Partie clinique du dossier d'AMM
Module 5 = efficacité
181
Partie toxicopharmacologique du dossier d'AMM
Module 4 = absence de toxicité
182
Partie pharmaceutique du dossier d'AMM
Module 3 = qualité pharmaceutique
183
"Forme galénique"
Galien
184
Conservation dépend ...
Présence d'eau (mauvaise) ou non (bonne)
185
Solution
Dissolution d'un solide dans un liquide ou mélange de deux liquides miscibles entre eux
186
Suspensions
Dispersion d'un solide non miscible dans un liquide
187
Émulsion
Mélange de deux liquides non miscibles entre eux
188
Préparations pour perfusion
Solutions ou émulsions de phase continue aqueuse
189
Poudres pour injection ou perfusion
Lyophilisats
190
Interdiction d'IV
Suspensions | Préparations à usage parentéral dont le solvant est une huile végétale neutralisée et stérilisée
191
Critères d'innocuité
Dose précise par unité de temps Stabilité durant la préparation Compatibilité avec le solvant et le conditionnement Stérilité : autoclavage, ultrafiltration, aseptisation Absence de substances pyrogènes
192
Critères de tolérance
Limpidité : lavage, rinçage, mirage Isotonie Neutralité Absence de douleur à l'injection
193
Isotonie
Pression osmotique égale à celle du sang c-à-d égale à une solution de NaCl à 0,9% Obtenue par ajout de NaCl ou glucose
194
Conservation : action contre l'oxydation en milieu aqueux
Vitamine C
195
Agent diluant et délitant
Lactose
196
Contenant idéal
Transparent Imperméable Inerte
197
Récipients en verre
Types I, II et III
198
Pharmacoépidémiologie : | ... la commercialisation et dans des conditions d'utilisation ...
Après | Observationnelles
199
Étude descriptive : Étudie ... Hypothèse sur ...
Fréquence et répartition des problèmes de santé | Facteurs associés
200
Étude étiologique ou analytique : Étudie ... Hypothèse sur ...
Causes possibles des problèmes de santé | Facteurs de risque
201
Étude évaluative : étudie ...
Effets d'une action pour la santé
202
Cohorte prospective
T0 contemporain | T1 futur
203
Cohorte historique
T0 passé | T1 contemporain
204
Cohorte historico-prospective
T0 passé | T1 futur
205
Cohorte célèbre
Cohorte Framingham, 1948
206
Médicaments agissant sur les pompes
Inhibiteurs
207
Principal inhibiteur de la pompe à protons
Oméprazole, 1979
208
Composé anti-sécrétoire découvert en ... par ... | Problème : ...
1971 Servier Molécule toxique à cause du groupement thioamide
209
Dérivé moins toxique découvert en ... par ... | Problème : ...
1973 Astra Molécule déjà protégée par un brevet (antituberculeux)
210
Métabolite plus actif non protégé par un brevet : ... | Problème : ...
Timoprazole, 1974 | Toxicité thyroïdienne chronique à cause du groupement thio-urée
211
Dérivé dépourvu de toxicité thyroïdienne
Picoprazole, 1976
212
Oméprazole = racémate dont simplement l'un des deux isomères est efficace, généralement le ...
Lévogyre
213
Optimisation de l'Oméprazole
Esoméprazole, 1983
214
Efficacité cardiotonique et toxicité des extraits de feuille de digitale
Fin XIXe
215
... = médicament à base de digitale extrait par ... en ...
Digoxine Nativelle 1867
216
Existence de digitaliques endogènes
1980
217
Digitaliques : Force cardiaque : ... Fréquence cardiaque : ...
Augmentation = cardiotoniques | Diminution
218
Médicaments agissant sur les transporteurs
Inhibiteurs
219
Diurétiques = inhibiteurs du co-transporteur ... agissant au niveau de ... Ex : ...
NKCC = cation-chlorure Cellule épithéliale de l'anse de Henlé dans le rein Furosémide commercialisé sous le nom de Lasilix
220
Furosémide = diurétique mais aussi ...
Anti-hypertenseur | Hypo-K+
221
Médicaments agissant sur les canaux
Blogueurs ou ouvreurs
222
Médicaments agissant sur les canaux sodiques
Anesthésiques locaux | Anti-arythmiques
223
Médicaments agissant sur les canaux calciques
Inhibiteurs calciques
224
Médicaments agissant sur les canaux potassiques
Sulfamides antidiabétiques
225
Pharmacocinétique
Devenir du médicament dans l'organisme | -> Concentration en fonction du temps
226
Pharmacodynamie
Effet du médicament sur l'organisme | -> Effet en fonction de la concentration
227
Absorption
Passage du PA du site d'administration vers la circulation générale
228
Distribution
Échanges réversibles du plasma vers les tissus
229
Élimination : ... | 2 types : ...
``` Disparition irréversible du plasma Excrétion : sous forme inchangée -> reins Bio-transformation : en métabolites eux-mêmes ultérieurement excrétés -> foie ```
230
Absorption : le plus souvent par ... et essentiellement au niveau de ...
Diffusion passive | Duodénum
231
Absorption : dépend de ...
- Caractéristiques physico-chimiques du PA : équilibre entre hydrosolubilité et liposolubilité - Forme galénique
232
Premier passage hépatique important
Dérivés nitrés comme la trinitrine | Propanolol = chef de file des bêta-bloquants
233
Biodisponibilité
Fraction de la dose administrée qui atteint la circulation sanguine sous forme inchangée
234
Voie sublinguale
Forte vascularisation - Effet rapide - Pas d'effet de premier passage hépatique
235
Volume de distribution
Rapport de proportionnalité sans signification physiologique
236
Volume de distribution de la gentamicine
Cas particulier où le volume de distribution a une signification physiologique
237
Seule la fraction ... du médicament va pouvoir diffuser
Libre
238
Clairance
Volume de plasma épuré par unité de temps | Facteur de proportionnalité entre la vitesse d'élimination et la concentration ayant une signification physiologique
239
Clairance ... si la pharmacocinétique est ...
Constante | Linéaire
240
DFG chez un jeune adulte sain
120 mL/min
241
Filtration glomérulaire estimée par ...
Clairance de la créatinine
242
Quantité de créatinine produite par jour
Constante
243
Sécrétion tubulaire : De ... vers ... Phénomène ... -> ... Ex : ...
Sang, tubule rénal Actif, saturation et compétition Probenecide contre la goutte
244
``` Réabsorption tubulaire : De ... vers ... Phénomène ... Dépend de ... mais nécessite ... car ... Ex : ... ```
Tubule rénal, sang Passif Fraction ionisée, équilibre entre fractions ionisée et non ionisée, la forme ionisée n'est pas lipophile Barbituriques
245
Traitement contre les barbituriques : ... | Ex : ...
Alcalinisation des urines car les barbituriques sont des acides faibles Traitement par du bicarbonate de sodium
246
Clairance hépatique : Réactions de phase I : ... Réactions de phase II : ...
Oxydations, réductions et hydrolyses catalysées par des enzymes (cytochrome P450) ayant un rôle inducteur ou inhibiteur Réactions de conjugaison (sulfo- et glucurono-conjugaison) succédant souvent aux réactions de phase I et donnant des conjugués très hydrosolubles
247
Ex réactions de phase I : Stimulation : ... Inhibition : ...
Antiépileptiques (auto-induction) | Certains antibiotiques
248
Benzodiazépines
- Diazépam commercialisé sous le nom de Valium - Nordiazépam = Diazépam - CH3 - Témazépam = Diazépam + OH - Oxazépam = Diazépam - CH3 + OH
249
Élimination de l'Oxazépam
Nécessite une glucurono-conjugaison
250
Pro-drug utilisée pour diminuer la toxicité
Colistine
251
Évolution des paramètres pharmacocinétiques avec l'âge
- Vd diminue - DFG diminue donc CL rénale diminue - CL hépatique diminue
252
Dose unique après injection IV
Réaction d'ordre 1
253
Demie-vie = paramètre pharmacocinétique ...
Secondaire
254
Modèle pharmacocinétique : IV : ... Voie orale : ...
Distribution + élimination | Absorption + distribution + élimination
255
Plus une molécule est absorbée rapidement, plus Cmax sera ... et Tmax sera ...
Élevé | Faible
256
Concentration à l'état stable CSS
Concentration optimale avant d'être toxique
257
Seul paramètre déterminant la concentration moyenne à l'état stable
Clairance
258
La dose de charge est ... alors que la dose d'entretien est ...
Quantité | Vitesse
259
Dose de charge
Dose permettant d'obtenir directement CSS
260
Marge thérapeutique
Intervalle des fluctuations ente Cmax et Cmin défini par T1/2 = Zone de concentration où le médicament est actif sans être toxique
261
Choix de la forme galénique dépend de ... et détermine ...
Voie d'administration | Effet : local ou systémique
262
Développement pré-clinique : 3 dossiers
Analytique Toxicologique : sécurité Pharmacologique : efficacité
263
Études pharmacodynamiques : tests ... | Études pharmacocinétiques : tests ...
In vitro et un vivo | In vivo sur 3 espèces
264
Études ... : ADME = ...
Pharmacocinétiques | Absorption, distribution, métabolisme, élimination
265
``` Toxicité aiguë : Après une administration ... Établir ... Sur ... Utilise ... ```
Unique Dose minimale mortelle et NOAEL Au moins deux espèces mammifères 2 voies d'utilisation
266
Toxicité chronique : Après une administration ... Sur ...
Répétée | 2 espèces mammifères dont au moins 1 rongeur
267
Toxicité subaiguë
0-1 mois
268
Toxicité subchronique
1-3 mois
269
Toxicité chronique
> 3 mois
270
Études de toxicité : animal -> homme
``` 2 semaines -> 1 jour 4 semaines -> 2 semaines 3 mois -> 30 jours 6 mois -> 3 mois 6 mois (rongeur) / 9 mois (non rongeur) -> > 3 mois ```
271
Études de reprotoxicité de segment 1 = ... | Voie testée : ...
Fertilité et embryogenèse | Celle utilisée chez l'homme
272
Études de reprotoxicité de segment 2
Embryo-foeto-toxicité et tératogenèse
273
Études de reprotoxicité de segment 3 = ... | Sur ...
Péri- et post-natalité | 2 espèces animales
274
Tests d'aberrations chromosomiques : In vivo : ... In vitro : ...
Cellules hématopoïétiques de rongeur | Cellules de mammifères ou lymphome murin = test du micronoyau
275
Études de cancérogenèse : Voie d'administration : ... Finies avant l'entrée en clinique ? Obligation pour : ...
Celle de l'homme Non Médicaments administrés régulièrement, molécules appartenant à une classe thérapeutique présentant des risques de cancer, risque de stockage de la molécule dans l'organisme
276
Code de Nuremberg
1947
277
Aspect éthique des essais éthiques
Déclaration d'Helsinki, 1964
278
Légalisation des essais cliniques et protection de la personne
Loi Huriet-Sérusclat, 1988
279
Essai clinique : investigation conduite par ...
Médecin
280
Pour débuter un essai clinique, il faut ... du CPP et ... de l'ANSM.
Avis favorable | Autorisation
281
Phase 1 des essais cliniques = ... Sur ... Détermine ... Durée : ...
Tolérance Petit nombre de volontaires sains Dose maximale tolérée Environ 1 an, brève
282
Phase 2 des essais cliniques = ... Sur ... Détermine ... Durée : ...
Relation dose/effet Petit nombre de volontaires sains ou non Dose optimale Entre 1 et 2 ans, brève
283
Phase 3 des essais cliniques = ... Sur ... Teste ... Durée : ...
Efficacité Grand nombre de malades Forme galénique définitive avec la dose définie en phase 2 Plusieurs années, longue
284
Phase 4 des essais cliniques = ... Sur ... Détecte ...
Post-AMM Grand nombre de volontaires malades EI, interactions médicamenteuses
285
Phase clinique anxiogène
Phase 1
286
Procédure centralisée obligatoire pour ...
Médicaments dérivés des biotechnologies Médicaments contre le VIH, cancer, diabète, maladies neurodégénératives et immunitaires Médicaments orphelins
287
Sécrétion tubulaire : exemple
Probenecide contre la goutte
288
Réabsorption tubulaire : exemple
Barbituriques

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