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{P2} UE4/5 > Galénique : comprimés Enrobés > Flashcards

Galénique : comprimés Enrobés Flashcards

1
Q

Qu’est-ce que le pelliculage ?

A

Enrobage par dépôt d’un film polymérique TRES fin

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Q

Comment c’est fait le développement des comprimés pelliculés ?

A

Avec l’apparition des nouveaux polymères

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Q

Quelles sont les matières première que l’on retrouve dans l’enrobage des comprimés pelliculés ?

A
  • Polymère
  • Solvant
  • Plastifiant
  • Charges et pigments
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Q

Que sont les charges et pigments ?

A
  • Lubrifiant anti-adhérant
  • Opacifiant
  • Colorant soluble absorbé sur support d’alumine : laques
  • Tensioactifs
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5
Q

Rôles des tension actif utilisés dans l’enrobage des comprimés pelliculés ?

A
  • Anti mousse
  • Augmente :
    • mouillabilité
    • solubilité
      d’un composant
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6
Q

Qu’est-ce qu’un polymère ?

A

Macromolécule synthétique d’unité répétitive

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7
Q

Rôle des polymère dans l’enrobage des comprimés pelliculés ?

A

Agent filmogène

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8
Q

Polymère monomère ?

A

1 seul motif récurent

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9
Q

Polymère copolymère ?

A

Plusieurs motifs récurrents

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10
Q

Quelles sont les conformation de polymère existantes ?

A
  • Chaine linéaire
  • Chaine ramifiée
  • Polymère réticulé (réseau 3D)
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11
Q

Quelles sont les différentes caractéristiques observées pour les polymères ?

A
  • Caractéristiques physico-chimique
  • Performance technique
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12
Q

Quelles sont les caractéristiques physico-chimique des polymères ?

A
  • Nature chimique
  • D° de polymérisation
  • PM moy > 2000
  • Tg
  • Solubilité
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13
Q

Qu’est-ce que le Tg d’un polymère ?

A

T° de transition vitreuse : dure → souple

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14
Q

Quelles sont les performance techniques des polymères ?

A
  • Capacité à former une pellicule fine
  • Bonne résistance mécanique
  • Bonne adhésion au support
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15
Q

Quels sont les facteurs de classification des polymères ?

A
  • Fonction de la solubilité aqueuse
  • Fonction de la classe chimique
  • Fonction du solvant de mise en œuvre
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16
Q

Quelles sont les différentes classe de polymères en fonction de la solubilité aqueuse ?

A
  • Gastrosoluble
    *Gastrorésistant
  • Insoluble quelque soit le pH
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17
Q

Caractéristiques des polymères gastrosolubles ?

A
  • Aucune action sur la vitesse
  • Aucune action sur le lieu de libération
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18
Q

Sous quelle forme trouve-t-on les polymères gastro solubles ?

A
  • Poudre à dissoudre en solvant organique
  • sphère de latex
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19
Q

Quels sont les différent types de polymères gastrosoluble ?

A
  • Dérivés cellulosique
  • Dérivés vinyliques
  • Dérivés acrylique
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20
Q

Polymère gastrosoluble dérivé cellulosique ?

A

HPMC

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21
Q

Polymère gastrosoluble dérivé vinylique ?

A

PVA → alcool polyvinylique

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22
Q

Polymère gastrosoluble dérivé acrylique ?

A

Polybutylmétacrylate

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23
Q

Quels sont les différents types de solvant pour les enrobage pelliculé ?

A
  • Enrobage en milieu aqueux
  • Enrobage en milieu organique
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24
Q

Quels sont les solvants d’enrobage en milieu aqueux ?

A

Latex polymère → bille en suspension dans l’eau

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25
Q

Quels sont les solvants d’enrobage en milieux ?

A

Polymères dissous dans de l’alcool :
* Ethylique
* Isopropylique

26
Q

Part du plastifiant dans la composition de l’enrobage ?

A

3 à 30 % de la masse du polymère

27
Q

Rôle du plastifiant ?

A
  • Souplesse au film
  • Meilleure adhérence du film
  • Augmente la mobilité des chaines PM par diminution du Tg
  • W à des T° compatible avec les techniques d’enrobage
28
Q

Positionnement du plastifiant par rapport au polymère ?

A

Chaines courtes plastifiants s’intercalent entre les chaines moléculaire du polymère

29
Q

Quelles sont les caractéristiques d’un plastifiant idéal ?

A
  • Faible PM
  • Inertie chimique
  • Stabilité thermique
  • Faible volatilité
30
Q

Quelles sont les catégories de plastifiants ?

A
  • Ester organique
  • Polyol
  • Huiles
31
Q

Exemple de plastifiants hydrophile soluble dans l’eau?

A

Glycols → PEG ou macrogols

32
Q

Exemple de plastifiants lipophiles solubles dans les solvants organiques ?

A

Les phtalates

33
Q

Réalisation pratiques de l’enrobage des comprimés pelliculés ?

A

1) Préparation solut°/suspen°
2) Dépoussiérage des comprimés
3) Chauffage des noyaux
4) Pulvérisation de la solut°/suspent°
5) Chauffage 15 min après pulvérisation

34
Q

Quelles sont les machines utilisée pour réaliser le pelliculages des comprimés ?

A
  • Turbine à bras perforés
  • Lit d’air fluidisé
35
Q

Quelles sont les particularité des comprimés pelliculés ?

A
  • Epaisseur film : 50 à 200 µm
  • Aucune augmentation de la masse du cp
  • Protection de la lumière
  • Maintient de la visibilité du sigle
  • Protection humidité
36
Q

Quels sont les intérêts des comprimés enrobés ?

A
  • Facilite le placement des comprimés dans les alvéoles
  • Masquage des goûts
  • Meilleur aspect
  • Protection des agents extérieur
37
Q

Quels sont les contrôles effectués sur les comprimés enrobés (pelliculage et dragées)

A
  • Contrôle en cours de mise au point
  • Contrôles du produit finit
38
Q

Quels sont les contrôles de mise au point des comprimés enrobés ?

A

Enrobage

39
Q

Quels sont les contrôles du produits finit pour les comprimés enrobés

A
  • Uniformité de masse
  • Uniformité de teneur
  • Temps de désagrégation
  • Vitesse de dissolution
40
Q

Quand réalise-t-on un contrôle d’uniformité de masse (comprimés enrobés) ?

A

> 25mg ou > 25% PA/cp

41
Q

Quand réalise-t-on un contrôle d’uniformité de teneur ?

A
  • < 25 mg ou < 25% PA/comprimé
  • Pour tous les comprimé dragéifié
42
Q

Quelles sont les conformité de désagrégation pour les comprimés enrobés ?

A
  • Dragées : < 60 min
  • Pelliculés : < 30 min
  • nu : < 15 min
43
Q

Quelles sont les étapes de la dragéification ?

A

→ 4
1) Vernissage
2) Montage
3) Coloration
4) Lustrage

44
Q

A quoi sert/correspond l’étape de vernissage ?

A
  • Protection du PA face à l’humidité du sirop
45
Q

A quoi correspond le montage ?

A

1) Ajout de sirop très chaud, très concentrés, à séchage très chaud
2) Poursuite en diminuant la T°, et la C° du sirop ainsi que la T° de séchage → lissage

46
Q

Produit utilisés pour le vernissage ?

A

Gommes ou PEG 2000

47
Q

A quoi correspond la coloration ?

A

Sirop froid dilué additionné de colorants autorisés + pigment opacifiant → TiO2

48
Q

Utilité de la coloration ?

A
  • Marketing → attrayant
  • Peut protéger de la lumière avec l’opacifiant
49
Q

Utilité du lustrage ?

A
  • Aspect brillant du comprimé
  • Protection de l’humidité
    → Cires
50
Q

Inconvénients des dragées ?

A
  • Opération complexe, couteuse et longue
  • Nécessite personnel qualifié
  • Augmente les frais de stockage et transport
  • Masque les sigles
51
Q

Avantage des dragées ?

A
  • Forme appréciée pour le marketing
  • Protection possible de la lumière (humidité -)
52
Q

Quelle sont les améliorations possibles des techniques de dragéification ?

A
  • Automatisation turbine → - de personnel
  • Utilisation turbines perforées
53
Q

Quelles sont les contraintes des comprimés enrobés ?

A

Il faut :
* Forme convenable pour que l’enrobage tienne sur le noyau
* Qu’ils soit solides

54
Q

Quelles sont les formes de comprimés convenable pour l’enrobage ?

A
  • Biconvexe
  • Angles peu aigus
55
Q

Pourquoi les comprimés à enrobés doivent être solide ,

A

Résister aux chocs lors de l’enrobage

56
Q

Quelles sont les catégorie de comprimés enrobés ?

A
  • Comprimé dragéifié
  • Comprimé pelliculé
57
Q

Qu’est-ce que la dragéification ?

A
  • Mode d’enrobage le + ancien, le + classique
  • Enrober de plusieurs couche de sucre + autres substances
58
Q

Matériel utilisé pour la dragéification ?

A

Turbine → cuve sphérique en cuivre incliné à 45° + rotation sur un axe

59
Q

Quels sont les procédés réaliser pour obtenir un dragée ?

A
  • Addition d’un sirop
  • Répartition de la solution en surface des cp
  • Séchage → cristallisation du sucre
  • Répétition
60
Q

Quelles sont les caractéristiques des turbines classique (dragées) ?

A
  • Brassage perpétuel des noyaux
  • Pulvérisateur à air comprimé
  • Système de soufflage d’air (séchage → chaud ou froid)
  • Aspirateur d’air humide

{P2} UE4/5 (17 decks)

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