2B2 week 1 HC 2 Biologicals Flashcards
Wat zijn nadelen van insuline van koeien en varkens?
Duur, tijd, variatie in kwaliteit, inconsistent, immunogenetisch, lage opbrengst
Wat zijn voordelen van insuline van recombinant eiwitten?
Veiliger, hogere kwaliteit, consistenter, lagere immunogeniciteit
Wat is een biological?
Therapeutisch product, gemaakt door genetische manipulatie in levende cellen, die niet chemisch gesyntheseerd zijn
Welke typen biologicals zijn er?
- Recombinant eiwitten
- Monoklonale antilichamen
- Fusie eiwitten
- Vaccinaties
Wat is een biofarmaceutical?
Heterogeen mengsel van structureel gerelateerde isoformen (aminozuren + glycanen)
Wat gebeurt er met aminozuren?
Glycosylering door glucosidase
Wat is een biosimilar?
Zelfde aminozuren, maar andere versuikering
Wat zijn kenmerken van biologicals?
- Complex productie proces
- Fragiel product
- Hoog risico op degradatie
- Hoog proces variabiliteit
- Hoog proces verlies
- Hoog risico op contaminatie
- Complexe analytische technieken nodig
Waardoor kunnen variaties in aminozuurproducten ontstaan?
- Translatie fouten
- Posttranslationele modificatie
- Proteolytische cleavage
- Degradatie (oxidatie, deaminatie, aggregatie)
Wat is de benaming van de verschillende soorten monoklonale antilichamen?
- Humaan: u
- Gehumaniseerd: zu
- Chimeer: xi
Hoe en wanneer worden antistoffen over de placenta getransporteerd?
Na 3 maanden door neonatale Fc receptoren
- Lange halfwaardetijd voor bescherming tegen degradatie
Wat is een nadeel van biosimilars?
Kunnen immunogeen worden, waardoor patiënt antistoffen gaat produceren
Welke CD remmers zijn er?
- CD80/86: abatacept
- CD20: rituximab
Welke IL remmers zijn er?
- IL1: anakinra, canakinumab
- IL17: secukinumab
- IL12/23: unstekinumab
Welke TNF-a remmers zijn er?
Infliximab, adalimumab, etanercept, certolizumab en golimumab
