Aula 5- Farmacovigilância Flashcards
O que é uma reação adversa?
Qualquer reação nociva e involuntária a um medicamento.
Quais os fatores de risco relacionados com a farmacovigilância?
-Polimedicação
-Idade
-Género
-Doença subjacente
-Raça e variações genéticas
Porque é que a farmacovigilância é muito importante?
Porque a informação que é recolhida durante a fase de desenvolvimento de um fármaco é inevitavelmente completa no que diz respeito a possíveis RAM.
Quais as limitações da farmacologia experimental?
-Poucos animais expostos
-Duração curta dos estudos
-Diferenças metabólicas
-Insuficientes para prever segurança no homem
Onde se deve realizar uma notificação espontânea?
Online, no site da Unidade de Farmacovigilância do Norte.
Quais as limitações da farmacologia clínica?
-Nº reduzido de expostos e curta duração dos ensaios
-Expostos selecionados e sem patologias ou fármacos concomitantes
-Só permite detetar as RAMs + frequentes
-Informação incompleta em relação a RAMs raras mas graves, toxicidade crónica, utilização em grupos como idosos e crianças, interações medicamentosas.
Quais as características de uma RAM grave?
-Causa a morte
-Põe a vida em perigo
-Motiva hospitalização
-Resulta em incapacidade persistente ou significativa
-Causa anomalia congénita ou malformação
Quais os principais papéis dos profissionais de saúde na farmacovigilância?
-Assegurar que o medicamento é utilizado de forma correta e segura
-Prevenir/Detetar precocemente algumas RAM
-Aconselhar o utente sobre potenciais riscos
-Notificar suspeitas de RAM
O que ocorre após a notificação espontânea de RAM?
1- Revogação da AIM
2- Suspensão temporária da AIM
3- Restrição da utilização
4- Alteração do RCM/FI
5- Informação aos profissionais de saúde e/ou titulares de AIM
